财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度和年初至今总运营费用分别为700万美元和2240万美元，2021年同期分别为490万美元和1770万美元 [14] - 2022年第三季度研发成本为440万美元，2021年同期为180万美元，增加260万美元，主要因REASSURE试验启动 [14] - 2022年年初至今研发成本为1180万美元，2021年为700万美元 [15] - 2022年第三季度一般及行政成本为270万美元，2021年同期为300万美元，降低30万美元，主要因股份支付费用降低 [15] - 2022年年初至今一般及行政成本为1070万美元，与2021年持平 [15] - 2022年第三季度利息费用为60万美元，2021年同期为80万美元，减少20万美元，因2022年3月偿还SVB贷款 [16] - 2022年第三季度美国公认会计原则净亏损为2910万美元，年初至今为3930万美元，第三季度和年初至今净亏损受1740万美元非现金费用影响 [16] - 2022年第三季度和年初至今非公认会计原则净亏损分别为530万美元和1650万美元，2021年同期分别为370万美元和1610万美元，增加主要因REASSURE试验研发费用增加 [17] - 截至2022年9月底，公司现金、现金等价物和短期投资为6430万美元，预计现金可维持到2024年 [17] - 截至2022年9月30日，公司约有1220万股普通股流通在外，约有50万份认股权证流通在外，平均价格为每股24.09美元，有1260万美元可交换票据 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司已开始REASSURE临床试验患者招募，旨在解决FDA在2021年7月完整回复函中指出的缺陷，预计2024年上半年完成招募，若成功将于2024年下半年重新提交新药申请 [6][8] - 公司获得美国专利，该专利涉及口服舒洛培南双层片剂的成分，将现有专利保护期延长至至少2039年，在美国以外地区有相关专利申请待决 [10][11] - 公司开始探索有未满足医疗需求的潜在新领域，计划2023年上半年与FDA进行初步讨论 [11] - 公司在8月进行1比15反向股票分割，重新符合纳斯达克最低出价规则 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对口服舒洛培南治疗多重耐药感染的价值充满信心，期待完成正在进行的临床工作，若成功将向FDA重新提交新药申请 [31] 问答环节所有提问和回答 问题1: 关于REASSURE试验样本量确定及新专利类型 - 试验样本量基于一系列假设确定，包括舒洛培南和阿莫西林克拉维酸钾的点估计为90%，在50%招募点有中期分析评估潜在效力，目前试验效力设定为90% [23] - 新专利本质上是双层片剂的物质组成专利，是舒洛培南依扎曲酯和丙磺舒的组合，该专利在美国至少到2039年才到期 [24][25] 问题2: 关于现金跑道及集体诉讼进展 - 公司有信心现金能支撑到获得顶线数据，但因招募情况不确定，未明确具体季度 [27] - 集体诉讼方面暂无新信息，12月7日有相关会议，公司正在等待会议结果 [27]