业绩总结 - Karyopharm在2022年第四季度的美国净产品收入同比增长22%,达到1.204亿美元[31] - 2022年公司总收入为1.57亿美元[38] - 2022年公司收入同比增长22%,达到1.204亿美元[46] - 2022年第四季度总收入为3360万美元,全年收入为1.571亿美元[129] - Karyopharm在2022年末的现金及现金等价物为2.8亿美元[26] - 2022年净亏损为3850万美元,每股净亏损为0.43美元[129] 用户数据 - Karyopharm的XPOVIO在多发性骨髓瘤的美国市场销售增长了22%[27] - 社区销售在2022年增长28%,贡献了约70%的selinexor收入[46] - 约55%的患者处于2-4线治疗阶段[31] 未来展望 - 预计2023年美国产品收入指导为1.25亿至1.4亿美元[78] - 2023年总收入预期为1.6亿至1.75亿美元[85] - 公司现金流预计可持续到2025年末[38] 新产品和新技术研发 - Karyopharm在TP53野生型子宫内膜癌的维护治疗中启动了全球第三阶段关键研究,计划招募220名患者[10] - Karyopharm在治疗耐药性多发性骨髓瘤的研究中,评估了selinexor与ruxolitinib的联合使用[2] - 计划在2023年上半年报告selinexor与ruxolitinib联合治疗的更新结果[133] - 2023年将启动针对治疗未接受过治疗的骨髓纤维化患者的selinexor与ruxolitinib的三期研究[135] - 预计2023年上半年将报告在复发/难治性骨髓增生异常综合症中的eltanexor中期数据[142] 市场扩张 - Karyopharm的XPOVIO在40个国家获得了全面市场授权[27] - 公司在40个国家获得了监管批准,扩大了全球业务[38] 负面信息 - 2022年第四季度的主要不良事件包括中性粒细胞减少(18%)、恶心(12%)和血小板减少(9%)[8] - Karyopharm的XPOVIO在临床试验中显示出对患者的耐受性良好,通常通过支持性护理和剂量调整来管理不良事件[8] 其他新策略和有价值的信息 - 在XPORT-MF-034研究中,92%的可评估患者在24周时实现了脾脏体积减少(SVR35)[88] - 67%的可评估患者在24周时实现了总症状评分减少(TSS50)[88] - 57%的患者在最后随访时维持稳定或改善的血红蛋白水平[88] - 预计2023年非GAAP研发和销售、一般及行政费用为2.6亿至2.8亿美元[137] - 2022年总运营费用为6740万美元,较2021年有所增加[129]
Karyopharm Therapeutics(KPTI) - 2022 Q4 - Earnings Call Presentation