业绩总结 - 2022年第一季度总收入为4770万美元，同比增长104%（2021年为2330万美元）[50] - XPOVIO净销售额为2830万美元，同比增长30%（2021年为2170万美元）[50] - 许可及其他收入为1940万美元，较2021年的150万美元大幅增长[50] - 2022年第一季度净亏损为4140万美元，较2021年的5740万美元有所改善[50] - 每股净亏损为0.53美元，较2021年的0.77美元有所减少[50] - 预计2022年净产品收入为1.35亿至1.45亿美元，较2021年增长约40%[51] - 预计2022年非GAAP研发和销售、一般及行政费用为2.65亿至2.8亿美元[51] - 现金及现金等价物、受限现金和投资总额为2.07亿美元，较2021年末的2.36亿美元有所下降[50] 用户数据与市场表现 - 2022年第一季度，XPOVIO的市场受到Omicron变种的影响，尤其在1月和2月[16] - Selinexor在2L+多发性骨髓瘤和复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）中显示出显著的临床需求[24] - 在p53野生型的晚期或复发性子宫内膜癌患者中，Selinexor的中位无进展生存期为13.7个月，而安慰剂组为3.7个月[32] - 约50%的晚期或复发性子宫内膜癌患者具有p53野生型肿瘤[30] 研发与临床进展 - Karyopharm计划在2022年下半年启动针对p53野生型子宫内膜癌的三期研究[8] - Selinexor与pomalidomide和dexamethasone联合使用的XPORT-MM-031研究预计在2022年上半年开始招募首位患者，2024年将公布顶线数据[26][28] - Karyopharm的临床管线专注于多发性骨髓瘤、子宫内膜癌、骨髓纤维化和骨髓增生异常综合症等领域[9] - Karyopharm在多发性骨髓瘤的治疗中，正在推动XPOVIO向早期治疗线的扩展[7] - 预计在2023年下半年公布XPORT-MF-035研究的顶线数据[42] - 在XPORT-MF-035研究中，Selinexor在24周时有40%的患者实现脾脏体积减少≥35%（SVR35）[38] - Selinexor在MF患者中，67%的患者血红蛋白水平提高了2g/dl[38] - Selinexor的常见不良事件包括贫血（33%）和疲劳（33%）[38] 未来展望与战略 - Karyopharm的现金流预计可持续到2024年初[7] - Karyopharm的领导团队在2022年第一季度进行了关键任命，以加强执行力[7] - Karyopharm的临床试验和监管审批面临多种风险和不确定性，包括COVID-19疫情的影响[3] - 计划在2022年上半年启动评估selinexor与pomalidomide和dex的三期研究[54] - 预计在2023年下半年报告先前治疗的骨髓纤维化的二期selinexor数据[54]