财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度,公司净亏损约170万美元,合每股0.67美元,而2018年同期净亏损约290万美元,合每股1.31美元 [38] - 2019年第一季度,研发费用从2018年同期的约180万美元降至约73.6万美元,主要归因于临床开发成本、知识产权、人员和临床前研究的减少 [39] - 2019年第一季度,一般及行政费用从2018年同期的约120万美元降至约93.6万美元,主要由于非现金股份补偿费用、专业费用和差旅费的减少,部分被本季度较高的人员成本抵消 [40] - 2019年前九个月,公司净亏损约550万美元,合每股2.27美元,而2018年同期净亏损约880万美元,合每股4.41美元 [41] - 2019年前九个月,研发费用从2018年同期的约590万美元降至约270万美元,主要归因于临床开发成本、人员、临床前研究、知识产权和差旅费的减少 [41][42] - 2019年前九个月,一般及行政费用约为280万美元,而2018年同期约为290万美元,主要由于专业费用和差旅费的降低,部分被人员和非现金股份补偿费用的增加抵消 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 VAL - 083的两项2期生物标志物驱动临床试验 - 中山大学肿瘤防治中心的开放标签一线未接受过替莫唑胺治疗、MGMT未甲基化的GBM研究已达到一半入组点,截至2019年2月15日,已入组15名患者,其中11人完成了磁共振成像并进行了肿瘤进展的初步评估,5人被评估为完全缓解,6人被评估为疾病稳定,1人在第三次周期磁共振成像前死亡,3人入组时间不足未达到计划的第三次周期磁共振成像 [8][12][13] - MD安德森癌症中心的2期二线未接受过阿瓦斯汀治疗的研究,截至2019年3月13日,已入组47名患者,研究中使用的剂量水平继续显示出符合研究方案中现有安全监测指南的安全状况,骨髓抑制是最常见的不良事件,在第二次周期结束时,最初接受40mg/m²剂量的35名患者中有9人(25.7%)表现为疾病稳定,最初接受30mg剂量的10名患者中有4人(40%)表现为疾病稳定 [17][18][19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续推进VAL - 083的两项2期试验,近期开发重点是将人力和现金资源分配到60%以上MGMT未甲基化状态的患者群体 [7] - 公司成立了由世界级神经肿瘤学专家组成的科学顾问委员会,以帮助进行当前的试验以及可能将当前的2期试验过渡到3期化疗阶段 [28][32] - 为防止从纳斯达克退市,公司于2019年5月8日实施了1比10的反向股票分割 [34] - 为推进两项2期试验至2020年年中预计完成日期,公司已向美国证券交易委员会提交了股权融资登记声明 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管理层坚信VAL - 083是一种有潜力治疗多种实体肿瘤的平台资产,正在采取必要措施及时有效地评估潜在适应症,同时推进接近完成的当前2期试验,相信公司正步入下一阶段的增长 [27][45][46] 其他重要信息 - MD安德森癌症中心的机构审查委员会批准了试验方案修正案,将正在进行的研究扩大到包括额外的维持阶段人群(辅助治疗组),预计将纳入多达24名新诊断的GBM患者,该修正案还将为正在进行的复发性患者试验组增加多达35名患者,使用30mg/m²的剂量,以维持原计划的48名患者的统计效力 [20][22][24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 无明确问题 - 公司将在本财年6月30日和第四季度结束后进行下一次正式更新 [48]
Kintara Therapeutics(KTRA) - 2019 Q3 - Earnings Call Transcript