合并与财务状况 - Caladrius与Cend Therapeutics签署合并协议，创建Lisata Therapeutics，预计合并将在2022年第三季度完成[12] - 截至2022年3月31日，Caladrius的现金和投资总额为8850万美元，且无债务[8] - Lisata Therapeutics的合并后预计将拥有约7000万美元的净现金[13] - 2022年第一季度的运营现金消耗为800万美元[57] - 截至2022年3月31日，普通股总数为6050万股[57] - Caladrius的加权平均行使价格为2.84美元，未行使认股权证总数为2140万股[57] 产品与研发进展 - CEND-1在多项研究中用于治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC），并获得美国FDA的快速通道和孤儿药资格[17] - Cend与Qilu Pharmaceutical的合作协议中，Qilu将在中国、台湾、香港和澳门地区承担CEND-1的开发和商业化责任，可能支付高达2.25亿美元的里程碑款项[13] - CEND-1的临床试验计划在2023年启动，预计将于2023年进行第一阶段的固体肿瘤试验[21] - Caladrius的CD34+细胞疗法在多种缺血性疾病中表现出良好的血管修复效果，已在超过1000名患者中进行临床研究[25] - Caladrius的CD34+细胞治疗过程从捐赠到治疗不超过四天，且无需进行外科骨髓抽取[27] - 合并后，Lisata Therapeutics将拥有多条临床阶段产品候选管线，涵盖多种适应症[13] - CendR平台技术旨在增强药物对固体肿瘤的靶向输送，具有广泛的潜在应用[15] 临床试验与市场潜力 - ESCaPE-CMD试验中，治疗前的冠状血流储备（CFR）为2.08，治疗后6个月提高至2.68，p值为0.0045[31] - 单次冠状动脉XOWNA®注射显著提高CFR至正常值（≥2.5），持续至少6个月[33] - 日常心绞痛频率从治疗前的4.42下降至治疗后6个月的2.02，p值为0.0036[35] - 在CLBS12试验中，接受CD34+细胞治疗的患者中，85%在6个月内实现持续缓解[41] - 在CLBS12-P01研究中，接受治疗的患者达到连续CLI-free状态的比例超过对照组的两倍[43] - 在美国，潜在可治疗的冠状微血管疾病（CMD）患者群体估计在415,000到160万之间[29] 未来展望 - 预计在未来12-24个月内，基于管道中的里程碑将出现潜在的价值创造事件[58] - 计划进行的CLBS201临床试验将评估6名患者的肾小管功能变化，基线评估后6个月进行[55] - CLBS201的单次注射剂量为1 x 10^6至300 x 10^6细胞[55]