业绩总结 - Mesoblast在2019财年总收入为1670万美元，较2018财年的1730万美元有所下降[32] - 2019财年日本产品销售的特许权收入同比增长37%，达到400万美元[30] - 2019财年战略合作伙伴关系带来的前期和里程碑收入为1100万美元，较2018年的1330万美元下降[31] - 2019财年研发费用为5980万美元，较2018年的6590万美元有所减少[32] - 2019财年运营净现金流出为5780万美元，较2018年的7500万美元减少23%（1720万美元）[33] - 截至2019年6月30日，现金储备为5040万美元，另有3500万美元可在特定里程碑达成后获得[34] 用户数据 - Remestemcel-L在儿童SR-aGVHD患者中的28天总体反应率为65%[50] - Remestemcel-L的100天生存率在28天反应者中为82%，而非反应者为39%[50] - 28天的总体反应率为69%，其中完全缓解（CR）占29%，部分缓解（PR）占40%[61] - 100天的总体生存率为75%，而在28天反应者中生存率为87%[61] - 180天的总体生存率为69%，在28天反应者中生存率为79%[61] 新产品和新技术研发 - Mesoblast在2019财年结束时，启动了针对类固醇难治性急性移植物抗宿主病（aGVHD）的生物制剂申请（BLA）提交[1] - Mesoblast计划在2019年完成对remestemcel-L的BLA提交，预计将于2019年内完成[12] - Mesoblast的Alofisel®在欧洲获得批准，成为首个获得中央市场授权的同种异体干细胞疗法[8] - Mesoblast计划在2019年扩大其临床项目，进入成人aGVHD领域[12] - Mesoblast的MPC-06-ID在慢性下背痛的III期试验中，404名患者已完成至少12个月的安全性和有效性跟踪[18] 市场扩张和并购 - Mesoblast与JCR的合作使其在日本的TEMCELL® HS Inj.产品获得了超过600万美元的特许权使用费和里程碑付款[10] - Mesoblast的心力衰竭市场在美国的可寻址市场预计是日本的8倍，提供了重大的商业机会[11] - Mesoblast的全球知识产权组合约有995项专利和专利申请，涵盖了所有主要司法管辖区[24] 负面信息 - 2019财年战略合作伙伴关系带来的前期和里程碑收入较2018年下降[31] - Mesoblast的生产能力符合国际监管机构（包括FDA和EMA）的严格标准，确保产品的一致性和可重复性[22] 其他新策略和有价值的信息 - Mesoblast与其最大机构股东M&G Investment Management签署了1500万美元的认购承诺信[35] - Revascor的三期试验已完全招募566名患者，主要终点为减少心力衰竭相关的重大不良心脏事件[77] - 在美国，每年约有250,000至300,000名患者患有晚期收缩性心力衰竭，IV级患者的死亡率超过50%[79] - MPC在治疗后12个月的成功应答率为46.6%，而生理盐水组为15.0%，p值为0.032[86]