业绩总结 - 截至2021年9月30日，MacroGenics的现金、现金等价物和可交易证券总额为2.99亿美元，预计现金流可支持公司运营至2023年[5] - 自2013年IPO以来，公司总收入超过6.9亿美元，主要来自合作和政府协议[90] - 2020年总收入为1.05亿美元，2021年截至9月30日的收入为6300万美元[90] - 2020年研发费用为1.93亿美元，2021年截至9月30日的研发费用为1.59亿美元[90] 用户数据 - MARGENZA在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的中位无进展生存期为5.8个月，相较于trastuzumab的4.9个月提高了24%[11] - MARGENZA的总体反应率为22%，而trastuzumab为16%[11] - 在SOPHIA研究中，1.9%的MARGENZA患者出现左心室功能障碍[14] - MARGENZA与化疗联合使用时，最常见的不良反应包括疲劳/虚弱（57%）、恶心（33%）、腹泻（25%）和呕吐（21%）[12][15] 新产品和新技术研发 - MARGENZA的FDA批准基于其在预处理HER2阳性转移性乳腺癌患者中的无进展生存期结果[11] - MGC018在多种实体瘤中表现出高B7-H3表达，头颈癌的B7-H3阳性率为100%[28] - MGC018的临床试验计划在2022年第一季度披露未来的mCRPC开发计划[25] - Tebotelimab在三种肿瘤类型中的初步客观缓解率（ORR）为53.8%[80] 市场扩张和并购 - MARGENZA的市场潜力包括美国市场中约9,500名1线HER2阳性转移性乳腺癌患者和6,500名2线患者[16] - MacroGenics与EVERSANA的合作采用创新的风险共享结构，确保销售和决策的控制权[20] - Retifanlimab与Incyte的全球合作中，潜在里程碑金额高达7.5亿美元，目前已实现7000万美元[55] 负面信息 - MGC018的安全性评估中，96.5%的患者经历了任何不良事件（AE），其中55.8%为3级及以上AE[39] - 在205名患者中，42.0%（86人）报告了3级以上不良事件[75] - MGC018中导致治疗中断的AE占47.7%，导致剂量减少的AE占20.9%[39] - 在MGC018的安全性人群中，33.7%的患者经历了严重不良事件（SAE），其中2.3%患者出现死亡[39] 其他新策略和有价值的信息 - MacroGenics保留了8个临床资产中的7个主要市场权利，显示出其在市场中的竞争力[5] - MAHOGANY研究中，实验组1和2的安全性和有效性正在进行评估，样本量为250人[23] - MGD019在所有剂量水平的客观反应率（ORR）为13.3%，疾病控制率（DCR）为43.3%[61] - MGD019在≥3 mg/kg剂量水平的ORR为22.2%，DCR为50.0%[61]