
业绩总结 - 2020年总收入为1.05亿美元,较2019年的6400万美元增长64%[120] - 2021年第一季度总收入为1700万美元,较2020年同期的1400万美元增长21%[120] - 2020年总运营费用为2.36亿美元,较2019年的2.41亿美元略有下降[120] - 2020年研发费用为1.93亿美元,占总运营费用的82%[120] - 自2013年IPO以来,公司通过合作和政府协议获得的收入超过6.25亿美元[120] - 截至2021年3月31日,公司现金、现金等价物和可交易证券总额为3.43亿美元[120] - 2021年第一季度研发费用为5300万美元,较2020年同期的4900万美元增长8%[120] - 2020年现金及投资总额为2.73亿美元,较2019年的2.16亿美元增长26%[120] 用户数据 - MARGENZA在SOPHIA研究中显示出24%的疾病进展或死亡风险降低(HR=0.76, p=0.033),中位无进展生存期为5.8个月[10] - MARGENZA的总体反应率为22%,而trastuzumab为16%[10] - Margetuximab在HER2 3+/PD-L1+胃癌患者中的客观缓解率(ORR)为44%[24] - HER2 IHC 3+患者的ORR为24%(17/71),而IHC3+/PD-L1+患者的ORR为44%(11/25)[25] - Margetuximab的中位无进展生存期(mPFS)为4.8个月,而HER2 IHC 3+患者的mPFS为4.3个月[25] - Margetuximab的中位总生存期(mOS)为20.5个月,而HER2 IHC 3+患者的mOS为13.9个月[25] 新产品和新技术研发 - MARGENZA的FDA批准基于SOPHIA研究的结果,显示其在化疗中的有效性和安全性[10] - 公司与EVERSANA建立了创新的风险共享结构,以支持MARGENZA的商业化[19] - MGC018的药物-连接子比(DAR)约为2.7,正在进行多种实体瘤的临床研究[50] - B7-H3在多种实体肿瘤中表现出高渗透率,头颈癌的阳性率为100%(19/19)[52] - MGC018在多种肿瘤类型中显示出活性,NSCLC患者的目标病灶变化率为60%[53] 未来展望 - MARGENZA的上市为公司提供了多个即将到来的重要转折点[4] - 预计公司现金流将持续到2023年,主要依赖于预期的合作支付[120] 负面信息 - MARGENZA的常见不良反应包括疲劳(57%)、恶心(33%)、腹泻(25%)和呕吐(21%)[14] - Flotetuzumab的CRS事件在治疗的第一周发生率为52%[46] - 在MGC018的临床试验中,23名患者中100%报告至少有一个不良事件[61] - 78.3%的患者经历了≥3级不良事件,18名患者中有14名(60.9%)为治疗相关的≥3级不良事件[61] - 21.7%的患者出现了严重不良事件,其中包括5名患者因不良事件而中止研究[61] 市场扩张和并购 - 公司保留8个临床资产中的7个主要市场权利[4] - Retifanlimab的全球合作交易中,潜在里程碑金额高达7.5亿美元,目前已实现5500万美元[69]