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MacroGenics(MGNX) - 2020 Q3 - Earnings Call Presentation

业绩总结 - 2019年总收入为6400万美元,2020年前9个月收入为5200万美元,较2019年同期增长33%[115] - 2019年研发费用为1.95亿美元,2020年前9个月研发费用为1.51亿美元,较2019年同期下降5%[115] - 2019年总运营费用为2.41亿美元,2020年前9个月总运营费用为1.81亿美元,较2019年同期下降2%[115] - 自2013年IPO以来,公司通过合作和政府协议获得的收入超过5.5亿美元[115] - 截至2020年9月30日,公司现金、现金等价物和可交易证券总额为2.81亿美元,较2019年同期的2.54亿美元增长11%[115] 用户数据 - Margetuximab与化疗联合治疗的中位无进展生存期(PFS)为5.8个月,相较于trastuzumab的4.9个月,显示出24%的疾病进展风险降低[14] - 在意向治疗(ITT)人群中,Margetuximab的中位总生存期(OS)为21.6个月,而trastuzumab为19.8个月[18] - Margetuximab在HER2 IHC 3+患者中的客观缓解率(ORR)为24%(17/71),而在IHC 3+/PD-L1+患者中为44%(11/25)[31] - Margetuximab的中位总生存期(mOS)为13.9个月,而在IHC 3+/PD-L1+患者中为20.5个月[31] - MGC018在多种实体肿瘤中表现出高穿透率,头颈癌、肾癌和胶质母细胞瘤的B7-H3阳性率分别为100%、99%和98%[56] 未来展望 - 预计2020年12月将为HER2+转移性乳腺癌的生物制剂申请(BLA)提交PDUFA目标日期[9] - 预计2021年将有多个重要的临床数据发布时点[4] - 预计MGC018(抗B7-H3 ADC)将在2021年下半年完成最终生存事件分析[114] 新产品和新技术研发 - Margetuximab与化疗联合治疗的任何级别不良事件发生率为98.5%(n=260),而化疗单独组为98.1%(n=261)[23] - MGC018的药物-连接子比(DAR)约为2.7,采用可切割肽连接子技术,能够克服多药耐药性[54] - MGD019在剂量扩展阶段的初步客观反应率(ORR)为42.9%,基于14名可评估患者中的6例[101] 市场扩张和并购 - MacroGenics保留其8个临床资产中的7个主要市场权利[4] - MGC018的临床研究目前处于1/2期阶段,针对晚期实体肿瘤的扩展队列已启动[53] 负面信息 - Margetuximab相关的不良事件发生率为60.6%(n=160),而曲妥珠单抗相关的不良事件为49.6%(n=132)[23] - Margetuximab治疗组中≥3级不良事件发生率为53.8%(n=142),而曲妥珠单抗组为52.6%(n=140)[23] - 发生严重不良事件的患者中,21.7%为5例患者,其中包括1例致死的不良事件(肺炎)[64][65]