财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度销售商品收入为510万美元，较2022年同期的900万美元减少390万美元，降幅43%，主要因对巴西销售减少270万美元和对辉瑞销售减少110万美元 [12] - 2023年第一季度商品销售成本为310万美元，较2022年同期的600万美元减少290万美元，降幅48%，主要因商品销售减少 [13] - 2023年第一季度研发总费用约580万美元，较2022年同期减少300万美元，降幅34%，主要因法布里临床项目完成及PRX - 102的BLA和MMA提交相关监管流程大部分完成 [14][17] - 2023年第一季度许可和研发服务收入为450万美元，较2022年同期的710万美元减少260万美元，降幅37%，主要来自与Chiesi协议相关的收入 [16] - 2023年第一季度净财务费用为50万美元，2022年同期为40万美元 [15] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用为310万美元，较2022年同期的320万美元减少10万美元，降幅3%，薪资及相关费用减少约40万美元被专业费用增加30万美元部分抵消 [18] - 2023年第一季度净亏损约310万美元，合每股基本和摊薄亏损0.05美元，2022年同期净亏损230万美元，合每股基本和摊薄亏损0.05美元 [19] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物约3300万美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 销售商品业务收入下降，主要是对巴西和辉瑞销售因时间差异减少 [12] - 许可和研发服务业务收入下降，主要与Chiesi协议相关收入减少有关 [16] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司与Chiesi等待欧盟委员会对PRX - 102的决定，预计未来几天公布；美国FDA的PDUFA目标行动日期为2023年5月9日，获批后Chiesi将负责商业化 [7][8] - 公司早期项目持续推进，PRX - 115治疗严重痛风的I期临床试验已开始，截至目前已有9名患者给药；PRX - 119已开展临床前研究 [9][10][15] - 公司计划6月下旬举办投资者活动，讨论战略重点 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 法布里病市场规模达数十亿美元，需要替代治疗方案，若获批，公司与Chiesi有能力满足市场需求 [8] - 公司资产负债表能支撑到2023年第三季度，支持潜在获批及早期管线项目开发 [11] 其他重要信息 - 2023年3月22日，公司普通股从特拉维夫证券交易所摘牌，最后交易日为3月20日 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 在大洋洲开展PRX - 115试验是否受益于当地税收优惠和抵免政策 - 公司未为获取税收抵免而申请在当地开展试验，选择新西兰的CRO和试验地点是因其专业能力和患者招募能力较好 [32][33] 问题2: PRX - 115 I期试验的次要终点及关键试验的疗效终点 - I期试验除关注安全性外，还关注免疫原性、尿酸降低程度和给药频率；目前处于早期阶段，需等最终报告和PK/PD分析后确定II期试验方案 [27][28] 问题3: PRX - 115与KRYSTEXXA的比较 - 需等待试验结果才能进行比较 [30] 问题4: PRX - 115的作用机制或未满足的需求 - 公司希望产品在至少一个重要方面有差异化，如给药频率、免疫原性或两者结合，但需等待结果确定 [47] 问题5: 假设获批，公司和Chiesi在商业化方面的下一步计划 - 获批后将立即向市场更新信息，Chiesi制定产品推出计划后也会更新 [45]