
财务数据和关键指标变化 - 2022年全年许可和研发服务收入为2230万美元,较2021年的2160万美元增加70万美元,增幅3% [10] - 2022年全年销售商品收入为2530万美元,较2021年的1670万美元增加860万美元,增幅51% [31] - 2022年全年研发费用约为2930万美元,较2021年的2970万美元减少40万美元,降幅1% [11] - 2022年全年销售、一般和行政费用为1170万美元,较2021年的1270万美元减少100万美元,降幅8% [12] - 2022年记录所得税约53万美元,2021年未记录所得税 [13] - 2022年全年商品销售成本为1960万美元,较2021年的1630万美元增加330万美元,增幅20% [32] - 2022年全年净财务费用为140万美元,较2021年的710万美元减少570万美元,降幅80% [34] - 截至2022年12月31日,现金、现金等价物和短期银行存款约为2220万美元 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 许可和研发服务收入主要来自与Chiesi的协议 [10] - 销售商品收入增长源于对辉瑞、巴西和Chiesi的销售额增加 [31] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司期待PRX - 102在欧洲和美国获批,获批后将是其ProCellEx平台第二款获批药物 [5][28] - 持续开发通过ProCellEx系统表达的早期管线候选药物,如用于治疗严重痛风的PRX - 115和用于治疗NETS相关疾病的PRX - 119 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是公司强劲发展的一年,在多个方面取得重大进展 [26] - 期待PRX - 102获批,继续为未满足医疗需求的患者提供新药 [36] 其他重要信息 - 公司资产负债表使其现金可支撑到2024年第一季度,支持潜在获批及早期管线项目开发 [8] - 提交文件与ATM计划有关,并非募资公告 [30] 问答环节所有提问和回答 问题: 如何界定欧盟法布里病市场机会,以及在欧盟获得报销的进展和关键步骤 - 这是Chiesi负责的问题,获批后需与欧盟各国保险公司敲定报销方案,之后才可商业上市 [37][53] 问题: 从公司角度看,PRX - 102最早何时推出能让股东获得最大价值 - 这是Chiesi负责的问题,获批后需与欧盟各国保险公司敲定报销方案,之后才可商业上市 [37][53] 问题: 欧盟医生对PRX - 102的总体认知情况 - 临床项目已有八九年历史,项目开展更早,与全球各地的研究人员和医生合作,在欧洲、美国、澳大利亚等地设有临床站点,患者累计暴露时间达数百人年,欧洲占比可观,医生认知度较高 [54] 问题: PRX - 115一期研究需要多少初始数据集患者才能推进或接近概念验证研究 - 计划开展首次人体一期研究,相关细节将在公布方案时一并公开 [41] 问题: PRX - 115一期研究预计持续多久,理想情况下何时能看到数据 - 预计持续到今年年底,希望明年年初完成临床研究报告 [43] 问题: 假设PRX - 102在第二或第三季度销售,相关现金流何时能收到并在财务报表中确认 - 监管批准后60天内可收到现金流,收到后会与财务数据一同向市场报告 [49] 问题: Vpriv在欧盟不再享有独家经营权,Elelyso在全球销售,这对未来收入意味着什么 - Elelyso由辉瑞负责营销和商业化,辉瑞需重新考虑是否按市场逐个渗透欧盟市场,公司将根据辉瑞的采购订单开展工作 [60] 问题: 与Chiesi的灌装和包装活动的地理位置在哪里,药品在以色列生产后将运往何处 - 药品将运往意大利帕尔马,从那里全球发货 [65] 问题: 5月之后公司有哪些重大里程碑 - 目前计划未来几周开展PRX - 115首次人体研究,年底完成,这是当前管线可预见的主要里程碑 [58]