财务数据和关键指标变化 - 2021财年第四季度合并收入为472.8亿印度卢比（6.46亿美元），同比增长7%，环比下降4%；2021财年收入为1897.2亿印度卢比（35.9亿美元），增长9%，剔除2020财年的对外授权收入后，增长13.5% [18][19] - 本季度合并毛利率为53.7%，同比增加220个基点，环比下降10个基点；2021财年毛利率为54.3%，较2020财年提高50个基点 [20][21] - 本季度销售、一般和行政费用（SG&A）为142.8亿印度卢比（1.95亿美元），同比增加17%，环比减少1%；2021财年SG&A为546.6亿印度卢比（7.46亿美元），增长9%，占销售额的28.8%，与上一年相似 [22][23] - 本季度研发支出为40.9亿印度卢比（5600万美元），占销售额的8.7%；2021财年研发支出为165.4亿印度卢比（2.26亿美元），占销售额的8.7%，与上一年持平 [23][24] - 本季度息税折旧及摊销前利润（EBITDA）为113.3亿印度卢比（1.55亿美元），EBITDA利润率为24%；2021财年EBITDA为474.8亿印度卢比（6.49亿美元），EBITDA利润率为25% [24] - 本季度税前利润为80.7亿印度卢比（1.1亿美元），2021财年为283.2亿印度卢比（3.87亿美元） [24] - 本季度有效税率为31.4%，2021财年为32.4%，公司预计正常有效税率在25% - 26%之间 [25][26] - 本季度税后利润为55.4亿印度卢比（7600万美元），2021财年为191.5亿印度卢比（2.62亿美元）；本季度摊薄每股收益为33.29印度卢比，2021财年为115.14印度卢比 [26] - 运营营运资金较2020年12月31日减少13.9亿印度卢比（1900万美元），主要受应收账款减少推动，部分被库存增加抵消 [26] - 本季度资本投资为28.8亿印度卢比（3900万美元），2021财年为97.4亿印度卢比（1.33亿美元） [27] - 本季度自由现金流为79.2亿印度卢比（1.08亿美元），2021财年为76.1亿印度卢比（1.04亿美元） [27] - 截至2021年3月31日，公司净盈余现金为75.1亿印度卢比（1.03亿美元） [28] 各条业务线数据和关键指标变化 北美仿制药业务 - 本季度销售额为2.37亿美元，同比下降5%，环比增长1%；2021财年销售额为9.48亿美元，较上一年增长4% [33] - 本季度推出6种新产品，全年推出28种新产品（包括1次重新推出） [34] 欧洲业务 - 本季度销售额为4500万欧元，同比增长4%，环比下降5%；2021财年销售额为1.78亿欧元，增长20% [35] - 本季度在德国推出3种新产品，在英国推出4种，在意大利推出1种，在西班牙推出2种；全年在欧洲市场有14次新推出 [36] 新兴市场业务 - 本季度销售额为88.5亿印度卢比，同比增长10%，环比下降8%；2021财年新兴市场销售额为350.9亿印度卢比，增长7% [37] - 第四季度俄罗斯业务同比增长10%，环比下降11%；2021财年俄罗斯业务按固定政策计算增长1% [37] - 本季度在中国业务表现良好，在新兴市场推出31种新产品 [38] 印度业务 - 本季度销售额为84.5亿印度卢比，同比增长23%，环比下降12%；2021财年销售额为334.2亿印度卢比，增长15%，剔除从BOCAD收购的投资组合的销售贡献后，第四季度增长8%，全年增长2% [38] - 本季度在印度市场推出两种新产品，截至2021年3月，按MAT基础排名第11 [39] PCI业务 - 本季度销售额为1.08亿美元，同比强劲增长9%，环比增长14%；2021财年销售额为4.31亿美元，强劲增长19% [40] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于在选定领域实现市场领先，推动卓越运营，持续改进并专注于以患者为中心的产品创新，各现有业务将在未来几年推动增长，同时通过推进科学、数字化和创新为未来发展进行投资 [11] - 2022财年及以后的增长将主要由有机举措驱动，围绕管道摊销、提高生产力、多元化以及营销和数字化能力提升；强大的资产负债表使公司能够继续投资于合适的无机项目以实现长期增长 [46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对在前所未有的时期能够管理业务运营感到满意，尽管面临行业逆风和与COVID相关的放缓，但各业务仍实现增长 [31] - 公司认为基础稳固，有多个增长杠杆可在2022财年及以后维持增长趋势 [45] - 对美国市场，公司将继续专注于相关产品、提高生产力和增加市场份额以提升盈利能力；对印度市场，公司看好其增长潜力，认为产品组合将更强大，对大品牌的关注将带来增长 [57][60] 其他重要信息 - 公司今日推出Sputnik V疫苗，过去几周增加了包括Remdesivir在内的多种药物供应以满足需求，并正在研发新的治疗方案，预计未来几个月推向市场 [8][9] - 公司为员工提供额外保险、将部分住宅培训设施改造成内部治疗设施、支持虚拟医生咨询等帮助 [10] - 本季度全球提交57份药品主文件（DMF），包括在美国提交的7份；在全球市场提交60种制剂产品，包括在美国提交的11份简化新药申请（ANDA）和1份新药申请（NDA） [41] - 截至2021年3月31日，公司有95份累计申请待美国FDA批准，包括92份ANDA和3份其他申请 [42] - 公司正在推进下一代生物仿制药的III期试验，在自有产品业务中，正在推进用于CTCL适应症的III期试验，并努力在全球范围内将关键批准和单一市场资产货币化 [44] - 本季度公司将Elixir（一种口服溶液）在欧盟5个市场的开发、注册和商业化权利进行了对外授权 [45] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：Sputnik V疫苗的机会及盈利情况 - 公司拥有印度前2.5亿剂Sputnik V疫苗的权利，相当于1.25亿患者；初始供应将来自俄罗斯，同时正在对6家印度承包商进行资格认证以实现本地生产；公司还在与RDIF讨论其他国家的数量和权利资产；目前宣布进口途径的价格为税前945印度卢比，俄罗斯确定的全球价格约为10美元，公司不提供指导 [49][52] 问题2：利润率轨迹及2022年实现25%目标的情况 - 公司致力于实现之前公布的EBITDA和ROC目标，为未来建设能力进行了更多投资，包括数字活动，目前仍在努力实现目标 [53] 问题3：美国业务销售增长驱动因素及价格侵蚀水平 - 美国市场模式将持续，部分产品面临竞争时会有价格压力，趋势将延续到2022财年；公司将继续开发高价值产品，同时通过降低成本、改变成本结构来提高盈利能力，通过关注相关产品、提高生产力和增加市场份额来推动增长 [57] 问题4：印度业务在未来几个季度的进展 - 公司看好印度市场增长，已推出多种COVID产品和Sputnik V疫苗，未来还会有更多产品推出；产品组合将更强大，对大品牌的关注也将带来增长 [60][61] 问题5：EBITDA扩张的三个关键驱动因素 - 一是专注于相关投资组合，构建更有吸引力和盈利能力的未来投资组合；二是提高现有投资组合的生产力，包括整体生产力举措和数字举措；三是增加品牌和非品牌产品的市场份额，开展COVID相关活动，探索更多财务能力以促进增长 [64][66] 问题6：数字投资情况及未来趋势 - 2021财年公司在资本支出和运营费用方面的大部分目标与数字投资相关，还包括扩大注射剂业务；2021财年资本支出约100亿印度卢比，高于前几年；未来将继续增加数字投资，以取代手动活动，降低整体费用基础 [67][69] 问题7：SG&A支出未来趋势 - 全年SG&A费用占销售额的比例与去年持平，过去几个季度上升主要是因为优先保障产品供应导致运费成本增加，以及数字化投资和产品申报成本提高；未来预计数字化投资会增加，但部分会被生产力提升抵消，支出会有波动 [72][74] 问题8：俄罗斯市场第四季度增长受影响的原因 - 本季度客户需求低于往常和预期，可能是客户财务状况和季节性因素导致，并非产品质量问题 [77] 问题9：Sputnik V疫苗供应5000万剂的时间框架及本地制造商开始供应的时间 - 预计7 - 8月主要供应来自俄罗斯，印度制造商最早8 - 9月开始供应，具体取决于场地资格认证和桥接研究等情况；若计划顺利，12个月内可处理这些数量 [79] 问题10：美国500毫克粉末产品的FDA批准情况及API供应展望 - 500毫克小袋产品预计在今年下半年获批；API供应充足，产品将在未来推出 [80][84] 问题11：FDA待批准的95份申请中3份NDA的产品类型 - 这些是仿制药，而非自有产品领域的特色品牌产品 [85] 问题12：公司投资可注射产能后仍与合同制造商合作的原因及未来是否会减少利润分享 - 部分产品需要专用设施，公司现有产能用于肿瘤和多用途等领域，因此使用合作方的产能；公司不会完全自主生产所有产品，会通过合作创造价值，但在有商业案例和能力的情况下会自主生产 [87][90] 问题13：公司是否有进入美国吸入式产品仿制药业务的计划 - 目前该领域对公司来说不是大市场，且市场竞争激烈，公司目前没有大量投资，但未来不确定 [93][94] 问题14：Sputnik V疫苗本地生产后的价格及分销情况 - 当前价格是进口产品的批准价格，若合同制造商获批，有望提供更低价产品；前2.5亿剂疫苗公司有分销权，之后情况需与RDIF和承包商讨论 [96][98] 问题15：细胞疗法产品的前景、市场及预期 - 该细胞疗法处于早期开发阶段，是小众疗法，公司进入该领域是为在肿瘤学领域提供经济实惠的选择并获取相关技能；目前印度没有细胞疗法市场，患者需到海外接受治疗；现阶段难以预测利润率，目标是为印度患者提供负担得起的细胞疗法 [99][102] 问题16：Sputnik V疫苗本地生产的供应规则及出口机会 - 印度国内制造商可能适用50%供应中央政府、50%供应州和私人的规则，但规则在变化，需视情况而定；出口方面，有从俄罗斯出口到其他国家的机会，印度未来有望成为Sputnik的大枢纽，部分产品可用于出口，但尚未确定 [104][106] 问题17：PSAI业务的可持续性、产能及需求驱动因素 - 业务增长主要得益于公司专注于有全球市场份额的产品，提供合适的服务和成本；主要受亚洲（中国、日本、韩国）和美国部分产品驱动；未来API业务将增长，但会有波动，取决于客户库存采购时间，业务将更盈利 [108] 问题18：Copaxone的申报情况及是否会在2022财年推出 - 公司收到了近期的完整回应函（CRL），正在解决问题；2020年12月提交了CRL回复，预计10月得到反馈；不太可能在2022财年推出 [111][114] 问题19：未来2 - 3年的资本分配策略及收购的重要性 - 公司资产负债表良好，有较大财务能力，会寻找适合战略的机会，但不会盲目收购，主要关注产品、品牌和特定能力，重点在印度和其他市场 [115] 问题20：资本支出是否会高于2021财年 - 资本支出预计与2021财年相近，可能略高，取决于COVID相关活动和限制情况 [117]