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Rigel(RIGL) - 2022 Q4 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度,TAVALISSE的净产品销售额为2190万美元,同比增长25% [32] - REZLIDHIA在2022年第四季度的净产品销售额为90万美元 [32] - 2022年第四季度的总成本和费用为4920万美元,相比2021年同期的4180万美元有所增加,主要由于人员相关成本、商业费用以及与IRAK1/4抑制剂项目相关的研发费用增加 [16] - 2022年第四季度的现金、现金等价物和短期投资为5820万美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - TAVALISSE在2022年第四季度发货2417瓶,其中2196瓶发往患者和诊所,221瓶增加了分销渠道的库存 [32] - REZLIDHIA在2022年第四季度发货64瓶,其中2瓶发往患者和诊所,62瓶增加了分销渠道的库存 [32] - TAVALISSE在2022年第四季度的毛销售额为3150万美元,净销售额为2190万美元,毛到净调整约为30% [15] - REZLIDHIA在2022年第四季度的毛销售额为100万美元,净销售额为90万美元,毛到净调整约为15% [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国癌症协会估计2023年将有超过20000名患者被诊断为AML,其中约11300名患者将死于该疾病 [25] - 在复发或难治性IDH1阳性AML患者中,约6%至9%的患者为IDH1阳性,每年约有1000名新患者可能受益于REZLIDHIA [25] - TAVALISSE在日本获得PMDA批准,用于治疗慢性免疫性血小板减少症 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过内部开发项目、合作项目和许可机会来扩大业务 [22] - 公司与Eli Lilly合作推进R552,一种RIPK1抑制剂,预计在2023年上半年启动类风湿性关节炎的2a期研究 [6] - 公司正在评估fostamatinib和olutasidenib在现有适应症之外的后续机会 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是公司转型的一年,预计2023年将是执行的一年 [17] - 公司预计2023年的总成本和费用约为1.6亿美元 [16] - 公司对TAVALISSE和REZLIDHIA的销售增长持乐观态度,并计划通过扩大销售队伍和增加互动来加速TAVALISSE的销售 [17] 其他重要信息 - 公司首席医疗官Wolfgang Dummer将于2023年3月31日离职,公司正在寻找具有血液学和肿瘤学经验的新首席医疗官 [35] - 公司与Kissei的合作获得了2000万美元的里程碑付款,与Medison的合作获得了570万美元的非现金收入 [33] 问答环节所有的提问和回答 问题: REZLIDHIA的处方者集中度如何?有多少独特的处方者已经开出了处方? - 公司目前不会分享具体的处方者数据,因为这些数据将在第一季度财报中公布 [56] - 公司正在与大约1000名AML处方者接触,其中约一半与TAVALISSE的目标一致,另一半是专门治疗白血病的医生 [37] 问题: 2023年第一季度的库存动态如何? - 2022年第四季度发货的64瓶REZLIDHIA中,有62瓶进入了分销渠道的库存 [38] - 由于新机构正在订购产品,库存动态尚不明确,但公司预计随着REZLIDHIA的知名度提高,市场渗透率将增加 [38] 问题: REZLIDHIA在前线AML中的机会如何?注册研究的时间表如何? - REZLIDHIA在IDH1复发/难治性AML中显示出最佳数据,公司正在评估其在AML及其他领域的潜在机会 [59] - 公司预计将在2023年晚些时候公布下一步的计划 [62] 问题: 公司如何为2023年的运营提供资金?何时能够实现盈利? - 公司2022年底的现金为5800万美元,2023年1月从Kissei获得了2000万美元 [42] - 公司预计2023年的运营费用将从2022年的1.76亿美元减少到约1.6亿美元,并致力于实现现金流盈亏平衡 [42] 问题: TAVALISSE的销售增长驱动因素是什么?市场占有率如何? - TAVALISSE的销售增长主要得益于新患者的增加,2022年第四季度的净销售额为2190万美元,同比增长25% [47] - 公司通过扩大销售队伍和增加与临床医生的互动来推动销售增长 [47] 问题: 公司是否考虑重新启动温性自身免疫性溶血性贫血的适应症? - 公司正在评估fostamatinib的其他机会,包括移植物抗宿主病(GvHD),但尚未做出最终决定 [69] 问题: 医生对REZLIDHIA的热情如何?是否有医生偏好使用TIBSOVO? - 医生对REZLIDHIA的反应率与TIBSOVO相似,但REZLIDHIA的持续时间更长,公司正在通过NCCN指南和Blood Advances出版物来提高医生的认知 [95] 问题: 低风险MDS患者的R289 1b期数据何时公布?公司是否考虑为该资产寻找合作伙伴? - R289在低风险MDS患者中的1b期研究已完成第一个队列的入组,并已开始剂量递增 [14] - 公司预计在获得更多安全性和初步疗效数据后,将考虑寻找合作伙伴 [86] 问题: TAVALISSE的续费率如何?COVID后市场环境如何? - TAVALISSE的续费率保持稳定,销售增长主要来自新患者的增加 [132] - 公司正在通过现场会议和互动来增加与临床医生的接触 [133] 问题: 公司是否考虑在GvHD中开发fostamatinib?市场机会如何? - 公司正在评估fostamatinib在GvHD中的潜力,并认为这是一个有吸引力的市场机会 [69] - 公司尚未决定是否推进该适应症的开发,但认为其数据与现有药物相比具有竞争力 [138]