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Rigel(RIGL) - 2022 Q4 - Earnings Call Presentation

业绩总结 - 2022年第四季度净产品销售为227.83百万美元,较2021年同期的175.69百万美元增长29.6%[72] - 2022年全年总收入为120.24百万美元,较2021年的149.24百万美元下降19.5%[72] - 2022年第四季度合同收入为26.49百万美元,较2021年同期的1.84百万美元大幅增长[72] - 2022年第四季度总成本和费用为49.20百万美元,较2021年同期的41.83百万美元增长17.0%[72] - 2022年第四季度运营收入为2.08百万美元,而2021年同期为亏损21.42百万美元[72] - 2022年第四季度净收入为1.40百万美元,较2021年同期的亏损22.64百万美元显著改善[72] - 2022年第四季度每股基本净收入为0.01美元,而2021年同期为亏损0.13美元[72] 用户数据 - TAVALISSE在2022年第四季度的瓶子发货量较2021年第四季度增长23%[43] - Q4 2022 TAVALISSE净产品销售额为2190万美元,REZLIDHIA净产品销售额为90万美元[50] - REZLIDHIA在2023年预计有超过2万名患者,且mIDH1在急性髓性白血病(AML)中发现率为6-9%[34] - 153名患者中,86名患者在基线时依赖于血小板和/或红细胞输血,其中34%(29名患者)在56天内实现了输血独立[8] - 153名患者的中位总生存期(OS)为11.6个月,CR+CRh患者的18个月生存率为78%[8] 新产品和新技术研发 - 公司专注于血液肿瘤领域,主要产品包括TAVALISSE和REZLIDHIA[7] - Olutasidenib在复发/难治性mIDH1急性髓性白血病(AML)患者中的完全缓解(CR)率为32%[8] - Olutasidenib的安全性良好,能够诱导持久的缓解和输血独立[8] - 公司正在开发其他fostamatinib和olutasidenib的机会[7] - 与Eli Lilly合作的RIPK1项目专注于免疫和中枢神经系统疾病[7] 市场扩张和并购 - 2022年12月,TAVALISSE在日本获得批准用于治疗慢性ITP[44] - 公司正在寻求新的许可机会以扩展产品线[7] 负面信息 - 86名患者中,41%因疾病进展而中止治疗,17%因不良事件中止治疗[8] - 参与试验的患者中,73%(111名患者)经历了至少一种不良事件,39%(59名患者)经历了3级或4级不良事件[8] - 14%的患者出现分化综合症,8%的患者出现3级或4级不良事件[8] - 2022年政府合同收入为4.50百万美元,较2021年的10.50百万美元下降57.1%[72] 其他新策略和有价值的信息 - 预计在未来两年内,约60%的患者将复发[34] - Rigel正在推进R289的1b期临床试验,针对低风险骨髓增生异常综合症的治疗[28] - 2022年全年研发费用为60.27百万美元,较2021年的65.24百万美元下降7.5%[72] - 2022年全年销售、一般和行政费用为112.45百万美元,较2021年的91.89百万美元增长22.3%[72]