市场背景 - 美国约1930万成年人在2019年经历至少一次重度抑郁发作，全球超2.8亿人受抑郁症困扰，美国约50%患者接受药物治疗，40%需联合用药[9][10] - 约65%重度抑郁症患者对第一种抗抑郁药治疗无反应，标准抗抑郁药起效慢，辅助治疗药物有安全耐受性挑战[12] REL - 1017特性 - 具有作为快速、口服、每日一次抗抑郁药的潜力，作用机制新颖，临床数据显示起效快、疗效持久、安全性和耐受性良好[15] 临床研究数据 - 1期SAD和MAD研究确定最大耐受剂量为150mg，药代动力学呈线性比例，无临床显著不良事件信号[17][18] - 2期研究显示，REL - 1017与安慰剂相比，MADRS变化有快速且持续的差异，第14天25mg和50mg组缓解率分别达31%和39%[21][28] - 2期研究安全性和耐受性与安慰剂相当，无严重不良事件，无阿片类效应或戒断症状等[30] 药物滥用潜力研究 - 与羟考酮和氯胺酮的人体滥用潜力研究表明，所有剂量的REL - 1017与对照药有统计学差异，与安慰剂相当[46][55] 3期项目 - 开展三项3期研究，包括两项辅助治疗和一项单药治疗研究，主要终点为第28天MADRS变化，还有长期开放标签安全研究[67][68] 公司财务与发展 - 截至2021年9月30日，现金等约8810万美元，流通认股权证约320万份，3季度运营现金消耗2100万美元，普通股约1750万股[93] - 有神经可塑性调节活性分子管线，包括新型艾司美沙酮衍生物和裸盖菇素制剂及衍生物[88] 投资亮点与催化剂 - 专注中枢神经系统疾病，REL - 1017处于3期，有新颖作用机制、良好试验结果、快速通道指定和强知识产权[95] - 未来3 - 18个月有多项关键催化剂，包括2季度完成单药治疗试验，下半年完成辅助治疗和开放标签研究[96]