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Roivant Sciences(ROIV) - 2022 Q1 - Earnings Call Presentation

产品情况 - VTAMA已获批用于银屑病治疗,上市11周内超3000名处方医生开出约14000份处方,上市8周成为银屑病最常处方的品牌外用药物,早期表现优于竞品[11][12][14] - Dermavant日本合作伙伴报告他扎罗芬治疗特应性皮炎的3期数据积极,计划在日本提交批准申请,预计2023年上半年公布3期特应性皮炎数据,有望将美国潜在市场扩大至每年1500万份外用处方[12] 产品优势 - VTAMA具有强大疗效、持久效果和停药缓解作用,目标人群广泛,无用药警告、限制,可用于全身,用药2周瘙痒显著改善[18] - VTAMA的FDA标签在竞品中具有差异化,如具有停药缓解益处、无使用时长和身体部位限制、无安全警告等[24] 临床进展 - 公司临床管线广泛且差异化,涵盖多种疾病和治疗方式,预计到2022年底有10项或更多关键或关键支持性试验[27][28] - 目前有7项试验正在进行,包括至少4项关键试验,2022年还将启动多项额外试验[29][30][32] 药物研发 - Brepocitinib是一类新型双靶点抑制剂,用于治疗自身免疫性疾病,具有独特机制、强大临床数据、独特策略、两项注册研究和强大知识产权[33] - 系统性红斑狼疮(SLE)影响美国多达30万人,10年和15年死亡率分别估计为9%和15%,现有疗法存在不足,急需新疗法[37] - Brepocitinib在SLE治疗中可能更有效,临床有跨研究比较数据支持,生物学上可抑制多种关键细胞因子,全球2B期研究预计2022年8月完成入组,2023年下半年公布数据[42][44][46] 财务状况 - 截至2022年6月30日,公司现金、现金等价物和受限现金约20亿美元,债务约4.17亿美元,包括信贷额度、VTAMA特许权使用费融资等[57] - 2022年第二季度研发费用1.36亿美元,调整后1.23亿美元;销售、一般和行政费用1.49亿美元,调整后8800万美元;净亏损3.54亿美元,调整后2.11亿美元[57] 未来催化剂 - 多项项目有预期进展,如VTAMA银屑病商业发布更新、Batoclimab启动额外关键项目、VTAMA特应性皮炎3期数据等,时间从2022年下半年至2024年不等[61]