公司概况 - 公司愿景是引领创造一个大脑健康更好的世界，具备脑回路专业知识、丰富产品线、强大知识产权战略和产品平台，有超16亿美元资本/合作资金，有望影响超4.5亿患者[15][16] 产品管线 - 有抑郁症、神经学、神经精神病学三个产品线，涵盖多种化合物和适应症，如ZULRESSO、Zuranolone、SAGE - 324、SAGE - 718等[16][20] 抑郁症产品线 - Zuranolone - 是神经活性类固醇，结合突触和突触外GABAA受体，临床数据显示能满足MDD和PPD未满足需求，具有快速持续、耐受性好、改善生活质量等特点[24][26] - 多项临床试验中，Zuranolone在改善抑郁症状上表现良好，如CORAL研究中第3天主要终点和关键次要终点有统计学意义[34][45][53] - 综合分析显示，患者使用Zuranolone后健康相关生活质量有快速持续改善，且耐受性良好，常见TEAEs多为轻度或中度，停药率低[78][88] 神经精神病学产品线 - SAGE - 718 - 旨在改善神经退行性疾病患者认知和执行功能，早期临床试验显示有改善认知功能的效果，开发计划包括多个适应症的研究[146][156] 神经学产品线 - SAGE - 324 - 是治疗运动障碍的潜在新药，在开放标签1期研究中，单剂量使ET患者震颤近50%减少，KINETIC研究显示能改善震颤控制和ADL评分[199][204] 财务情况 - 2022年第一季度财务状况良好，现金及有价证券达16亿美元，虽有净亏损但有资金支持研发[241] 合作情况 - 与Shionogi合作开发Zuranolone，在关键亚洲市场加速其开发，Sage可获超20%分层特许权使用费及共推广权，有9000万美元预付款和4.85亿美元潜在里程碑付款[253][254][255][256] - 与Biogen合作开发Zuranolone和SAGE - 324，在美国进行50:50联合开发和商业化，潜在交易价值超31亿美元，Sage可获预付款、股权和特许权使用费[258][259] 未来计划 - 2022年有多项里程碑计划，包括各产品线的研究数据报告、NDA提交、研究启动等[244] 风险提示 - 前瞻性陈述受多种风险和不确定性影响，如临床试验可能不达标、患者招募慢、疫情影响、产品有安全问题、监管审批不确定、市场接受度低、合作效益未达成等[4]