财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度初步总营收约1.591亿美元，较去年同期的1.436亿美元增长11%，由1.55亿美元的产品净销售额和410万美元的特许权使用费收入组成，增长主要源于2021年11月收购Adamas带来的GOCOVRI产品净销售以及2022年第二季度Qelbree的推出 [27][28] - 2021年第四季度研发和销售、一般及行政费用预计在10500万 - 1.1亿美元之间，高于2020年同期的7440万美元，主要因支持Qelbree推出的活动以及Adamas收购相关的过渡成本 [29] - 2021年第四季度无形资产摊销预计在1100万 - 1200万美元之间，高于2020年同期的560万美元，主要由于收购Adamas的无形资产 [30] - 2021年第四季度运营收益预计在2000万 - 2500万美元之间，低于2020年同期的4000万美元，主要归因于支持Qelbree推出的更高费用以及Adamas收购相关的过渡和其他成本 [30] - 2021年全年总营收为5.798亿美元，较2020年的5.204亿美元增长11%，由5.675亿美元的产品净销售额和1230万美元的特许权使用费收入组成，增长主要由于2020年6月收购US WorldMeds的中枢神经系统产品组合、Oxtellar XR产品净销售增长、2021年第二季度Qelbree的推出以及2021年11月收购Adamas带来的GOCOVRI产品净销售 [31] - 2021年全年研发和销售、一般及行政费用预计在3.77亿 - 3.82亿美元之间，高于2020年全年的2.766亿美元，主要因支持Qelbree推出的活动以及Adamas和US WorldMed收购的时间安排 [32] - 2021年全年无形资产摊销预计在2900万 - 3000万美元之间，高于2020年全年的1570万美元，主要由于US WorldMeds和Adamas收购的时间安排 [33] - 2021年全年运营收益预计在1亿 - 1.05亿美元之间，低于2020年全年的1.737亿美元，主要由于支持Qelbree推出的费用增加以及US WorldMed收购的时间安排 [33] - 截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约为4.588亿美元，低于2020年12月31日的7.729亿美元，减少原因是收购Adamas，部分被运营现金流抵消 [34] - 2022年全年GAAP财务指引：预计总营收在6.4亿 - 6.8亿美元之间，由产品净销售额和特许权使用费收入组成；预计研发和销售、一般及行政费用在4.6亿 - 4.9亿美元之间；预计GAAP运营收益在2000万 - 4000万美元之间；预计有效税率在25% - 28% [36] - 2022年全年非GAAP财务指引：预计非GAAP运营收益在1.3亿 - 1.65亿美元之间 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年公司推出Qelbree，第四季度IQVIA处方总数达到34328张，较2021年第三季度的15453张增长122%；2022年1月处方总数达到14177张；2022年第一季度前七周，处方总数较2021年第四季度同期的七周有42%的环比增长率；2021年第四季度处方医生超过5600名，高于第三季度的3470名 [13][14] - 2022年1月GOCOVRI在公司旗下的第一个完整月记录了3330张处方，较2021年1月增长30%；Adamas交易在第四季度贡献了约1000万美元的收入，公司有望在收购业务的前12个月实现6000万 - 8000万美元的协同效应 [11] - Oxtellar XR 2021年净销售额达到1.11亿美元，较2020年增长12% [18] - Trokendi XR尽管偏头痛预防市场竞争加剧，但2021年净销售额约为3.05亿美元 [18] - 2021年Oxtellar XR和Trokendi XR两款产品合计净产品销售额为4.16亿美元，与2020年的4.18亿美元基本持平 [19] - Apokyn 2021年销售额接近1亿美元，因当年面临竞争逆风 [19] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续执行长期增长战略，努力降低2023年Trokendi XR过渡的影响 [8] - 2021年公司推出Qelbree，收购Adamas增加GOCOVRI作为关键增长资产，重新提交SPN - 830的新药申请，推进SPN - 820的临床开发，提名SPN - 443和SPN - 446进行中枢神经系统适应症开发 [9][10] - 公司准备在2023年第一季度潜在商业推出SPN - 830，前提是获得FDA及时批准 [12] - 公司继续为Qelbree在成人市场的潜在推出做准备，假设FDA及时批准成人适应症补充新药申请，2022年将继续大力投资Qelbree的推出活动，进入占ADHD市场约50% - 60%的成人细分市场 [15] - 公司将继续积极进行企业发展，寻找战略机会以进一步加强其在中枢神经系统领域的未来增长和领导地位 [20] - 2022年公司增长将主要来自Qelbree和GOCOVRI，Oxtellar XR有一定程度增长，Trokendi XR和Apokyn将面临竞争压力 [43] - 公司理想的收购是类似US WorldMed的交易，既能获得商业产品，又能获得优质的后期管线产品；若无法找到合适商业资产，将专注于构建中期至后期的管线，资产领域在神经学或精神病学方面均可 [69][70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是公司出色的一年，公司在执行长期增长战略方面取得进展，为未来发展奠定基础 [8] - 公司希望疫情缓解，这将有利于所有产品的销售，特别是在医生访问方面 [62] - 公司对Qelbree的未来充满期待，认为其是公司的重要产品，将大力投资该产品的推出活动 [48][49] - 公司认为GOCOVRI将继续保持增长轨迹，随着对产品的控制加强，增长可能会得到提升 [61] 其他重要信息 - 2021年11月公司遭受勒索软件攻击，影响了会计系统的长期可行性，需恢复数据、手动处理部分功能并加速向更现代的ERP系统过渡；同时公司完成对Adamas Pharmaceuticals的收购，预计在今年第二季度末完成整合，因此无法及时提交10 - K报告，将于明天收盘后提交10b - 25报告，新ERP系统预计在今年第二季度完成，希望能在3月16日结束的两周宽限期内提交10 - K报告 [23][24][26] - 从2022年开始，公司将在季度收益报告中添加非GAAP财务指标，认为这些指标能提供更高透明度，有助于理解和评估公司业务，反映公司内部管理业务和设定运营目标的方式，非GAAP调整项目包括无形资产摊销、股份支付、或有对价变动和折旧 [35] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请细分Apokyn、Qelbree和Gocovri的收入指引，以及考虑到Apokyn的仿制药获批，其收入指引情况如何；Qelbree成人获批后平均剂量是多少，成人与儿科的收入处方是否会因体重给药而翻倍 - 公司增长主要来自Qelbree和Gocovri，Oxtellar XR有一定增长，Trokendi XR和Apokyn面临竞争压力；目前难以评估Apokyn仿制药的影响，今年其影响可能有限，因仿制药墨盒需搭配公司的笔使用，且公司有强大的产品支持网络；Qelbree成人平均日剂量可能在500 - 600毫克，长期来看会高于儿科和青少年的300 - 400毫克 [43][44][49] 问题2：Apokyn在整体收入指引中是否仍按季度2500万美元的水平计算；Qelbree的样品发放情况如何，停止样品发放后实际处方会被低估多少 - 公司考虑了Apokyn仿制药的潜在影响，预计其收入会低于之前所说的季度2500万美元，但目前难以量化具体影响，可能到下一季度会有更明确的信息；Qelbree将继续保持类似水平的样品发放活动，历史上样品转化为实际处方的比例约为15% - 20% [53][55] 问题3：未来是否会提供GOCOVRI的相关指标数据，2021年第四季度的销量和新患者启动情况如何；2022年GOCOVRI的新患者启动趋势如何，疫情缓解对其有何影响 - 公司提到2022年1月GOCOVRI处方量较2021年1月增长30%，愿意在有需要时提供更多指标数据；公司认为GOCOVRI将继续增长，随着对产品控制加强，增长可能提升；希望疫情缓解对所有产品都有积极影响，预计下一季度能对相关动态有更清晰的了解 [61][62] 问题4：公司整体收入指引低于市场共识，是因为对Apokyn保守估计，还是Trokendi XR在仿制药推出前的渠道去库存 - 与市场共识的主要差异在于Trokendi XR和Apokyn，公司对这两款产品的假设可能更悲观，采取了更保守的态度 [66][67] 问题5：完成Adamas收购和推进内部产品管线后，公司目前在收购方面更倾向商业阶段还是开发阶段的资产 - 理想的收购是类似US WorldMed的交易，既能获得商业产品，又能获得优质后期管线产品；若无法找到合适商业资产，将专注于构建中期至后期的管线，资产领域在神经学或精神病学方面均可 [69][70] 问题6：Qelbree毛销差正常化的时间假设是在下半年还是上半年，若晚于预期是否会影响SPN - 830的机会 - Qelbree毛销差改善情况好于预期，有望在成人推出时达到50% - 55%；Q1通常是特殊情况，可能会影响趋势；Qelbree和SPN - 830是两个相对独立的机会，公司会尽力尽快将它们推向市场 [74][75][77]