业绩总结 - 截至2021年11月30日,公司现金及现金等价物约为4000万美元[5] - 最近12个月的合并HIV收入为7000万美元[101] - 截至2022年3月9日,Theratechnologies的股价为2.65美元,市值约为2.52亿美元[5] - 市值为2.52亿美元,包含9500万普通股、810万认股权证和500万期权[101] 用户数据 - Trogarzo®的美国监管独占权有效期至2030年3月,欧盟监管独占权有效期至2029年9月[96] - EGRIFTA SV®在第26周和第52周显示出27%的内脏腹部脂肪减少[99] - Trogarzo®每两周注射一次,是唯一不需要每日服用的抗逆转录病毒治疗[96] - EGRIFTA SV®预计将提高患者依从性[99] 新产品和新技术研发 - 公司在2022年3月启动了TH1902的第一阶段临床试验,FDA已授予其快速通道认证[16] - Trogarzo®的IV推注剂型的sBLA已向FDA提交,积极数据已获得[11] - TH1902在预临床模型中显示出改善的耐受性,释放的多西他赛在血液中极少,进一步限制了非靶向毒性[40] - TH1902在乳腺癌肿瘤负担上持续减少,治疗后第6天肿瘤体积为400 mm³[43] - TH1902在胰腺癌模型中,治疗后第30天肿瘤体积为600 mm³,显示出良好的抗肿瘤效果[46] - TH1902在子宫内膜癌模型中,治疗后第60天肿瘤体积为1,000 mm³,表明其有效性[51] - TH1902在黑色素瘤模型中,治疗后第80天肿瘤体积为800 mm³,显示出持续的抗肿瘤活性[55] - TH1902的1期临床试验正在进行中,FDA已授予快速通道认证,计划招募15-25名患者[57] - 在1期试验中,420 mg/m²的剂量观察到1例剂量限制毒性,现正在300 mg/m²的剂量下招募患者[68] - NASH患者中,使用Tesamorelin治疗的患者中,超过30%的肝脂肪减少,且与组织学NAS评分改善相关[77] - Tesamorelin的3期临床试验设计已最终确定,计划分析前350名患者的数据以决定是否继续研究[87] 市场扩张和并购 - 公司计划在NASH治疗领域启动第三阶段临床试验,正在寻求潜在合作伙伴[11] - 预计到2030年,F2/F3 NASH患者的数量将增长至27.0百万,增长率约为39%[84] 未来展望 - 公司预计将满足所有时间表,并在未来实现积极的临床试验结果[2]
Theratechnologies(THTX) - 2022 Q1 - Earnings Call Presentation