财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度总营收3140万美元，同比增长225%，较2022年第三季度增长约22%；美国市场营收2910万美元，同比增长超300%，环比增长25%；非美国市场营收230万美元，以美元计较2021年第四季度下降5%，按固定汇率计算增长7% [5][18] - 2022年全年总营收9350万美元，同比增长209%，其中新产品和服务收入9210万美元，第三季度有利轮廓收入调整140万美元 [6] - 2022年第四季度产品收入2510万美元，服务收入630万美元，服务收入占比约20%；全年产品收入7920万美元，服务收入1420万美元 [18][21] - 2022年第四季度毛利率66%，低于2021年第四季度的72%；产品收入利润率79%，服务利润率14%；全年毛利率70%，与2021年持平，产品利润率79%，服务利润率21% [19][21] - 2022年第四季度总运营费用2750万美元，较2021年第四季度增长50%；运营亏损680万美元，低于2021年第四季度的1130万美元；净亏损670万美元，低于2021年第四季度的1270万美元 [19] - 2022年全年总运营费用9670万美元，较2021年增长60%；运营亏损3140万美元，低于2021年的3940万美元；净亏损3620万美元，低于2021年的4420万美元 [21] - 截至2022年12月31日，总现金2.012亿美元，较2022年第三季度末减少330万美元；该季度加权平均流通普通股3200万股 [20] - 公司设定2023年全年营收指引在1.38亿 - 1.45亿美元之间，较2022年总营收（不包括抵消收入反转）增长50% - 57% [17][21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第四季度美国市场营收中，肝脏业务1610万美元，心脏业务1100万美元，肺部业务190万美元；非美国市场营收中，心脏业务210万美元，肺部业务20万美元，肝脏业务10万美元 [18] - 2022年全年美国市场肝脏业务营收4610万美元，心脏业务2990万美元，肺部业务800万美元；非美国市场心脏业务营收850万美元，肺部业务90万美元，肝脏业务10万美元 [20] - 2022年第四季度是OCS和NOP病例量的高峰，心脏和肝脏病例连续四个季度环比增加，肺部业务也有适度增长；约89%的美国总病例量来自NOP；按器官划分，约97%的肝脏、约79%的心脏和约85%的肺部病例来自NOP [6] - 2022年第四季度末，有22个肝脏项目、29个心脏项目和13个肺部项目使用OCS和NOP，其中肝脏项目有12个活跃用户，心脏项目有12个活跃用户，肺部项目有5个重复用户 [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年美国整体移植市场有适度增长，肝脏移植增长约3%，心脏移植增长约9%，肺部移植增长约7% [7] - 2022年公司在OCS上进行了约1000例移植手术，仅占美国现有肝脏、心脏和肺部移植总量的7% [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2023年产能提升后，公司将聚焦四个领域拓展美国移植业务，包括增加新的移植项目、加深现有和新移植项目的渗透、利用NOP基础设施增加移植总量、重振OCS肺部项目 [12] - 公司将继续扩展NOP基础设施，包括扩大手术能力和临床支持人员，必要时开设新的启动点以扩大地理覆盖范围 [13] - 公司正在美国开发一流的专用空中和地面物流网络，以管理增长潜力、控制运输成本和提高服务利润率 [13][14] - 公司将继续投资下一代OCS和下一代器官项目，以实现长期增长并与潜在竞争对手拉开差距 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是公司业务的变革之年，展示了OCS和NOP在美国的重大价值主张和增长潜力，公司处于长期持续增长阶段的早期 [11][23] - 公司预计需求在2023年及以后将继续增长，目前专注于扩大供应能力，在解决供应产能问题之前，指导和估计会保持谨慎 [25] - 公司预计在2023年下半年解决生产产能限制问题 [11][17] 其他重要信息 - 2022年第四季度供应链分销初期效率低下，是服务利润率下降的主要原因，公司预计这是暂时现象，产能扩大和物流流程优化后将恢复正常 [9] - 公司已采取多项措施克服生产产能限制，包括扩大洁净室空间、等待FDA认证，扩大现有灭菌能力并确定更大的灭菌合作伙伴，增加第二组装班次，聘请Nick Corcoran领导供应链和运营工作 [10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 2023年营收指引按器官和新中心增加及渗透率的假设情况 - 公司不提供按中心或器官的指引，仅提供全年总营收指引，且短期内不会改变这一做法 [24] 问题: 第四季度需求的持久性、当前供应情况及2023年满足需求的能力 - 公司认为2022年甚至第四季度需求仍处于早期阶段，预计2023年及以后需求将继续增长，因此专注于扩大供应能力；在解决供应产能问题之前，指导和估计会保持谨慎 [25] 问题: 供应压力对营收的量化影响以及2023年前几个季度相对于第四季度营收增速的上行空间 - 公司建议预计第一季度和第二季度营收持平或适度增长，因为需求持续增长且可能超过增加的产能，所以采取谨慎的指导方法 [26] 问题: 2023年物流业务提升对毛利率扩张的影响以及运营费用（SG&A）的增长情况 - 2023年毛利率仍会受到挑战，可能会有轻微的逐季改善，达到中期70%多的目标要在完全解决供应限制且营收增加之后；预计2023年运营费用会增长，整体运营费用增长范围约为25% - 30%，研发费用为个位数增长，其余为SG&A增长 [27] 问题: OCS在不同类型供体器官（DCD、扩展标准、DBD、远距离标准）中的应用情况 - OCS在各类器官移植中都有应用，并非局限于DCD器官，DCD器官在所有三个器官中的混合比例不到50%，DBD器官的远距离采购和扩展标准DBD器官也在使用OCS和NOP [31] 问题: 快速恢复方法和器官移植手术堆叠方法的应用阶段以及对2023 - 2024年增长的贡献 - 堆叠方法在NOP的活跃用户和重度用户中逐渐成为常规流程；快速部署NOP挽救器官的方法尚处于早期阶段，2022年只进行了少数此类手术，预计未来会增长，更多OPO机构希望公司在主要OPO附近设立枢纽以分配更多器官 [33][34] 问题: 供应问题对第四季度病例损失数量、新账户采用的影响 - 供应问题对启动新移植项目有负面影响，预计在解决供应限制之前这种情况会持续；公司未量化病例损失数量，第三季度有1.5 - 2周供应短缺无法进行手术，第四季度约有2 - 3周短缺，影响了肝脏和心脏手术 [37][38] 问题: 第二班次可支持的营收水平以及新增产能上线时间 - 公司预计新增产能在2023年下半年开始上线；目前不提供营收潜力的具体信息，因为随着新洁净室投入使用和供应链优化，情况可能会有很大变化 [40] 问题: NOP定价的灵活性、将签约其他运输机构的站点转换为NOP的过程和时间 - 公司目前不期望NOP服务定价有重大变化，因为NOP是推动一次性产品销售和使用的催化剂，过高定价可能产生负面影响；公司不担心现有运输合同，专注于建立自己的物流网络，认为达到一定规模后现有合同不会成为问题 [44][45] 问题: 肺部业务的起飞时间、2023年营收指引的保守程度 - 肺部业务方面，由于过去几年肺部业务受到较大负面影响，预计需要一整年才能看到明显进展，且通常4月底的某个因素是肺部和心脏业务活动的重要催化剂，所以影响可能要到第二季度才会体现；2023年营收指引方面，与去年相比公司有了更多市场信息和历史数据，但由于经历过两个季度的订单积压情况，知道其对客户、NOP业务和营收的影响，所以至少在上半年会保持谨慎 [47][48][49]