财务数据和关键指标变化 - 2019年全年总收入为2360万美元，同比增长81% [11] - 第四季度总收入为610万美元，同比增长71% [33] - 2019年全年毛利率为59%，相比2018年的44%有所提升 [40] - 第四季度毛利率为62%，相比2018年同期的42%大幅提升 [35] - 2019年全年运营亏损为2960万美元，净亏损为3350万美元 [40] - 第四季度运营亏损为870万美元，净亏损为920万美元 [36] - 截至2019年底，现金及现金等价物为8070万美元 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - OCS Lung产品在第四季度收入为300万美元，同比增长51% [12] - 2019年全年OCS Lung收入为830万美元 [39] - OCS Heart产品在第四季度收入为230万美元 [33] - 2019年全年OCS Heart收入为560万美元 [39] - OCS Liver产品在2019年全年收入为460万美元 [39] - 2019年OCS Lung在美国的商业中心数量达到18个 [12] - 2019年OCS Heart在美国的试验中心数量达到15个 [17] - 2019年OCS Liver在美国的试验中心数量达到17个 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 2019年美国市场收入为1630万美元，同比增长148% [39] - 2019年国际市场收入为740万美元，同比增长14% [40] - 2020年预计国际市场收入占比为20%-25% [64] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过OPO（器官获取组织）合作模式加速OCS Lung技术的采用 [13][14] - OCS Heart的FDA咨询小组会议定于2020年4月16日，预计在2020年第二季度末或第三季度初获得批准 [15][25] - OCS Liver的PMA申请计划在2020年第二季度提交，预计在2020年5月公布PROTECT试验的完整数据 [18][26] - 公司预计2020年总收入在4000万至4300万美元之间，同比增长69%-82% [29] - 公司正在密切关注新冠疫情对供应链和国际销售的影响 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2020年的增长前景持乐观态度，预计OCS Lung、OCS Heart和OCS Liver的采用率将继续提升 [24][25][26] - 公司认为CMS和HHS的新政策将有助于推动器官移植的普及，并支持公司的技术推广 [22][23] - 新冠疫情可能对亚洲、意大利和中东的国际销售产生短期负面影响 [28][30] 其他重要信息 - 公司计划在2020年扩大OCS服务模式，覆盖美国主要的高容量OPO和移植中心 [27] - 公司预计2020年上半年和下半年的收入分配比例为40:60 [43] - 2020年运营费用预计增长25%-30% [43] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 2020年收入指引低于预期 - 公司解释2020年收入指引低于预期的原因包括OCS Heart的FDA咨询小组会议推迟以及新冠疫情对国际销售的影响 [52][53] - 公司预计2020年收入增长主要来自OCS Lung的采用和OCS Heart、OCS Liver的临床试验进展 [50][51] 问题: OCS Heart的批准和商业化 - 公司预计OCS Heart的批准将在2020年下半年实现，商业化进程将借鉴OCS Lung的经验 [56][57] - 公司预计OCS Heart的采用将逐步增长，DCD心脏移植的批准将进一步推动增长 [58][59] 问题: 国际市场的收入预期 - 公司预计2020年国际市场收入占比为20%-25%，主要增长来自OCS Heart [64][66] - 新冠疫情对亚洲和中东市场的销售预期产生了负面影响 [53][63] 问题: OCS Lung的采用和服务模式 - 公司预计OCS Lung的采用将通过OPO合作模式加速，并计划在2020年增加更多的移植中心和OPO合作 [73][74] - 公司预计OCS Lung的收入增长将在2020年下半年加速 [74][75] 问题: 新冠疫情对公司的影响 - 公司表示供应链在短期内没有受到严重影响，但国际销售可能受到新冠疫情的负面影响 [30][53] - 公司已经将亚洲和中东市场的销售预期从2020年收入指引中剔除 [53][103]