财务数据和关键指标变化 - 2019年末公司现金及现金等价物为1500万美元,较2018年减少1390万美元 [46] - 2019年一般及行政费用从2018年的570万美元降至460万美元,降幅19%,主要因基于股票的薪酬费用减少及相关费用降低 [43] - 2019年研发费用从2018年的1180万美元降至1110万美元,降幅6%,主要因SYN - 004间接项目成本降低,部分被SYN - 020项目成本增加抵消 [44] - 2019年其他收入为28.3万美元,2018年为420万美元,2019年主要是利息收入,2018年主要是非现金收入 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 SYN - 010项目 - 与西达赛奈医疗中心合作开展的IIb期临床试验于2019年开始招募患者,预计2020年上半年有数据读出 [19][20] - 商业评估研究发现IBS - C和CIC治疗范式相近,SYN - 010有望拓展至CIC甲烷阳性患者市场,可能影响未来III期临床开发计划 [26][27] SYN - 004项目 - 与华盛顿大学医学院达成Ib/IIa期临床试验协议,预计下季度开始招募患者,将评估安全性、耐受性等 [32][33] SYN - 020项目 - 公司克服生产障碍,能以较低成本生产IAP并制成口服剂型,正推进辐射性肠病治疗和预防的IND申请,预计一季度末或之后提交 [37][38] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司聚焦GI和微生物组临床项目,推进后期和新兴临床项目,注重现金管理和财务监管,维持至少到2020年底的现金跑道 [8][12] - SYN - 010针对IBS - C潜在病因,有望改变治疗范式,通过临床试验数据吸引合作伙伴,拓展市场 [13][18][21] - SYN - 004旨在保护肠道微生物群,先针对异基因造血细胞移植患者,成功后扩展标签至实体器官移植等更广泛适应症 [28][30][62] - SYN - 020以辐射性肠病为首个适应症,推进IND申请,有望成为公司增值催化剂 [38][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2019年公司取得显著进展,对2020年充满期待,认为能实现临床愿景中的里程碑和价值驱动因素 [8][9][67] - 公司与知名机构合作,推进临床项目,有望为投资者带来显著价值 [47] 其他重要信息 - 公司发布2019年运营亮点和财务结果新闻稿,可在公司网站投资者板块查看 [3] - 本次电话会议包含前瞻性陈述,存在风险和不确定性,公司无义务更新,除非法律要求 [5][6] 问答环节所有提问和回答 问题: SYN - 010的IIb期数据读出可能结果及怎样算有竞争力 - 行业IBS总体平均响应率约30%,公司应关注甲烷阳性患者群体,需等研究结果评估如何推进III期 [52][53] 问题: SYN - 010独特机制有无机会用于联合治疗 - 公司认为IBS或CIC领域有联合治疗空间,SYN - 010可与其他药物序贯或联合使用以优化治疗 [54] 问题: GVHD的可寻址市场、使用β - 内酰胺类抗生素患者数量及进入GVHD市场对拓展器官移植感染控制市场的作用 - 80% - 90%患者会发热并使用IVβ - 内酰胺类抗生素,这些患者都可能是SYN - 004候选者;药物作用机制相同,可预防多种感染,临床研究结果有助于指导上市后评估和拓展适应症 [55][56][57]
Synthetic Biologics(TOVX) - 2019 Q4 - Earnings Call Transcript