财务数据和关键指标变化 - 2020年全年净亏损2040万美元，较上一年的1610万美元有所增加，主要因研发支出增加420万美元至1450万美元，反映了公司在扩大员工团队、确保关键组件供应和制造以及针对COVID - 19和NETosis的研究投入 [14] - 2020年底现金及现金等价物为1940万美元，高于2019年底的约1700万美元；2021年第一季度通过公开发行普通股和售后股权分配计划增加约2050万美元现金，1月还获得约400万美元非稀释性资金 [15] - 截至2021年，不考虑已发生费用，公司现金及现金等价物约4000万美元，是公司历史上最强劲的现金状况；2020年第四季度平均每月烧钱率约150万美元，预计未来会因产品推出和平台扩展投资增加而略有上升 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 兽医业务 - 去年第四季度推出首款商业产品Nu.Q Vet癌症筛查测试，目前仅在德克萨斯农工大学的GI实验室提供，以德州兽医为重点进行Beta版发布 [29][30] - 该实验室去年底收到首批试剂盒，今年已两次重新订购；公司正在亚洲和欧洲进行兽医癌症筛查测试的Beta版发布规划，预计未来几个月有更多消息 [34] 人类癌症业务 - 1月在世界最大的肺癌会议上，国立台湾大学团队成员展示研究成果，Nu.Q检测可帮助识别扫描后的非癌性结节，减少多达32%的不必要活检 [35] - 两项肺癌研究正在进行中，一项是针对五种最常见非霍奇金淋巴瘤的大规模监管研究，另一项是针对最具侵袭性的NHL癌症DLBCL的概念验证研究，治疗反应研究结果预计今年上半年公布，NHL监管或510(k)研究预计明年首次公布结果 [10] Nu.Q Capture项目 - 去年实现分离长和短Nu.Q区域，可将Nu.Q片段分离出来分析，短DNA被认为是癌症DNA核小体所在，是液体活检领域的潜在技术 [110] - 质谱分析进展顺利，相关论文正在准备中；目前项目处于优化阶段，预计今年有更多数据公布 [113] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司从研发型公司向商业型公司转型，加强领导团队建设，任命新的首席财务官、首席商务官等，为管理团队提供强大的产品聚焦 [20][21] - 2021年及以后，公司将专注于四个关键领域推动收入增长，包括兽医产品、疾病监测测试、利用新生产设施推动试剂销售以及技术授权；同时计划在多个方面发布数据，包括Nu.Q Capture [47] - 在兽医癌症筛查市场，公司目前处于垄断地位，暂无其他竞争对手；在NETosis领域，公司认为有巨大市场机会，有望成为治疗、诊断、预后和疾病进展监测的核心参与者 [77][79] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临疫情封锁，公司在2020年和2021年第一季度仍取得显著进展，拥有稳定、可靠、可重复的平台技术，有望在全球多个领域产生重大影响 [7] - 管理层对公司未来充满信心，认为公司在表观遗传学领域的多年努力使其处于有利地位，随着产品的推出和业务的拓展，未来将实现多元化收入流 [46][122] 其他重要信息 - 公司收购Optima，确保了Nu.Q测试关键组件重组核小体的供应，目前已完成技术转移，具备内部制造多种关键组件的能力 [8] - 公司在比利时开设Silver One生产中心，生产关键组件，计划今年获得完整的ISO认证；还将在该设施内设立服务实验室，为外部方进行样本处理 [22][24] - 公司在知识产权方面持续加强，全球拥有64项专利，另有90项专利正在申请中；在多个会议上发表和展示研究成果，包括ASCO 2020 [10] 问答环节所有提问和回答 问题1: NETosis试验相关问题 - 公司正在讨论流感和COVID的NETosis试验，但目前更关注败血症试验，因其市场大且是医院主要死因；试验规模预计与其他510(k)研究相似，但纵向样本研究患者数量可能较少 [50][51] - 药物试验将单独进行，是伴随诊断试验，与败血症和COVID的诊断试验不同；公司将对几种疗法进行概念验证研究 [53][54] 问题2: 乳腺癌筛查产品在亚洲和欧洲的营销、分销计划及推出时间 - 公司希望今年推出，可能很快实现；在亚洲以新加坡为学习样本，应用于其他市场；在欧洲考虑以比利时实验室为中心开展业务，有试剂盒销售、服务运营和授权三种创收方式 [61][62][63] - 公司与两家大公司积极讨论合作，若达成协议将加速产品推出和销售 [64] 问题3: 美国兽医测试市场的扩张评估及营销反馈 - 公司重视物流等关键因素，正在测试能否将运输时间从8小时缩短到4小时；营销组合取决于是否与大公司合作，若合作大公司将负责营销，公司份额会变小但市场更大 [69][70] - 预计未来一两个季度确定营销和授权方案 [71] 问题4: 德克萨斯农工大学订单增加的原因 - 订单增加完全基于需求，目前收入来自约160次测试；Beta版发布不仅带来收入，还提供了宝贵的学习经验和市场反馈 [73][74] 问题5: NETosis在COVID - 19之外疾病的市场机会 - 管理层认为市场机会巨大，可能比癌症市场更大；败血症是医院最大杀手，目前缺乏有效的诊断和治疗方法，公司检测方法在诊断、疾病监测和进展方面表现出色 [79][80][81] 问题6: DLBCL概念验证研究与大型监管研究的试验设计比较及数据读取问题 - 公司表示该问题由专家Jason回答，Jason组织了所有试验并深入研究了不同类型的NHL；VC、DC或PLC研究是治疗反应监测测试，而1500人的大型研究是辅助疾病诊断，两者数据读取无关，治疗反应数据预计未来几个月公布 [89][91][118] 问题7: 兽医市场Beta版发布的反馈及产品组合拓展问题 - 反馈包括禁食时间、包装、定价、治疗监测等方面；公司认为产品在健康检查市场有很大潜力，目前正在寻找最佳定价策略 [94][95][97] - 公司计划在未来几个季度拓展产品组合，包括疾病监测和治疗监测产品，还考虑进入猫和其他动物市场 [103][104][106] 问题8: Nu.Q Capture项目亮点及下一次数据读取是否在循环肿瘤细胞项目 - 项目亮点包括分离长和短Nu.Q区域、质谱分析进展顺利；目前处于优化阶段，预计今年有更多数据公布，关键方面包括测序、质谱分析和转录因子 [110][113][114]