业绩总结 - Naxitamab在高风险神经母细胞瘤的研究中,78%的客观反应率(ORR)和50%的两年无进展生存率(PFS)被观察到[19] - Omburtamab在CNS/LM患者中的中位生存期为51个月,历史中位生存期约为6个月[35] - Naxitamab的两年总生存率为86.3%,而dinutuximab的总生存率为84%[24] - 131I-omburtamab在CNS/LM患者中的研究显示,接受该治疗的患者中位生存期为8.7个月[33] - GD2-GD3疫苗在高风险神经母细胞瘤患者中的二年无进展生存率为约51%,总生存率为约90%[48] 用户数据 - 截至2020年3月31日,现金及现金等价物为1.858亿美元[80] - Y-mAbs已成功完成一系列融资,共筹集资金达3.74亿美元[78] - 2019年融资额为1.44亿美元,2018年为1.1亿美元,2017年为9500万美元[79] 未来展望 - Naxitamab的前线研究正在进行中,预计2020年在美国进行商业化[28] - 177Lu-omburtamab-DTPA的I/II期研究预计于2020年第二季度启动[8] - Y-mAbs的首个双特异性抗体产品候选GD2xCD3正在进行1/2期临床试验[81] - 2020年将启动针对高风险神经母细胞瘤的前线研究[48] - 2020年将启动针对复发性骨肉瘤的2期研究[41] 新产品和新技术研发 - GD2-GD3疫苗在高风险神经母细胞瘤患者中的多中心二期研究预计于2020年启动[9] - GD2-SADA技术平台显示出在小细胞肺癌中的有效性,首次观察到完全反应[73] 负面信息 - 公司已获得孤儿药资格(ODD)、突破性疗法认定(BTD)和优先审评药物认定(RPDD)[28]
Y-mAbs(YMAB) - 2020 Q1 - Earnings Call Presentation