财务数据和关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资总额为1.165亿美元，而截至2021年12月31日为1.425亿美元 [12] - 2022年第二季度研发费用从2021年第二季度的980万美元增至1100万美元，主要因NL - 201临床试验费用增加 [12] - 2022年第二季度一般及行政费用从2021年第二季度的530万美元降至490万美元，主要归因于人员和设施相关成本的减少 [13] - 2022年第二季度净亏损为1570万美元，2021年第二季度净亏损为1510万美元 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - NL - 201是刺激IL - 2和IL - 15受体的从头蛋白，比天然IL - 2更有效，在低浓度下优先刺激幼稚CD8 T细胞和NK细胞而非免疫抑制性关键调节细胞 [9] - NL - 201的首次人体临床试验在美国、澳大利亚和加拿大的12个地点进行，目前处于剂量递增阶段，正在探索两种剂量方案以评估安全性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性 [9][10] - 公司在剂量递增过程中增加了中间剂量水平，预计2023年发布该临床试验的中期数据 [10] - 确定推荐的2期给药方案后，公司计划启动特定适应症扩展队列的入组，包括肾细胞癌和黑色素瘤患者 [11] - 今年早些时候，公司启动了1期临床试验的联合用药部分，将帕博利珠单抗与NL - 201联合使用，以确定联合用药方案的推荐给药方案 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司基于从头蛋白设计可成为设计具有定制特性新生物疗法重要方式的愿景于2018年成立，过去3.5年不断突破从头蛋白设计的界限 [5] - 公司进入从头蛋白设计技术的下一阶段，将机器学习和神经网络添加到计算方法中以开发新分子，过去6个月已使用该技术开发了两种额外的从头细胞因子模拟物的原型 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 基于当前内部基础设施和管道计划，公司认为其现金和短期投资足以支持运营至2023年 [13] - 公司正在评估通过开展某些活动来延长资金使用期限的机会，因资本市场具有挑战性而放缓了增长速度，但仍专注于核心价值驱动活动，相信现有现金量将使公司在未来1.5年内实现重要里程碑 [14] 其他重要信息 - 2020年公司宣布可阻止SARS - CoV - 2进入人体细胞的从头蛋白，2021年展示了可抑制IL - 2诱导的增殖并保护小鼠免受移植物抗宿主病的IL - 2、IL - 15拮抗剂的数据，最近宣布正在研发用于治疗自身免疫或炎症性疾病患者的T调节细胞激动剂 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请详细说明对NL - 201更新的预期，初始数据更新中预计会看到什么，中间剂量的增加是否有影响？ - 公司认为中间剂量的增加不会改变明年展示的内容，预计数据将包括安全性、耐受性、生物标志物数据、药代动力学以及临床试验中的任何抗肿瘤活性轶事 [21] 问题2: 宣布的中间剂量队列具体是什么意思，是剂量递增到一定水平后回调，还是继续递增的额外步骤，如何考虑可能评估的额外剂量数量？ - 为了全面评估安全性和活性，公司在计划的剂量水平中增加了中间剂量水平，且继续进行剂量递增，不存在剂量递减情况 [25] 问题3: 能否细化2023年内初始数据发布的时间？ - 目前确定为2023年，后续会适时更新 [27] 问题4: 对于A和B两种给药方案，是否有信心认为是正确的方案，是否有意愿考虑更多方案？ - 基于广泛的临床前研究，公司认为这是正确的方案，目前继续按原计划研究第1天和第8天给药方案以及每三周第1天给药方案 [31] 问题5: 能否评论安全性情况，目前是否观察到剂量限制性毒性（DLTs）？ - 目前无法评论，预计明年提供全面更新 [32] 问题6: 关于T调节细胞研究，哪些自身免疫性疾病可能因T调节细胞功能不佳而成为容易攻克的目标？ - 公司有一些感兴趣的研究领域，但目前不准备讨论，认为扩增的T调节细胞在炎症和自身免疫性疾病中有很多发挥作用的机会 [33] 问题7: 中间剂量是否纳入联合用药组，以及在当前给药方案下，血液学研究是否仍在进行中？ - 实体瘤单药治疗剂量研究的结果将用于指导未来其他研究以及与帕博利珠单抗联合用药的剂量，血液学研究方面，公司决定等待从正在进行的实体瘤试验中了解更多给药方案后再启动该试验，但仍对此感兴趣 [36]