财务数据和关键指标变化 - 截至3月31日公司现金为3930万美元，高级债务为1140万美元，债务水平每季度持续降低，将于2023年第二季度到期 [26] - 第一季度总销售额为40万美元，较2021年第四季度增长17%，DSUVIA销量增长持续加速，第一季度除国防部外的销量较2021年第四季度增长64%，这是商业或国防部外销售销量连续第四个季度增长 [27] - 2022年第一季度运营费用（综合销售、一般及行政费用和研发费用）为870万美元，2021年为860万美元，排除非现金、折旧和基于股票的薪酬后，2022年第一季度现金运营费用为770万美元，2022年第一季度运营费用增加主要是由于DSUVIA制造相关成本增加，部分被人事相关费用减少所抵消 [28] - 重组预计每年节省约900万美元，并在第二季度财务报表中记录约50万美元的重组费用 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 DSUVIA业务 - 2022年第一季度DSUVIA在新订单客户、再订购客户、独特订单总数、终端用户剂量和新REMS注册方面均达到历史新高，该增长由程序套房市场驱动，2022年第一季度程序套房市场占所有商业销售的71%，高于2021年第四季度的59%和2021年第一季度的28% [18][19] 预填充注射器业务 - 公司预计本月底收到FDA对首个预填充注射器产品候选药物麻黄碱（PFS - 01）计划的反馈，假设获得FDA同意，预计今年提交这两个产品的新药申请（NDAs），若2022年提交两个NDAs，预计明年推出获批产品，这些资产的市场机会超过1亿美元 [15][16] 那法莫司他业务 - 公司认为Niyad潜在年峰值销售额超过2亿美元，这仅归因于住院和门诊透析市场，LTX - 608其他目标适应症的市场规模也相当可观 [14] 各个市场数据和关键指标变化 程序套房市场 - 2022年第一季度DSUVIA在程序套房市场的销售占比从2021年第四季度的59%和2021年第一季度的28%提升至71%，成为DSUVIA使用的最大驱动力 [19] 军事市场 - 美国军方认为DSUVIA是战场上的首选治疗方案，但正式推出进展慢于预期，需等待行政和后勤先决条件的最终批准，陆军继续为其前置库存计划进行采购，预计在开始为部署和已部署部队供应SKOs后采购量将增加 [23] 欧洲市场 - 预计Aguettant将在今年第三季度在欧洲推出DSUVIA，目前正专注于其他上市前活动 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司完成对Lowell Therapeutics的收购，获得一系列有前景的产品候选药物，将资源集中在推进后期管线资产上 [6] - 积极与第三方讨论DSUVIA的战略合作关系，目标是与资源更丰富的组织合作，提升DSUVIA价值，进一步降低成本结构 [8] - 近期专注于Niyad在连续肾脏替代治疗（CRRT）方面的批准和潜在紧急使用授权（EUA），未来探索那法莫司他作为静脉合成丝氨酸蛋白酶抑制剂的其他潜在适应症 [14][13] - 重组商业资源，组建专注于程序套房的小型虚拟销售团队，认为这是最有效的方法 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对未来众多潜在催化剂和价值驱动因素感到兴奋，认为过去一年在后期开发资产方面的转型使其处于有利地位，将专注于推动股东价值，同时控制费用 [60] 其他重要信息 - 公司就Niyad举办了关键意见领袖网络研讨会，重播目前发布在公司网站投资者板块 [9] - FDA已为Niyad指定突破性设备称号，CMS已为其在体外循环中的使用分配ICD - 10程序代码，预计明年初制造出Niyad的第一批cGMP批次后，向FDA申请紧急使用授权（EUA），目前正处于为Niyad确保供应和制造合作伙伴的最后阶段 [11] - 公司开发计划包括在2023年开始一项针对160名患者的单一注册研究，若获批，Niyad将成为美国该适应症唯一的局部抗凝剂 [12] - 今年有多篇关于DSUVIA在整形和美容手术中应用的出版物，为DSUVIA在程序套房及其他环境中的益处提供了更多现实世界证据 [21] - 《军事医学杂志》发表评论和社论，强调DSUVIA在军事环境中的有利药理特性和对受伤士兵的潜在心理益处，国防部已启动两项原计划在18至24个月前开始的研究 [22] 问答环节所有提问和回答 问题1：运营费用节省如何再投资到新计划或影响底线？ - 今年的节省大部分将作为额外现金节省，因为管道产品早期开发成本不高 [33] 问题2：DSUVIA的合作兴趣情况及达成协议的期望，前期推出的重要性？ - 对DSUVIA的兴趣范围广泛，从许可特定市场细分到完全剥离项目，公司正在进行相关讨论 [34] 问题3：裁员的估计人数、主要工作职能和大致领域？ - 裁员人数约占公司员工总数的40% - 45%，主要在商业领域，还有约10个具有多项职责的一般职位可能受影响 [38] 问题4：与潜在合作伙伴的DSUVIA商业计划讨论是否会影响与国防部的合作？ - 不会影响与国防部的长期合作关系，国防部不受合作计划影响，合作可能性范围广泛 [40] 问题5：如何设想DSUVIA在美国的新销售计划以提升销量？ - 公司采用新机制进入程序套房市场，但认为扩大销售需要更大基础设施，目前维持虚拟销售团队，未来将专注后期开发管线，希望与合作伙伴扩大DSUVIA销售 [41][42] 问题6：那法莫司他进入3期的下一步计划及研究方案是否与FDA达成一致？ - 计划先生产第一批产品并申请EUA，已获得FDA积极反馈，研究方案和终点已获FDA认可，是一项80名那法莫司他患者与80名安慰剂患者的简单研究，主要终点是活化凝血时间，在生产出药物批次后将启动3期项目 [44] 问题7：DSUVIA在程序套房中应用的手术和程序类型有哪些？ - 主要应用于三个医生学科领域的清醒手术，包括整形、口腔颌面和耳鼻喉科，具体手术如整形的抽脂、射频微针、颈部提拉、眼睑成形术，耳鼻喉科的鼻窦成形术，口腔颌面的全口拔牙和全牙弓种植等，此外公司认为结肠镜检查等领域也有应用潜力 [50][51][55]