财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度末现金及短期投资为9020万美元 [29] - 第一季度净现金流出1550万美元，主要由1030万美元运营费用（研发和销售、一般及行政费用总和，不包括基于股票的薪酬）驱动 [29] - 第一季度债务偿还为230万美元，2019年第一季度末高级债务为1000万美元 [30] - 2019年第一季度收入为30万美元，与2018年持平，其中DSUVIA净销售额约为5万美元，其余为Zalviso合作相关收入 [30] - 第一季度DSUVIA毛销比为37%，全年预期为35% [32] - 2019年第一季度研发和销售、一般及行政费用总计1140万美元，2018年第一季度为750万美元；不包括基于股票的薪酬费用，2019年第一季度为1030万美元，2018年第一季度为650万美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - DSUVIA业务方面，第一季度仅销售五周，公司预计第三和第四季度收入将开始体现更有意义的DSUVIA销售贡献 [30][32] - 目前与超400家医院积极讨论将DSUVIA纳入其处方集，占医院推出目标的约三分之一；年中已成功完成或安排46次医院处方集审查，其中包括上个月获得的前五次处方集批准 [17] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2019年首要任务是为DSUVIA推出奠定成功基础，主要是到年底实现125个处方集批准 [8] - 2019年其他目标包括招聘和培训25名医院客户经理使总数达40名；在2019年底前重新提交Zalviso新药申请；在DSUVIA推出期间进行审慎现金管理，将季度研发和销售、一般及行政费用控制在1300万 - 1600万美元（不包括基于股票的薪酬）；对现有高级贷款进行再融资 [12][13][15] - 持续评估与合作伙伴在美国以外商业化DSUVIA和/或Zalviso以实现产品组合价值最大化的机会 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对DSUVIA推出开局感到满意，虽第一季度仅销售五周且销售团队仅15名客户经理，但有信心实现年度目标 [7] - 认为DSUVIA在医疗监督环境中管理急性疼痛的非侵入性给药和药代动力学特征是静脉注射阿片类药物的有吸引力替代方案，一旦最初使用，其在急性疼痛中的应用将在医疗环境中得到广泛接受 [26][27] 其他重要信息 - 公司已成为美国最大的门诊手术中心网络之一的批准供应商，医生可在超300个地点使用DSUVIA [9] - 2019年共举办三次咨询委员会会议，约40名医疗保健提供者和管理人员参加，一致认为DSUVIA的给药途径和药代动力学特征符合术后增强恢复（ERAS）方法 [22] - 军方已订购DSUVIA，但公司未来不打算单独披露该层面的销售情况 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请将门诊手术中心（ASC）机会与医院进行比较，说明DSUVIA在典型ASC的使用频率占典型医院使用频率的百分比 - 销售团队除拜访医院外也常去ASC，约70%的ASC位于公司已占领区域，这为与医院的交叉推广提供机会；ASC和医院患者流量不同，难以进行直接比较 [39][40][41] 问题2: 确认46次医院处方集审查中5次已批准，是否意味着41次仍在进行中 - 回答为正确，前五次批准于4月获得，正在进行的讨论是指已安排的药品和治疗委员会（P&T）审查 [43][44] 问题3: 关于REMS报告，能否分享一些要点；医院建立和实施REMS协议是否繁琐，是否需要在获得处方集批准时间基础上额外增加时间 - 首次六个月的REMS报告已提交给FDA，内容较基础，不如年度报告详细 [45] - REMS协议通常在批准后不久完成，医院在处方集审查过程中会一并准备和评估，并非障碍或担忧因素，已获批的五家机构REMS均已完成，部分机构在P&T安排前已获得REMS认证 [46] 问题4: 请分享DSUVIA在医院的使用情况、设施看到的关键益处以及替代了哪些药物的使用；静脉注射阿片类药物短缺是否为公司进入医院带来了顺风 - DSUVIA的非侵入性给药是人们首先想到的优势，其药代动力学特征（起效15分钟、血浆峰值平缓）避免了静脉注射阿片类药物的峰谷效应，受到麻醉师、心脏外科医生和急诊医生的青睐 [52][53][54] - 静脉注射阿片类药物短缺情况仍在持续，公司有供应似乎带来了一定顺风 [55] 问题5: 关于ASC，另外30%未覆盖区域公司如何考虑；从建模角度，请详细说明合同及其他收入线 - 约80%的ASC位于公司销售覆盖范围内，公司不太可能仅为覆盖这些ASC进行扩张，超出80%的部分可能通过电话营销或其他方式触及 [61] - 历史上合同及其他收入主要是国防部（DoD）开发DSUVIA的合同，未来合同收入线不会有太多收入，主要收入将通过合作收入线体现，包括与Grunenthal的合作协议中的递延收入、特许权使用费和里程碑收入 [62] 问题6: ERAS是否是未来可以生成数据以帮助产品销售的场景，从药物经济学或安全性有效性方面展示对患者结果的影响 - ERAS的目标是早期动员和去除侵入性管道和导管，使患者早日康复出院；DSUVIA的非侵入性给药和药代动力学特征符合ERAS使用阿片类药物作为突破性药物的治疗范式；美国一些ERAS运动的顶级领导者已联系公司进行研究者发起的试验，公司正在制定相关协议 [67][68][69] 问题7: 能否透露成为批准供应商的系统名称，该系统治疗的患者数量、潜在DSUVIA患者数量，以及2019年是否会达成更多此类协议 - 公司无法提供预测或建模数据，但已确定12个有特定规模或影响力的系统，此次获批的是其中最大的；前五个系统占全国这些系统站点的约90%；公司会关注其他系统，但仍将主要关注医院；每个接收产品的站点都需通过REMS认证 [71][72][73] 问题8: 展望下半年，这些ASC的销售占比如何，是重要的收入来源还是锦上添花 - 难以估计ASC销售与其他销售的比例，因为不同医院对DSUVIA的使用场景不同；公司仍需推动销售，预计不会对预期产生重大影响 [74][75] 问题9: 处方集目标是按每家医院计算还是按每个处方集列表计算 - 是按每家医院计算，但有些高控制级别的系统，如果一家获批，旗下多个单位会自动将其列入处方集；目前大多数是单个医院 [80] 问题10: 最初的销售是几笔大的批量订单还是多次重复订单 - 第一季度的首次销售是在没有处方集批准的情况下进行的，是批发商的早期备货，由于阿片类产品在批发商渠道的备货有限，不会有大量备货 [85]