财务数据和关键指标变化 - 2024年全年公司销售额增长9%，达到54亿美元，符合公司最初的销售增长指引 [10] - 第四季度公司总销售额为13.9亿美元，同比增长9%，调整后每股收益为0.59美元，GAAP每股收益为0.58美元 [34] - 第四季度调整后毛利率为79%，2025年全年调整后毛利率预计在78% - 79%之间 [35] - 第四季度销售、一般和行政费用为4.92亿美元，占销售额的35.5%，2025年计划保持运营SG&A支出大致持平，并期望随着时间推移降低SG&A比率 [36] - 第四季度研发费用同比增长12%，达到2.71亿美元，占销售额的19.6%，2025年预计维持研发支出水平，并随着时间推移降低研发费用占比 [37] - 第四季度调整后营业利润率为25.6%，符合预期，2025年营业利润率指引为27% - 28%，之后年度营业利润率将逐步扩大 [38] - 2024年全年报告税率为9.8%，剔除特殊项目影响后为11.0%，2025年剔除特殊项目后的税率预计在15% - 18%之间 [39] - 外汇汇率使第四季度报告销售额增长提高60个基点（700万美元），但使毛利率下降30个基点，预计2025年外汇将使销售额相比上一年减少约1.3亿美元（2.5个百分点） [41][42] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物约为30亿美元，2025年预计平均摊薄流通股数量在5.85亿 - 5.95亿股之间，当前股票回购授权下还剩余约14亿美元 [43] - 2025年公司预计总销售额在56亿 - 60亿美元之间，第一季度预计销售额在13.5亿 - 14.3亿美元之间，调整后每股收益在0.58 - 0.64美元之间 [45][46] 各条业务线数据和关键指标变化 TAVR业务 - 2024年全年全球销售额为41亿美元，同比增长6%，第四季度全球销售额为10.4亿美元，同比增长5.3%，增长主要由美国和欧洲市场驱动 [18] - 公司在TAVR领域竞争地位稳固，全球定价保持稳定，但部分地区面临一定压力 [19] - 2025年TAVR销售额预计在41亿 - 44亿美元之间，第一季度TAVR同比增长率预计低于全年指引区间下限（5% - 7%） [45] TMTT业务 - 第四季度销售额为1.05亿美元，全年销售额为3.52亿美元，同比增长77%，PASCAL修复系统和EVOQUE三尖瓣置换系统均对增长有显著贡献 [26] - PASCAL在美国和全球的采用率较高，EVOQUE在美国和欧洲的商业推广进展顺利，公司预计CMS将在2025年第一季度末发布经导管三尖瓣置换的最终全国覆盖决定（NCD） [26][28][29] - 2025年TMTT销售额指引为5亿 - 5.3亿美元，主要由PASCAL和EVOQUE两款差异化商业技术驱动 [30][31] 外科业务 - 2024年全年全球销售额为9.81亿美元，同比增长6%，第四季度全球销售额为2.44亿美元，同比增长5%，公司高端RESILIA产品组合在全球得到良好采用 [32] - 2025年外科业务销售额预计实现中个位数增长，主要受RESILIA产品组合的持续采用和全球心脏瓣膜手术整体增长的推动 [33] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - TAVR业务中，市场领先的SAPIEN 3 Ultra RESILIA平台表现良好，结构性心脏手术需求增长迅速，医院容量仍是关注重点 [22] - TMTT业务中，PASCAL采用率高，EVOQUE商业推广不断扩大 [26] 欧洲市场 - TAVR业务中，第四季度销售增长得益于SAPIEN 3 Ultra RESILIA在欧洲的持续推广 [23] - TMTT业务中，EVOQUE商业推广进展顺利，PASCAL也有一定市场份额 [26][28] 日本市场 - TAVR业务销售额增长速度慢于其他主要地区，但仍实现了环比和同比增长，公司致力于扩大该疗法在日本的应用，以满足大量老年主动脉瓣狭窄患者未被满足的治疗需求 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于解决结构性心脏病领域大量复杂且不断增长的未满足患者需求，通过创造、定义和构建新类别，以实现长期领导地位和可持续增长 [9] - 2024年公司完成了重症监护业务的出售，采取措施优化公司运营，加大内部研发投入，并完成了对JC Medical、JenaValve和Endotronix的战略收购，以拓展新治疗领域 [12] - 2025年公司预计总销售额实现8% - 10%的增长，未来计划平均每年实现10%的总销售额增长，并加强利润率，为股东创造长期价值 [17] - 在TAVR领域，公司凭借差异化技术、高质量证据和为患者、临床医生及医疗系统提供的价值，保持着较强的竞争地位，尽管面临一些地区性压力，但对自身技术和市场前景充满信心 [19] - 在TMTT领域，公司拥有独特的修复和置换技术组合，为二尖瓣和三尖瓣疾病患者提供了广泛的治疗选择，有望成为公司增长的重要驱动力 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司实现强劲增长和重大进展的一年，员工推动了拯救生命的结构性心脏技术发展，公司对全年财务表现感到满意 [10] - 2025年TAVR早期试验结果将在FDA批准后成为改善患者护理的催化剂，有望引发美国和全球的指南和政策变化，为公司带来多年的增长机会 [15] - TMTT业务发展态势良好，预计2025年销售额将超过5亿美元，成为公司增长的重要贡献者 [16] - 外科业务有望实现持续增长并在全球范围内扩张，受益于高端RESILIA技术的广泛采用 [16] - 公司对未来充满信心，认为2025年将是具有重要意义的一年，多项业务催化剂将推动公司实现销售增长目标，未来将凭借创新技术和全球领导地位，为更多患者带来积极影响 [17] 其他重要信息 - 管理层在电话会议中做出的前瞻性陈述基于估计、假设和预测，存在风险和不确定性，实际结果可能与陈述存在重大差异，相关信息可在公司新闻稿和SEC文件中查询 [3][4] - 公司关于销售增长的评论指的是固定汇率下的销售增长，电话会议中提及的GAAP和非GAAP数据的对账信息包含在当天发布的新闻稿中，季度和全年增长率指的是持续经营业务，不包括2024年第三季度出售的重症监护业务和一个小型非核心产品组对外科业务销售的影响 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：2024年TMTT业务表现超预期的驱动因素，以及从Q4年化的4.2亿美元增长到指引中的5亿美元以上需要哪些运营方面的进展 - 2024年TMTT业务增长最初主要由PASCAL和欧洲市场推动，全年中EVOQUE也成为增长贡献因素，且PASCAL在美国市场的采用率不断提高 [51] - 2025年EVOQUE将继续增长，PASCAL也会因新中心的开设和医生对其差异化优势的认可而持续增长，欧洲和美国市场将是主要增长区域 [53][54] 问题2：Q4和Q1业务动态对比，以及Q1收入增长低于全年指引范围的原因和全年加速增长的预期依据 - 公司预计Q1销售额将环比增长，但TAVR和公司整体的增长率可能低于全年指引范围下限 [58] - TMTT业务中PASCAL和EVOQUE将在全年持续扩大规模，无症状TAVR获批将在年中成为增长催化剂 [58] - TMTT业务在2024年呈线性增长，预计2025年将继续保持，TAVR业务通常在12月最后几周患者筛查等活动放缓，导致1月开局较慢，但这些因素已纳入指引 [59][60] 问题3：2025年运营费用结构与市场预期不同，如何看待SG&A和R&D以达到公司提供的指引 - 公司预计运营利润相比Q4提高约200个基点，其中约一半来自R&D费用占比的改善，另一半来自SG&A费用占比的改善，包括实际支出和不利合同负债摊销的综合影响 [65] - 2025年公司支出增长率将低于收入增长率，有助于降低费用比率，且公司有信心在2026年及以后继续扩大利润率 [65][66] 问题4：TAVR业务中提到的区域压力情况，以及这些压力是暂时的还是永久的，同时指出业务的优势领域 - 区域压力主要体现在日本市场，公司认为日本是一个巨大的增长机会，尽管Q4在日本的增长未达预期，但公司致力于提升该地区的能力，加快创新技术引入，以实现未来增长 [69][70] 问题5：EVOQUE自10月1日NTAP开始以来的情况，以及NCD最终确定后的影响 - EVOQUE受到医生和患者的强烈需求，因为其为患者带来了显著的生活改善，临床结果与临床试验相似 [78] - NTAP和即将出台的NCD将使更多患者能够获得该产品，公司在2025年的指引中已考虑到积极的NCD结果，认为这将是业务增长的一部分 [79][80] 问题6：早期TAVR试验数据对手术的积极影响时间，以及是通过适应症、指南还是其他因素起作用 - 早期TAVR试验数据的影响将是多方面的，随着教育推广的扩大，公司将利用会议等机会向转诊社区传达数据的重要性 [82] - 适应症获批将有助于直接推广产品，长期来看，指南和政策的更新将是重要的推动因素，这将是一个多年的催化剂，同时医院容量的改善也将影响患者流量 [83][84][85] 问题7：除美国参与试验的医院外，目前有多少医院接受了EVOQUE植入培训，以及医生培训情况和未来计划 - 公司最初在美国约50家医院开展EVOQUE推广，目前正专注于更多高容量三尖瓣中心，每月都有培训项目，培训中心数量呈线性增长，公司认为目前仍处于早期阶段 [89][90] 问题8：TMTT业务在第四季度的美国和美国以外市场的销售拆分情况 - 公司未提供具体拆分数据，但表示欧洲（美国以外）仍是最大市场，美国市场正在崛起，预计2025年欧洲市场仍将较大，美国将成为第二大增长驱动力 [92] 问题9：Q1 TAVR增长低于5% - 7%的指引，确认该指引是否为固定汇率，量化销售日不利因素的影响，并询问排除该因素后是否回到指引范围 - 5% - 7%的全年TAVR销售增长指引是基于固定汇率，一个销售日减少的影响约为1个百分点，排除该因素后预计TAVR在Q1的表现与Q4的5.3%相近 [95] 问题10：Class II TR、功能性二尖瓣修复和三尖瓣修复产品的试验进展和时间线 - CLASP IIF关键试验将在2025年继续招募患者，暂无其他时间线信息 [97] - PASCAL在FMR患者中的MyClass研究显示了良好结果，超过300名患者两年随访显示81%的MR - 01 [98] - Class II TR（PASCAL的三尖瓣适应症）试验于2024年Q4完成招募，需进行12个月随访，之后通常需要几个季度准备PMA提交，FDA批准至少需要6个月 [99] 问题11：Q4 TAVR有一些一次性因素，为何Q1没有更好表现，除销售日差异外是否还有其他一次性因素 - 销售日减少是最显著的因素，Q4提到的中国飓风影响并非特别显著 [104][105] - 通常年底患者筛查等活动放缓，导致1月开局较慢，这已纳入指引，预计后续季度增长率将提高 [106] 问题12：NCD关于三尖瓣的语言符合预期，但医生标准似乎比TAVR指南更严格，如何看待NCD提案以及是否预计语言会有变化 - 公司对与CMS和相关协会的进展感到满意，CMS建议的语言符合预期，将为 Medicare患者提供治疗机会，成为未来多年的催化剂 [108] - 多专业心脏团队参与患者护理是正常且预期的，对患者有益，公司对NCD整体持积极态度，认为不会影响产品推广计划 [109][110][111] 问题13：再次询问第一季度TAVR指引，以及与12月设定的预期相比是否有变化，同时询问是否听到早期TAVR试验数据导致转诊量增加的情况 - 公司TAVR业务2025年的指引预期没有变化，Q1销售日减少的情况在给出指引时已考虑在内，预计后续季度增长率将提高 [118] - 公司从医生处听到一些关于早期TAVR试验数据的讨论，但目前转诊量增加的情况还不明显，植入社区对数据的了解程度高于转诊社区，医院容量问题将影响患者流入量，同时公司正在努力制定质量指标以改善患者流程 [121][122][123] 问题14：EVOQUE从最初的试验中心扩展，预计最终能达到多少中心数量，以及如何缓解早期启动阶段的挑战以促进业务量和采用率增长 - 难以确定具体中心数量上限，但预计是结构性心脏中心数量（超过800个）的一部分，公司将与各中心合作，逐步帮助其开展三尖瓣治疗项目 [128][129] - EVOQUE治疗更多患者的过程与新疗法启动类似，随着操作次数增加，手术效率将提高，转诊医生对三尖瓣患者治疗效果的认识提高后，转诊量将增加，现有中心将更高效，新中心也将逐步跟上，长期来看，提高疾病认知、诊断和转诊是关键，类似TAVR和二尖瓣业务的发展过程 [132][133][136] 问题15：能否提供2025年TMTT业务不同来源（美国、美国以外、二尖瓣、三尖瓣）的增长框架或指导，以及市场份额预期 - 公司不关注市场份额，而是致力于创造市场和改善患者结果，目标是培养医生以扩大业务规模，定义和创建一个大的类别 [141][142] - 2025年欧洲和美国市场以及PASCAL和EVOQUE产品都将是TMTT业务的主要增长驱动力，M3在欧洲刚刚起步，规模较小 [145] 问题16：M3预计在年底获得CE Mark批准并产生一定收入，且将在TCT 2025公布数据，该产品的市场机会和在产品组合中的重要性 - M3预计2025年年中在欧洲获得CE Mark批准，2026年在美国获批，其关键研究InCircle的1年随访数据预计在今年秋季TCT会议上公布 [150] - M3适用于那些因解剖或临床原因不适合TR治疗的患者，为这部分患者提供了治疗机会，公司将专注于医生培训和确保临床结果，有望成为TMTT业务未来增长的新动力，助力实现2030年20亿美元的收入目标 [151][152]