业绩总结 - 2024年XPOVIO净产品收入约为1.13亿美元[15] - 2024年总收入为1.452亿美元，较2023年的1.460亿美元略有下降[111] - 2024年第四季度的XPOVIO净销售额为2930万美元，较2023年第四季度的2510万美元增长了约16.7%[111] - 2024年总运营费用为2.647亿美元，较2023年的2.756亿美元下降了约3.9%[111] - 2024年净亏损为7640万美元，较2023年的1.431亿美元有所改善[111] - 预计2025年美国XPOVIO净产品收入将在1.15亿至1.3亿美元之间[114] - 2025年总收入预计在1.4亿至1.55亿美元之间[114] 用户数据 - 75%的美国医生表示有意采用selinexor与ruxolitinib的联合治疗[18] - 约有30,000名患者接受了Selinexor治疗，显示出良好的安全性[53] - 在TP53野生型/pMMR亚组中，selinexor的中位无进展生存期（PFS）为39.5个月，安慰剂组为4.9个月[73][74] - 参与XPORT-EC-042试验的患者中，TP53野生型占比超过50%，pMMR约占80%[70] 未来展望 - 预计2025年下半年将公布骨髓纤维化的Phase 3 SENTRY试验的顶线数据[18] - 预计2025年研发和销售、一般及行政费用将在2.4亿至2.55亿美元之间[114] - 预计2025年现金流将足以支持公司运营至2026年第一季度[113] 新产品和新技术研发 - selinexor在JAKi-naïve骨髓纤维化患者中显示出约80%的SVR35率，相较于历史JAKi单药治疗有显著提升[12] - Selinexor在维持治疗开始后的无进展生存期（PFS）为28.4个月，而安慰剂组为5.2个月，风险比（HR）为0.44，单侧名义P值为0.0005[29] - Selinexor与Ruxolitinib联合治疗的患者中，78.6%出现恶心，64.3%出现贫血和血小板减少[131] 市场扩张和并购 - selinexor在超过45个国家获得批准，全球需求持续增长[7] - Karyopharm在美国的商业组织已实现盈利，能够在其他适应症中进行有效推广[7] - Karyopharm的骨髓纤维化项目获得快速通道和孤儿药资格[10] 负面信息 - 目前Selinexor在骨髓纤维化的安全性和有效性尚未得到确认，尚未获得美国FDA或其他监管机构的批准[31] - Selinexor的最常见不良事件包括恶心（79%）、贫血（64%）、血小板减少（64%）和疲劳（57%）[46] - 数据截止日期为2024年4月1日，相关数据将在2026年中期公布[76][82]