财务数据和关键指标变化 - 公司2024年末现金余额为460万美元，2024年第四季度和全年运营所用现金分别为170万美元和960万美元，2023年同期分别为300万美元和1580万美元，反映出公司在推进项目的同时控制支出的努力 [27][28] - 2024年公司净亏损为1080万美元，即每股亏损2.86美元，上一年净亏损为2250万美元，即每股亏损6.54美元 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤学业务 - 2024年公司在多个主要会议上展示了iNKT细胞疗法在实体瘤中的数据，如797增强免疫激活、扩大检查点抑制剂和双特异性衔接子的益处，并克服一些难治癌症的耐药性 [12] - 在2025年2月的AACR IO会议上，公司展示了正在进行的2期研究的新转化数据，显示同种异体iNKT细胞、重要的首创检查点抑制剂和标准化疗之间的强大协同作用，导致原本无反应的肿瘤免疫重新激活 [12] 免疫学和炎症疾病业务 - 公司在严重急性呼吸窘迫患者的临床项目中取得进展，797在使用最严重生命支持VV ECMO的患者中实现了80%的生存率，而医院对照组仅为10% [20] - 公司计划开展797在急性移植物抗宿主病（GvHD）患者中的1期试验，并已获得美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的可能资助 [22][23] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于为实体瘤和免疫驱动疾病患者提供最具可扩展性、持久性和有效性的同种异体iNKT细胞疗法 [6] - 2024年第四季度，公司加强了领导团队，欢迎Robert Kadlec博士加入董事会，同时宣布总法律顾问Robert Foster离职 [6][7] - 公司与Autonomous Therapeutics合作，将其加密RNA技术与iNKT细胞疗法相结合，旨在为转移性癌症创造下一代治疗方法 [9] - 公司推进临床项目，扩大iNKT细胞疗法在实体瘤、呼吸窘迫和免疫驱动疾病中的数据，并推进新型管线，包括PRAME - TCR项目和下一代细胞疗法 [11][15] - 2025年，公司预计在多个方面取得里程碑，包括提供胃癌试验的更多临床数据、推进GvHD研究进入患者给药阶段，并通过战略创新扩大管线 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司的决定性一年，公司执行了战略愿景，加强了领导团队，推进了临床项目，并扩大了合作伙伴关系，为未来一年的重大影响奠定了基础 [5] - 公司进入2025年时势头强劲，拥有差异化技术、引人注目的临床数据、不断壮大的专家和合作伙伴网络，以及明确的计划以实现下一个价值转折点 [26] - 公司对797在胃癌和GvHD中的进展充满信心，并期待在2025年分享更多临床更新 [37] 其他重要信息 - 公司拥有超过4000种磷酸化新抗原的专有平台，并已针对其中一些抗原开发了重要药物 [58] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请提供2期研究的进展情况，包括入组情况、数据更新的更详细时间线以及2025年的重点是推进797在胃癌和GvHD中的应用，还是将其他内部开发项目推进至IND申请阶段 - 公司计划在2025年推进797在胃癌和GvHD中的应用，这两个项目基于已产生的数据非常重要 [37] - 公司在AACR IO会议上展示了关键生物标志物和免疫活性数据，为年底或下半年在主要会议上展示临床数据奠定了基础 [40] - 临床试验的大多数患者已入组，试验于2023年2月开始入组，将在下半年展示数据 [41] - 2025年的另一个催化剂是FAP - CAR - iNKT，公司正在推进IND启用研究，并计划在2025年将其推进至临床阶段 [42] 问题2: 关于AACR IO会议的展示，能否分享KOL研究者的反馈，以及如何看待该药物在研究后的获批前景；PRAME - TCR方法与其他细胞疗法相比有何区别 - 主要研究者Yelena Janjigian博士对该试验非常感兴趣并愿意继续推进，试验目前在9个中心进行入组，她扩大了项目以让更多患者参与 [50][51] - 公司将继续积累数据，证明临床益处，并推进监管讨论，寻求最积极有效的途径为全球患者提供药物，特别是针对二线胃癌患者 [53] - iNKT细胞在递送和耐受性方面具有优势，无需HLA匹配和淋巴细胞清除，持久耐用、选择性强且有效，与其他PRAME靶向方法不同，它们还能招募T细胞和NK细胞 [54][55] 问题3: 215及其他下一代iNKT项目的IND申请时间线是怎样的 - 215的IND申请计划在2025年进行，TCR项目的IND申请将与相关项目的其他公告同步宣布 [62] 问题4: GvHD研究的资金何时能确定，以及资金的备用计划是什么；公司目前的现金跑道情况如何 - GvHD研究资金的时间不确定，公司有科学顾问委员会成员Jenny Gumperz博士的支持，她在该领域有丰富经验，公司对该项目的推进持乐观态度 [70][71] - 该项目是多中心试验，已提交给当地和国家监管机构，资金确定后即可启动 [74] - 资金的备用策略包括寻求合作伙伴和投资者的特定融资，作为政府非稀释性融资的补充 [75] - 基于财务预测和内部效率提升，公司的现金可维持到2025年底 [78]