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Innate Pharma(IPHA) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
IPHAInnate Pharma(IPHA)2025-03-28 04:49

财务数据和关键指标变化 - 2024年持续经营业务的收入和其他收入为2010万欧元,主要包括合作许可协议收入1260万欧元和资源税抵免750万欧元 [43][44] - 2024年持续经营业务的运营费用为7170万欧元,其中73%与研发相关;一般和行政费用为1970万欧元,较上一年增加140万欧元;研发费用为5200万欧元,较上一年减少400万欧元 [44][45] - 截至2024年12月31日,现金、现金等价物、短期投资和金融资产共计9110万欧元;金融负债为3100万欧元,较2023年底的3990万欧元有所下降,主要因贷款偿还 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 NK细胞衔接器(ANKET)平台 - IPH65于2024年上半年招募首批患者进入1期剂量探索试验,公司正推进试验通过后续剂量组,预计年底或明年初分享数据 [8] - IPH61由赛诺菲合作推进,已进入2期,获急性髓系白血病快速通道指定 [14] - IPH64与赛诺菲合作,在多发性骨髓瘤的1/2期研究将提前停止,产品将转向自身免疫疾病领域 [15][26] 抗体药物偶联物(ADC) - IPH45于2024年9月获得IND批准,2025年1月首批患者给药,该ADC靶向Nectin - 4肿瘤 [9][16] - IPH43为MICA/B靶向ADC项目,处于研究阶段 [17] 后期资产 - 拉库他单抗获FDA突破性疗法指定,正与FDA确定确证性3期试验,推进合作讨论 [10][11][18] - 莫那利珠单抗与阿斯利康在PACIFIC - 9 3期试验中进展良好 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦三个关键增长支柱,以驱动长期价值:NK细胞衔接器、抗体药物偶联物和当前后期资产 [13] - 在非霍奇金淋巴瘤领域竞争激烈,但公司认为IPH65基于临床前模型数据有望展现疗效,且安全概况良好,可作为差异化因素 [53][54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对IPH65、IPH45和拉库他单抗的进展感到兴奋,有信心在管线中建立动力,致力于为有需要的患者提供突破性疗法 [12] - 基于财务状况,公司有足够现金支持运营至2026年年中 [46] 其他重要信息 - 2024年在SITC会议上展示IPH65和IPH45的临床前数据,在ASH会议上展示拉库他单抗的生活质量和瘙痒数据 [22] - IPH65若按当前快速招募进度,计划年底完成剂量递增,可能有初始安全数据、药代动力学和药效学读数以及初步疗效信号;后续将开启剂量优化和扩展队列 [36] - IPH45已在美国给药首批患者,正迅速推进剂量递增,预计年底产生初步1期安全数据,该研究将在今年ASCO会议上展示 [37][38] 问答环节所有的提问和回答 问题1:关于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和IPH6501的市场预期,以及对近期CD19靶向疗法表现不佳的看法 - 公司认为NHL领域竞争激烈,但基于临床前模型数据,CD20作为靶点在疾病中未下调,且IPH65预期安全概况良好,可作为差异化因素;目前专注单药治疗,不排除未来联合标准治疗的可能 [53][54][55] 问题2:IPH6401是否从多发性骨髓瘤(MM)开发转向自身免疫疾病,以及优先考虑的自身免疫疾病类型和相关证据 - 公司确认IPH6401将从MM转向自身免疫疾病,认为这是积极信号,虽暂无数据支持,但推测数据支持这一转变,具体适应症需等待赛诺菲推进临床开发 [60][61] 问题3:拉库他单抗的合作讨论进展 - 公司表示正在与潜在合作伙伴进行多轮平行讨论,进展顺利,已开放数据室供对方查看 [64][65] 问题4:ANKET项目IPH6101和IPH6401在赛诺菲手中的进展及后期开发的适应症 - IPH61已从1期过渡到2期,目前处于复发/难治性AML的确认阶段;IPH64开发已转向自身免疫疾病,具体适应症需等待赛诺菲开始临床开发后确定,推测为B细胞介导疾病 [67][68][69] 问题5:拉库他单抗加速批准的潜在确证性试验策略或计划 - 公司正在与FDA和EMA就确证性试验进行协调,试验将在CTCL领域(SS和MS)进行,为全球试验,细节需与卫生当局最终确定;试验将为随机对照研究,主要终点可能是PFS,对照药物需与卫生当局达成一致 [74][76] 问题6:拉库他单抗在塞扎里综合征(Sezary syndrome)向监管机构推进的决策是否取决于CTCL 3期正式启动和/或找到全球合作伙伴 - 加速批准需在3期试验启动并招募患者后才能获得,公司计划在MS和SS开展3期试验,之后与FDA进行预BLA会议并提交申请;公司积极推进3期试验,理想情况是与合作伙伴一起推进,若无法达成合适合作,也有备用计划 [80][82][83] 问题7:考虑到9100万欧元可用现金可支持到2026年年中,是否可预计每年现金消耗约6000 - 7000万欧元,计算中是否包括超出税收抵免的现金流入 - 公司在现金消耗计算中不包括无法控制的潜在收入,如潜在合作或股权收益;有600万欧元的小额现金流入,为融资所得,在可控范围内 [85][86] 问题8:关于营运资金变动,贸易应收账款变动情况 - 2024年公司收到2019年和2020年研究税收抵免还款约3000万欧元,导致相应贸易应收账款减少;同时,公司对2023年研究税收抵免进行融资,产生850万欧元贸易应收账款减少,全年贸易应收账款减少近4000万欧元,为一次性与资源税减免还款相关 [88][89]