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Pulse Biosciences(PLSE) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度,GAAP总费用成本增至1800万美元,较去年同期的1060万美元增加740万美元,主要因非现金股票薪酬增加,从去年同期的180万美元增至570万美元,以及其他与支持NSPFA设备临床试验和商业化相关的薪酬和管理费用增加 [25] - 2025年第一季度,非GAAP总费用成本增至1270万美元,较去年同期的860万美元增加410万美元 [26] - 2025年第一季度,GAAP净亏损为1680万美元,去年同期为1010万美元;非GAAP净亏损为1140万美元,去年同期为810万美元 [26] - 截至2025年3月31日,现金及现金等价物总计1.193亿美元,较2024年3月31日的3490万美元增加,较2024年末增加120万美元 [26] - 2025年第一季度,经营活动使用的现金为1350万美元,2024年第四季度为980万美元,不过这被行使认股权证所得的1410万美元所抵消 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 软组织消融设备(经皮电极) - 用于良性甲状腺结节治疗,在试点项目中已治疗超90名患者,完成后将收集分析患者结果和随访数据 [14] - 甲状腺保留手术平均一年可使结节体积减少83%,治疗一个月后患者症状显著减轻,且无残留纤维化或疤痕 [13] 手术消融计划(心脏手术夹) - 欧洲治疗房颤的首次人体可行性研究按计划进行,已获批将患者人数从30名增至60名 [17] 360导管系统 - 欧洲首次人体可行性研究已治疗100名患者,预计Q2新增一个治疗点 [21] - 研究显示,86条肺静脉和22个左心房后壁的急性电隔离成功率达100%,三个月后肺静脉隔离成功率为94.2%,左心房后壁隔离成功率为95.5% [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年首要目标是启动经皮电极用于良性甲状腺疾病软组织消融的商业化,以及开展心脏360导管和心脏手术夹的IDE关键研究 [8] - 公司核心是创新医疗设备公司,专注开发和商业化纳秒脉冲场消融技术,该技术有望成为真正的颠覆性技术 [7] - 公司认为纳秒PFA经皮电极系统可通过转化部分甲状腺切除术程序量和扩大市场,成为良性甲状腺结节的首选治疗方案 [12] - 公司心脏手术夹获FDA突破性设备指定,并被纳入FDA总产品生命周期咨询计划,有望满足外科医生未被满足的需求 [18] - 公司360导管系统有望提高房颤治疗的疗效并降低手术复杂性,公司计划年中启动IDE关键试验以支持FDA批准 [20][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度取得重大进展,临床数据和早期临床研究表明纳秒PFA技术具有潜力,有望成为脉冲场消融领域的下一代领导者 [6][7] - 随着经皮电极系统使用增加,公司积累的证据和经验将验证早期临床发现,预计下半年实现创收 [14][16] - 公司对心脏手术夹和360导管系统的表现感到鼓舞,预计分别在2025年底和年中分享试验初步结果和启动IDE关键试验 [18][24] 问答环节所有提问和回答 - 无提问 [28]