财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收3180万美元，较2024年第一季度增长510万美元，增幅19%，其中筛查收入2910万美元，开发服务收入270万美元 [26] - 第一季度筛查收入较2024年第一季度增长24%，美国地区Gallery收入2870万美元，较去年第一季度增长22%，符合全年20% - 30%的增长指引 [27][28] - 第一季度净亏损1.062亿美元，较2024年第一季度改善51%，包含无形资产摊销3460万美元和基于股票的薪酬1620万美元 [29] - 2025年第一季度非GAAP调整后毛利润为1430万美元，较2024年第一季度增加230万美元，增幅19% [29] - 截至季度末现金头寸为6.779亿美元，预计2025年全年现金消耗不超过3.2亿美元，较2024年减少超40%，现金可支撑至2028年 [29][30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度Gallery测试销量超3.7万份，自2021年商业推出以来，截至3月31日，超1.4万名医疗保健提供者开出超32.5万份Gallery测试处方 [7][8] - 目前重复测试量占Gallery测试总量的比例超20% [27] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于实现大规模多癌早期检测愿景，专注开拓市场，推进Gallery通过关键临床和监管里程碑，以实现广泛应用，同时保持严格的成本管理 [5] - 公司计划在2026年上半年完成向FDA的模块化PMA提交，并期待获得Gallery的FDA批准和广泛报销 [31][32] - 公司推出Generation Possible教育活动，与Kate Walsh合作，提高公众对多癌早期检测的认识 [10] - 公司认为其他公司投资多癌早期检测有助于教育市场和推动行业发展，公司已进行大量投资，为行业设定了较高标准 [45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对当前市场需求感到鼓舞，随着推进重大里程碑，有望实现商业增长 [31] - 公司认为年度MCED筛查是发现早期无症状癌症的正确方式，目前的定价策略基于年度测试，从卫生经济学角度看，年度测试具有成本效益 [55][56] 其他重要信息 - 公司公布了4万名参与者的NHS Gallery试验首轮筛查的积极顶线结果，结果显示Gallery在检测多种癌症方面表现出色，假阳性率极低 [5][6] - 公司在4月的AACR会议上分享了Gallery在超10万人中的真实世界测试性能和实施数据集，测试性能与此前临床研究一致 [20] - 梅奥诊所3月发表的论文显示，Gallery在其医疗系统的无症状人群中有效检测出癌症，阳性预测值为73% [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 去年12月推出的新版Gallery短期可变成本改善情况如何，后续年份有何预期？ - 公司表示第一季度已使用新版本，预计随着规模扩大和完成版本过渡，全年利润率将持续改善，可变成本也将逐步降低 [35] 问题2: 设定指引时考虑的Quest和TRICARE审批情况如何，是否有超出预期的上行空间？ - 公司称Quest和TRICARE尚处于早期阶段，通过Quest平台的订单有所增加，但TRICARE的合同流程仍在进行中，后续情况有待观察 [36][37] 问题3: 第一季度现金消耗情况如何，未来至年底的消耗轨迹如何，面对竞争对手的MSAT产品推出，是否需要重新加速运营支出？ - 第一季度现金消耗近9000万美元，因支付上一年度年度奖金，后续随着业务增长和利润率改善，现金消耗将控制在3.2亿美元范围内 [43] - 公司认为其他公司投资多癌早期检测有助于市场教育，但需观察实际竞争情况对运营支出的影响，目前尚不清楚是否有影响 [45] 问题4: NHS Gallery干预组数据对明年最终结果的参考意义如何，Pathfinder 2数据预计何时公布？ - 公司表示目前公布的数据仅为首轮筛查结果，首轮筛查可能发现较多未被诊断的晚期无症状癌症，后续两轮结果可能不同，无法预测具体结果，预计2026年年中公布完整三年研究结果 [49][50] 问题5: 年度MCED筛查的ASP是否会受检测间隔影响，若Gallery广泛采用该定价水平，对卫生经济学有何影响？ - 公司认为应每年进行MCED筛查，定价策略基于年度测试，目前过早推测更频繁测试的影响 [55] - 从卫生经济学角度看，年度测试具有成本效益，与当前单癌筛查相比，可降低癌症诊断成本，减少筛查人数 [56] 问题6: 公司不进行融资以降低风险的原因是什么？ - 公司认为通过一些重大里程碑可以降低业务风险并创造价值，且公司有足够的现金跑道完成这些里程碑，因此决定等待情况进一步发展 [61] 问题7: NHS Gallery数据进展如何，与NHS的对话情况怎样，NHS后续对Gallery商业化有何计划，公布的PPD数据是模型数据还是具体指标？ - 公司与NHS、英国国家筛查委员会和政府保持持续对话，NHS表示将等待三年研究的最终结果后，再决定是否及何时推出筛查计划 [70] - 首轮筛查的PPV数据是具体指标，高于Pathfinder研究的43%，但公司出于保护后续结果和试验完整性以及参与者利益的考虑，暂不公布更多详细信息 [69][70] 问题8: 重复测试的可接受比例是多少，如何提高客户粘性和重复收入流，该指标的变化对ASP和客户获取成本的中期建模有何影响？ - 公司对超20%的重复测试比例感到满意，考虑到测试未广泛报销，该比例与市场上报销测试相比具有优势，预计该比例将继续增长，但需要更多时间观察 [75] - 较高的重复测试比例有助于降低客户获取成本，公司已将其纳入建模考虑 [76]