财务数据和关键指标变化 - 第四季度收入为70万美元 [25] - 2024年第四季度研发费用为1840万美元,上年同期为1230万美元,增长主要因内部项目推进及股票薪酬费用增加 [25] - 2024年第四季度销售、一般和行政费用为880万美元,上年同期为930万美元,减少因人员和其他成本降低,被股票薪酬费用增加部分抵消 [25] - 2024年全年,不包括合作项目付款,公司现金、现金等价物和短期投资的总使用量约为7200万美元,低于7500万美元的预期 [26] - 截至2024年底,公司现金、现金等价物和短期投资为1.124亿美元,2024年9月30日为1.271亿美元 [26] - 2025年1月,AMD对公司进行2000万美元战略投资 [11][26] - 2025年,公司通过售后市场工具额外筹集约2000万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 内部项目 - ABS - 201:针对雄激素性脱发,预计2026年初进入一期临床试验,目前处于新药研究申请(IND)启用阶段,临床前数据显示高亲和力和效力、良好安全性和免疫原性、半衰期长、可开发性和可制造性良好,临床前模型显示比米诺地尔有更好的头发生长效果 [13][14][15] - ABS - 101:潜在的同类最佳抗TL1A抗体,计划2025年上半年启动一期临床研究,下半年有中期数据读出,临床前数据显示在体外THP1免疫原性测试中降低TL1a复合物内化,非人类灵长类动物PKPD数据证实延长靶点结合 [17] - ABS - 301:针对未披露的免疫肿瘤靶点,体内首次靶点验证研究显示出有效的抗肿瘤反应 [18] - ABS - 501:潜在的同类最佳AI设计的抗HER2抗体,临床前数据证实新的表位相互作用、亲和力与曲妥珠单抗相当或更优、对表达野生型HER2的曲妥珠单抗耐药异种移植肿瘤有效、可开发性良好 [18] 合作项目 - 与Alcon合作:结合Alcon的新型AI靶点发现和生成式AI专业知识与公司的生成式AI药物创造平台,共同开发免疫肿瘤学及其他适应症(如免疫学和炎症)的治疗候选药物 [19] - 与INVIDX合作:利用公司的生成式AI药物创造模型为动物健康应用创建新型抗体半衰期延长(HLE)能力,合作包括研发资金、选择权费用、里程碑付款和产品版税 [20][21] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于构建和推进高质量、高价值治疗项目的平衡投资组合,包括越来越多的内部自有项目 [21] - 除传统合作模式外,公司发起创新的共同开发合作,以实现风险分担和成本降低协同效应 [22] - 公司认为基于合作项目数量的传统指标已过时,未来不计划提供预期新合作伙伴或合作项目的确切数量,而是在可能的情况下提供内部和/或合作治疗项目的重大更新和指导 [23][24] - 2025年,公司计划推进内部资产项目,预计签署一个或多个合作协议(包括与大型制药公司的药物创造合作),并继续提供合作项目进展的重大更新 [24] - 公司业务模式侧重于在价值拐点证明点(如临床前概念验证或更后期阶段)后对外授权或出售内部项目和共同开发项目 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是成功的一年,公司在业务各方面都取得进展,包括推进内部项目、完成合作项目并新增四个合作伙伴 [6] - 公司对AI集成药物创造平台的重大进展感到鼓舞,认为其发展与更广泛科技行业的生成式AI突破类似 [9][10] - 公司拥有数据优势、领先的AI模型、可扩展的计算资源和多语言专业知识团队四个成功关键要素,与AMD的合作提供优化计算解决方案,支持公司更快创造更好生物制剂的使命 [11] - 公司认为利用生成式AI进行抗体设计不仅是为了设计更快或更便宜,而是为了创造真正差异化的候选药物并为患者解锁新的生物学机制 [12] - 公司对ABS - 201非常兴奋,认为其有潜力成为公司的旗舰资产 [9] - 基于当前计划,公司现有现金、现金等价物和短期投资足以支持运营至2027年上半年 [27] 其他重要信息 - 2024年12月的研发日活动中,公司公布了ABS - 201项目,分享了ABS - 101的新数据以及ABS - 301和ABS - 501的临床前数据,展示了从头抗体设计的新突破 [7][8] - 公司与Caltech的合作展示了设计通用中和HIV抗体的能力,成功创建针对HIV Coldera区域难以成药表位的抗体,这是HIV疫苗研究的潜在关键里程碑 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:ABS - 101和ABS - 201是否会进行额外临床前研究,投资者能否看到相关数据? - 回答:ABS - 101正在完成IND启用工作,将在科学会议上披露完整毒理学数据;ABS - 201处于IND启用阶段,将在工作过程中披露数据,公司计划2026年初让ABS - 201进入临床,2026年有潜在中期疗效数据读出 [33][34][37] 问题2:不提供新合作伙伴数量后,合作项目更新会是什么样? - 回答:公司计划2025年执行一项新的大型制药平台交易,正在讨论ABS - 101的潜在对外授权;未来将更多关注内部项目和共同开发项目的指导,药物创造合作项目的信息披露有时需合作伙伴同意 [39][40][41] 问题3:ABS - 201计划的一期研究设计和终点如何考虑? - 回答:研究将先进行单次给药研究(SAD),随后进行多次给药研究(MAD),并适当设计样本量以实现概念验证;终点可通过TrickelScan设备测量头发密度和终毛数量,这些终点已被监管机构接受 [44][45] 问题4:2025年希望达成的大型制药合作,讨论集中在哪些治疗领域或方式? - 回答:总体适应症范围较广,重点关注免疫和肿瘤学;驱动合作的是公司从头模型的能力,可针对过去难以成药的表位或靶点;合作可能是多靶点、跨多个适应症的 [46][47][48] 问题5:ABS - 101下半年读出数据的数据集大小、范围以及理想结果的看法,以及双特异性抗体项目的下一步和未来前景? - 回答:双特异性抗体计划开发潜在的同类首个TL1A双特异性抗体,今年确定先导化合物,随后进行概念验证;预计ABS - 101下半年的中期读出数据与今年在摩根大通会议上披露的非人类灵长类动物数据类似,希望看到单次给药后人体血清中可溶性TiVo1a持续升高 [52][53][60] 问题6:与Caltech合作在HIV Caldara区域的成果是否影响大型制药合作讨论? - 回答:该案例研究是与大型制药公司讨论的重要驱动因素,展示了公司针对困难靶点的能力;从模型版本历史来看,性能和能力有显著提升,这也得到制药公司的关注 [64][65] 问题7:双特异性抗体与ABS - 101的关系,是否与其他公司的联合疗法类似? - 回答:公司认为不同,双特异性抗体可能提供联合研究在临床中难以实现的额外价值,未披露具体靶点,但认为TL1a与另一种机制可能有很强的协同作用 [68] 问题8:HIV项目如何推进,合作结构如何,何时有进展更新? - 回答:公司与Caltech的合作由盖茨基金会资助,将继续开发该分子,若临床前数据良好,将与盖茨基金会合作推进到临床阶段,有体内结果后会制定进一步开发计划 [72] 问题9:2025年研究启动的预期投入和支出增长,以及预计现金消耗率? - 回答:公司重申资产负债表能够支持战略和运营至2027年上半年,有能力推进ABS - 101的一期研究并获得中期读出数据,将加速ABS - 201的开发计划,在预算范围内于2026年初启动首次人体研究并可能有中期疗效读出 [74][75][76] 问题10:鉴于Sanofi和Piva的duvetic在溃疡性结肠炎的积极数据,公司抗TL1A检测如何竞争,这对临床性能和商业潜力的标准有何提升? - 回答:Sanofi和Piva的研究纳入排除标准可能使数据比较有难度;公司认为ABS - 101有可能比竞争对手更高剂量给药,正在探索更高剂量是否能带来额外疗效 [79][80] 问题11:公司生成管线的数据能否用于强化AI模型,有何好处;与潜在合作伙伴的对话与2021年相比有何演变? - 回答:公司有“实验室在环”流程,可在六周内将实验室数据用于模型训练和验证,该流程有助于提高模型的准确性和通用性;目前与制药公司的讨论高度集中在从头设计模型及其能力上,最大价值主张是解锁传统抗体发现技术无法解决的靶点 [86][87][88]
Absci(ABSI) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript