财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度，公司从FDA批准的RenovoCast设备商业销售中获得约20万美元的收入，超出内部预期 [13][22] - 2025年第一季度研发费用为170万美元，较2024年第一季度的130万美元增加40万美元，主要因员工薪酬、制造和非经常性工程成本增加等 [22] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用约为160万美元，较上一年同期的120万美元增加40万美元，归因于人员相关成本和专业咨询费用增加 [22] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1460万美元 [23] - 截至2025年5月9日，公司普通股流通股总数为36572232股 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - Renovocast设备商业销售方面，2024年12月收到采购订单并产生4.3万美元收入，2025年第一季度收入约20万美元，预计未来将持续季度增长 [12][13] - 超过10家非TIGRPAC试验点的医疗机构已启动Renovacath采购订单流程，约20家参与TIGRPAC试验的中心在试验结束后可能成为潜在客户，且已有客户产生重复采购订单 [13][14] 各个市场数据和关键指标变化 - Renovacath初始总可寻址市场预计代表约4亿美元的美国年度销售峰值机会，假设每位患者每年平均进行8次手术，在已有临床应用的患者群体中初始目标患者为7000人 [14][15] - 随着时间推移，Renovacath在美国其他癌症适应症市场有潜力达到数十亿美元的总可寻址市场 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过经FDA批准的Renova Cap设备，利用TAP疗法平台开展针对局部晚期胰腺癌患者的Phase three target pack临床试验，目标是提供更安全有效的癌症治疗方式 [8] - 2024年决定实施Renovacath商业战略，与正在进行的Phase three试验同步推进，预计未来通过Renovacath销售增长减少烧钱率 [12][17] - 公司计划专注美国商业市场，后续探索国际市场，目前正在研究获取CE认证 [28][29] - 公司正在探索与大型战略合作伙伴合作或组建小型销售团队的方式，以实现Renovacath市场渗透，且两种方式都在推进中 [31] - 公司TAP疗法平台获得新的美国专利，增强了知识产权保护和竞争地位 [19][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为TAMPRA在癌症治疗方式上有重大进展，公司有望为局部晚期胰腺癌及其他适应症建立新的护理标准 [8][10] - 管理层对Renovacath的市场需求充满信心，预计其销售将持续增长，公司现金可支持业务扩展和临床试验进展 [13][17] - 管理层团队和董事会成员在公开交易窗口购买公司股票，显示对公司未来的信心 [20] 其他重要信息 - 截至2025年5月2日，TIGRPAC试验已有91名患者随机分组，56起事件发生，触发第二次中期分析，预计数据监测委员会将在第三季度审查数据 [19] - 第一季度，公司宣布管理层和董事会成员在公开市场购买约14.3万股公司股票 [20] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司对Renovocast在国际市场的计划 - 公司目前没有CE认证，计划先专注美国商业市场，后续探索国际市场，可能在今年晚些时候或明年进行 [28][29] 问题: 公司与潜在的前200家癌症中心合作时，会使用其销售团队还是分销商 - 公司正在与一些战略合作伙伴洽谈，正在探索组建小型销售团队或与有现有分销渠道的战略合作伙伴合作，两种方式都在推进以确定最具财务意义的方案 [31]