财务数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为290万美元 [23] - 2025年第一季度研发费用为220万美元，较2024年同期的330万美元下降，主要原因是与Placine DNA疫苗平台相关的成本降低 [23] - 2025年第一季度一般及行政费用为200万美元，较2024年同期的170万美元增加，主要原因是员工相关费用上升 [23] - 2025年第一季度净亏损为410万美元，每股亏损0.28美元，而2024年同期净亏损为490万美元，每股亏损0.52美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - IMMUN-one（卵巢癌疗法）的III期关键研究OVATION three已启动首个临床中心，第二个中心将在两天内启动，更多中心计划在未来几周内启动 [6][17] - 公司继续与试验研究者合作开始招募参与者，研究者对III期试验表现出坚定的兴趣 [8] - 用于疫苗开发的Placine技术平台在2025年4月的AACR年会和世界疫苗大会上分享了概念验证试验和临床前试验的见解，并正与疫苗领域的公司进行后续沟通 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括在成功概率高的里程碑处进行中期分析 [12] - 融资目标是确保为所有利益相关者（包括股东）做到最好，并以允许实现产品开发目标的金额筹集资金，同时考虑股权稀释问题 [19] - 正在积极寻求增值融资和合作伙伴关系，以支持临床试验时间表和长期战略目标，包括与在肿瘤学和疫苗开发方面有重大投资的潜在合作伙伴进行讨论，以及探索地域合作伙伴关系 [20][21] - 计划利用Placine疫苗技术的概念验证试验数据出售或授权该技术 [20] - 目标是通过企业合作和股权融资来覆盖OVATION three试验的成本 [21][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为可能首次接近解锁白细胞介素12的力量，以有效治疗一种最严重的卵巢癌 [5] - 如果II期研究的结果在III期研究中得到复制，患者和医生可能拥有一种有意义的延长生命的疗法 [6] - OVATION three研究被医学界认为是向为选择有限且医疗需求未得到满足的女性提供新一线治疗目标迈出的关键一步 [7] - 如果OVATION II的安全性和有效性在III期得到确认，IMMUN-one有可能成为新的前沿产品，并重新设定新诊断晚期卵巢癌女性一线治疗的标准 [11] - 管理层对在未来几个月报告正在进行的临床研究数据感到非常兴奋 [39] 其他重要信息 - OVATION two研究的数据将在即将举行的ASCO年会上的口头报告中展示，并同时发表在同行评审期刊《妇科肿瘤学》上 [7][14] - 还受邀在6月的国际ESMO妇科会议上展示OVATION II试验的新转化数据，新数据表明IMMUN-one技术按设计运行，将高效力的IL-12基因疗法直接递送至肿瘤部位，同时保持IL-12的全身暴露极低 [16] - Placine技术平台具有多项优势，包括卓越的稳定性（在4摄氏度冷藏温度下可保存一年，在37摄氏度下可保存一个月）、快速适应新病原体或变体的能力、更持久的保护或耐久性以及成本效益高的制造 [21] - 公司在欧洲已确立孤儿药地位，同时在美国拥有孤儿药认定 [10] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于ASCO演讲的预期新数据及HRD阳性患者的中位OS - 由于ASCO的禁运规定，公司无法谈论演讲内容，但将分享新信息，这是被接受为口头报告的核心原因 [26] 问题: III期试验的预计中心数量及主要终点设计 - III期分析始终基于首先分析HRD人群，这是从OVATION II数据中显示活性效应最高的群体，无论公司是进行整个HRD和HRP人群还是仅关注HRD人群，首次读出的人群不变 [28] - 预计约有45个中心 [31] - 总生存期是主要终点，并非双重主要终点，且在所有人群中保持一致 [32] 问题: OVATION three试验的库存和制造能力现状 - 公司已将核心活性药物成分的制造内部化，已准备好符合所有放行规格的产品并可随时发货，并为未来数周和数月做好了充分准备 [35] 问题: 与Breakthrough Cancer Foundation合作临床试验的现状及今年公布初步结果的计划 - 公司与主要研究者每两周进行一次通话，最近一次在周五，已启动另一个中心（俄克拉荷马大学），约翰霍普金斯大学已重新配备其临床研究团队，预计将在今年年底获得数据 [36]