财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收89.6万美元，较2024年第一季度的64.7万美元增长39%，单位销量增长约46% [26] - 2025年第一季度毛利率84.4%，较2024年第四季度的88.4%下降400个基点，预计明年毛利率将回升 [27] - 2025年第一季度总运营费用310万美元，较2024年第一季度增长27%，主要因诉讼和解；排除一次性法律和解费用，运营费用与2024年第一季度基本持平 [28] - 2025年第一季度运营亏损230万美元，较2024年第一季度增长25%；排除一次性法律和解费用，运营亏损较2024年第一季度改善9% [30] - 2025年第一季度净亏损230万美元，较2024年第一季度增长8%；排除一次性法律和解费用，净亏损较2024年第一季度改善22% [30] - 截至2025年3月31日，公司现金200万美元，2025年第一季度运营现金使用量比2024年第一季度高27.1万美元，主要因应付账款减少，且无长期债务 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 IV stim业务 - 2024年第三季度收入增长40%，第四季度增长43%，2025年第一季度增长39% [9] - 第一季度通过全额采购订单或患者援助计划治疗300名患者，年化治疗1200名患者，仅占美国60万急需IV stim治疗的IBS重症儿童的0.2% [18] RED业务 - 2024年12月6日获得FDA批准，目前处于软启动阶段 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 可覆盖人群从一年多前的400万增加到目前约5100万 [11] - 第一季度治疗患者仅占美国60万急需IV stim治疗的IBS重症儿童的0.2% [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 聚焦新的cat one CPT代码（2026年1月1日生效），争取剩余政策覆盖，让更多儿童获得IV stim治疗 [7] - 以强大的公开数据推动保险覆盖范围扩大，实现可持续收入和利润 [8] - 推进IV stim商业化，扩大保险覆盖范围，实现PE和FS收入规模化 [9] - 提交FDA申请，将RED技术的适应症扩大到8 - 21岁儿童的功能性消化不良，有望使市场机会接近翻倍 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司连续三个季度实现两位数增长，业务执行和增长态势良好 [7] - 随着保险覆盖范围扩大和cat one CPT代码生效，预计收入增长将加速，有望实现现金流盈亏平衡和盈利 [21] - 尽管进展未达预期速度，但正接近最终保险政策覆盖和cat one代码生效，将为患者治疗和公司增长盈利奠定基础 [23] 其他重要信息 - 公司内部预先授权团队不断发展壮大，减轻临床工作人员负担，有助于获得永久计费代码 [20] - IV stim销售价格方面，通过财务援助或患者援助计划接受治疗的患者平均售价较标价低65% [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 指南预计何时发布，从收到指南到产生大量订单的时间线如何？ - 指南预计本月底发布，即未来三周内；订单将根据指南带来的政策覆盖情况增加，公司谨慎乐观认为时间不会太长；大型支付方此前编写政策覆盖通常需90 - 120天，不确定此次是否能如此迅速 [33][35] 问题: 近期和中期运营费用如何变化？ - 排除2025年第一季度法律和解费用，运营费用与去年同期基本持平，而收入增长39%；从百分比来看，运营费用占销售额的比例连续三个季度下降；近期和中期，运营费用金额可能增加，需投资销售和营销团队以满足未来需求，但运营费用占销售额的比例将继续下降 [36] 问题: 请介绍RED技术目前的情况及未来规划？ - RED技术仍处于软启动阶段，反馈比预期强，但收入增长和客户使用速度较慢，主要因成人GI诊所决策流程复杂；该技术已获得cat one CPT代码和高额国家报销，公司对其商业执行前景感到兴奋 [38][40] 问题: 请说明法律和解的范围及费用情况？ - 公司同意以75万美元解决该诉讼，从2026年1月开始分月等额支付至12月；公司认为这是积极举措，可消除法律风险和潜在诉讼成本；该事件发生在2015 - 2016年，诉讼于2019年提起，目前诉讼时效已过 [42][44]