财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收为270万美元，2024年同期为2540万美元；预计2025年全年总营收在400 - 800万美元之间 [28] - 2025年第一季度总运营成本和费用为1770万美元，2024年第一季度为7450万美元，同比减少5680万美元，降幅76%；预计2025年全年总运营成本和费用（含股份支付）在7000 - 8000万美元之间，中点较2024年全年降低58% [29] - 2025年第一季度研发费用为920万美元，2024年第一季度为3650万美元，同比减少2730万美元，降幅75% [29] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为810万美元，2024年第一季度为1670万美元，同比减少860万美元，降幅51% [29] - 2025年第一季度持续经营业务净亏损1680万美元，合每股基本和摊薄净亏损0.16美元；2024年第一季度净亏损4900万美元，合每股基本和摊薄净亏损0.49美元 [29] - 截至12月31日，美国现金、现金等价物和应收账款为3380万美元，合并现金、现金等价物和应收账款总额（含中国余额）为1.284亿美元；2025年第一季度公司合并现金流为正，产生730万美元现金流；预计第二季度合并现金流仍为正 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 FG3246和FG3180项目 - FG3246的I期单药治疗研究纳入56名转移性去势抵抗性前列腺癌患者，疗效可评估人群40人，中位影像学无进展生存期为8.7个月，总缓解率为20%，36%的患者PSA降低超50% [14] - FG3180已获IND批准，将用于即将开展的II期剂量优化单药治疗试验 [7] 罗沙司他项目 - 罗沙司他在低风险骨髓增生异常综合征伴贫血患者的III期MATERHORN研究的事后亚组分析中，与安慰剂相比，在输血独立性方面有显著差异 [23][24] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国每年约29万男性被诊断为前列腺癌，其中6.5万为可药物治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，五年生存率约30%，该市场年销售额超50亿美元 [9] - 低风险骨髓增生异常综合征现有疗法仅对约50%的患者有效，且无口服药物或后期开发项目 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 出售FibroGen China给阿斯利康，简化运营，偿还摩根士丹利定期贷款，获取中国净现金，预计交易总对价约1.85亿美元，较初始指引增加2500万美元，交易预计在今年第三季度完成 [5][6] - 聚焦美国管线机会，推进FG3246和FG3180在转移性去势抵抗性前列腺癌中的研究，以及罗沙司他在低风险骨髓增生异常综合征伴贫血治疗中的开发 [4] - FG3246是潜在的同类首创抗体药物偶联物，FG3180是PET成像剂，目前无其他CD46靶向项目处于临床开发阶段 [11][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对FG3246和FG3180的临床活性感到鼓舞，认为II期研究设计有望使无进展生存期达到10 - 12个月，具有商业竞争力 [16][20] - 罗沙司他在低风险骨髓增生异常综合征治疗中有潜在商业机会，公司期待与FDA的近期讨论，为其开发铺平道路 [23][24] - 公司预计出售FibroGen China的交易收益将使现金跑道延长至2027年下半年，对未来前景感到兴奋，将推进管线项目，为股东创造价值 [6][32] 其他重要信息 - 公司电话会议中的陈述包含前瞻性声明，受风险和不确定性影响，实际结果可能与预期有重大差异 [3] - 公司不承担公开更新前瞻性声明的义务，财务结果和业务更新新闻稿及电话会议网络直播可在公司网站投资者板块查看 [4] 问答环节所有提问和回答 问题1: 关于FG3246临床开发，在Pluvicto获批后是否考虑在其经治人群中开展单药研究或关键项目 - 公司Phase II单药治疗试验将允许在Pluvicto治疗进展的患者入组，但不会仅研究该类患者，以免造成入组困难 [39][40] 问题2: 近期FDA与罗沙司他MMBS机会的通信情况 - 公司与FDA的互动进展顺利，如IND申请、重新激活IND及Type C会议请求均按时间表推进 [41][43] 问题3: 从资本配置角度，是否值得利用阿斯利康的现金注入开展结直肠癌可行性研究 - 公司目前将优先启动II期单药治疗试验，之后再评估其他生命周期机会 [44][45] 问题4: 即将开展的Phase II单药治疗研究是否有任何限速步骤 - 目前主要限速步骤是完成中国交易，以便迅速启动Phase II单药治疗试验 [50][51] 问题5: 如何看待FG3180不断演变的商业机会 - Phase II试验将提供更多信息，评估FG3180的诊断性能和商业潜力，目前PSMA PET成像剂年营收超10亿美元，有明确商业机会 [52][54]