财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入达到1617亿美元 同比增长93% 环比增长15% [18] - 产品收入为1593亿美元 主要由美国BRIUMVI净销售额1529亿美元驱动 [18] - 总运营费用（研发和销售及行政管理费用 不包括非现金薪酬）第三季度约为866亿美元 前九个月约为239亿美元 [18] - 第三季度GAAP净收入为3909亿美元 摊薄后每股收益243美元 去年同期为39亿美元 摊薄后每股收益002美元 [20] - 第三季度业绩包含约365亿美元的非经常性所得税收益 源于递延所得税资产估值备抵的释放 [20] - 公司连续第六个季度实现盈利 [21] - 第三季度末现金 现金等价物和投资证券约为178亿美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 旗舰产品BRIUMVI第三季度美国净销售额约为153亿美元 表现出强劲的连续和同比增长 [11] - 产品持久性和重复处方率超出预期 [11] - 持续增加新处方医生和账户 扩大在学术中心和社区神经科诊所的覆盖 [12] - 抗CD20药物类别目前代表美国多发性硬化症市场近100亿美元的年销售额 约一半患者仍在使用其他类型的疾病修饰疗法 [12] - 美国以外地区销售额为640万美元 [43] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 启动两项关键研究 ENHANCE研究探索将BRIUMVI第1天和第15天剂量合并为单次第1天输注 预计2025年中获得数据 2027年可能推出新简化给药方案 [5] - 启动BRIUMVI皮下制剂三期研究 测试每两月一次和每季度一次两种给药方案 预计2026年末或2027年初获得顶线数据 2028年可能获批上市 [6] - 皮下BRIUMVI被视为重大机遇 可能使BRIUMVI的总可寻址市场几乎翻倍 [6] - 开发azer-cel（同种异体CAR-T疗法）用于进展型多发性硬化症患者 [7] - 公司对业务发展交易保持耐心 注重投资回报率和风险回报评估 [8][9][51][52] - 公司完成初始1亿美元股票回购计划 以平均价格约2850美元回购350万股 董事会已授权另一个1亿美元回购计划 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - BRIUMVI需求保持强劲 得到持续的医生参与和患者意识提高的支持 [11] - 在2025年ACTRIMS会议上公布的数据进一步验证了BRIUMVI的长期益处 在MS社区引起广泛关注 [12] - ULTIMATE I和II试验的开放标签扩展结果显示 经过六年连续治疗 近90%患者无残疾进展 年化复发率仅为0012 [13] - ENABLE观察性研究的真实世界数据表明BRIUMVI的疗效和输注耐受性在日常实践中转化为有意义的可衡量结果 [13] - 基于年初至今的强劲表现 持续的新患者增长和积极的持久性趋势 将2025年全年美国BRIUMVI净收入指导从575亿美元至575亿美元上调至约585亿美元 [16] - 公司相信BRIUMVI有望成为RMS领域的数十亿美元品牌 [16] - 皮下多发性硬化症市场目前约占35%至40% 并且仍在增长 [35] - 目前市场静脉注射与皮下给药的比例大约稳定在65:35或60:40 [40] 其他重要信息 - 商业团队进行了战略性扩张 在过去两年中有计划地增长团队以匹配市场机会 [14] - 第三季度是首个完整的全国电视广告宣传活动季度 辅以扩展的数字流媒体和社交媒体举措 [15] - 品牌搜索活动 网站流量 高质量网站访问量和整体患者品牌意识均较活动前基线有所提升 [15] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于业绩指导的考量因素 包括预期的阻力和支持增长的动力 [24] - 第四季度环比增长14%被认为是一个相当不错的增长率 [25] - 指导基于多种因素 最重要的是患者留存率 以及优于预期的患者留存率正在推动需求增长 现场团队扩张也有帮助 媒体投资有望在未来带来需求增长 [25] 问题: 现场团队扩张的重点领域和回报衡量 [28][29][30][31] - 增长遍及所有细分市场 但重点继续推动医院业务 第三季度医院需求增长继续超过私人诊所环境 [31] - 新增销售代表扩大了覆盖范围 并对增长产生积极影响 持续增加新处方医生和新账户 [31] 问题: 皮下产品使市场机会翻倍估算的依据 [34] - 估算基于简单的数学 目前皮下给药市场约占35%至40% 并且仍在增长 在这个水平上 市场机会几乎翻倍 [35] - 估算基于动态份额而非总份额 在动态份额基础上 自我给药的皮下制剂约占35% 接近40% [35] 问题: 第三季度库存渠道动态和净销售额与总收入比率变化 以及与当前居家皮下给药的竞争对手的竞争动态 [38][39][40] - 第三季度没有库存变化或净销售额与总收入比率变化 净销售额与总收入比率仍在之前提供的范围内 [40] - 目前市场上的皮下给药产品似乎正在增长 该细分市场整体在过去几年一直在增长 可能比静脉注射市场增长更快 目前市场比例大约稳定在静脉注射65%对皮下35% 或60%对40% [40] 问题: BRIUMVI皮下制剂初步药代动力学或暴露数据发布时间 [41] - 目标是在2026年上半年某个时候公布数据 [41] 问题: 美国以外销售额和Nurex Farm合作的会计处理 [43][44][45][47] - 自与Nurex Farm达成交易以来 美国以外销售的会计处理保持一致 通过他们销售产品记录为产品收入 当然 特许权使用费显示在许可里程碑和特许权使用费项目上 [47] 问题: 对2026年趋势的初步看法 潜在的积极和消极因素 以及未进行某些交易的原因和未来业务发展的考量 [49][50][51][52] - 需要关注的因素包括新患者的持续增长 患者在48周 72周 96周及以后的持续回归率非常重要 目前看起来非常强劲 将继续监测直接面向消费者的努力对患者转化和治疗的影响 [50] - 公司一直在寻求扩大产品组合 寻找机会 并评估了许多已宣布的交易 公司对投资回报率有高标准 注重风险与回报和潜在投资回报率 已有很多好的项目 没有迫切性进行交易 有很大的灵活性来选择做什么以及如何做 [51][52] 问题: 对2026财年收入的期望和看法 以及BRIUMVI维持治疗中的患者流失或转换情况 [54][55][56] - 目前不会具体提供2026年指导 但患者持久性仍然高于预期 并将成为未来业务中越来越大的部分 继续预期新患者增长和市场份额增长 [55] - 直接面向消费者的投资效果有待观察 但目前看到的迹象令人鼓舞 将继续优化投资 完善目标定位 认为这对未来有意义 [56] 问题: 罗氏Gazyva在系统性红斑狼疮数据对BRIUMVI项目的参考意义 以及BRIUMVI在重症肌无力数据中显示出的多发性硬化症以外自身免疫性疾病潜力 [57] - 尚未有机会仔细审查该系统性红斑狼疮数据 [57] - CD20药物适用于多种适应症 认为重症肌无力是其中之一 已经看到CD19的数据 预计CD19和CD20在特定适应症中的表现能力不会有太大差异 认为重症肌无力很有趣 已经治疗了少数患者并取得了一些令人鼓舞的结果 仍在谨慎探索 如果推进将及时公布 [57] 问题: 简化BRIUMVI给药方案对市场份额扩张的预期和可量化的影响 [59][60] - 难以像皮下制剂那样容易地量化其影响 简化方案并不改变可寻址市场 而是在现有市场内 通过市场研究了解到人们对此感兴趣并被吸引 快速的入组速度也表明人们对此潜在的给药方案更新感到兴奋 [59] - 客户对简化方案感到兴奋 这一点一直从客户那里听到 [60]