财务数据和关键指标变化 - 公司2025年全年实现强劲运营业绩 收入及每股收益实现两位数增长 [4] - 2025年非GAAP运营利润率为46% [32] - 2025年非GAAP研发支出同比增长22% 达到创纪录的72亿美元 [33] - 2025年非GAAP其他收支为21亿美元 [34] - 2025年非GAAP税率同比上升14个百分点至159% [34] - 2025年产生81亿美元自由现金流 [34] - 公司预计2026年总收入在370亿至384亿美元之间 非GAAP每股收益在2160至2300美元之间 [35] - 公司预计2026年非GAAP运营利润率约为产品销售额的45%至46% [37] - 公司预计2026年非GAAP其他收支约为23亿至24亿美元 [38] - 公司预计2026年非GAAP税率在16%至175%之间 [38] - 公司预计2026年资本支出约为26亿美元 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2025年有14款产品销售额超过10亿美元 13款产品实现两位数销售增长 18款产品创下销售记录 [4][22] - 通用药物：Repatha销售额2025年同比增长36% 超过30亿美元 [22] Evenity销售额2025年同比增长34% 达到21亿美元 [24] Prolia 2025年销售额为44亿美元 同比增长1% [25] - 罕见病：2025年罕见病产品组合销售额同比增长14% 达到近52亿美元 第四季度增长19% [25] Uplizna销售额2025年同比增长73% 达到655亿美元 [25] Tepezza 2025年销售额增长3% 达到19亿美元 [27] Tavneos 2025年销售额为459亿美元 同比增长62% [27] - 炎症：Tezspire 2025年销售额同比增长52% 达到近15亿美元 [28] Otezla 2025年销售额同比增长7% 达到近23亿美元 [29] - 创新肿瘤学：2025年创新肿瘤学产品组合同比增长11% 全年销售额达87亿美元 [29] Imdelltra全年销售额为627亿美元 [29] Blincyto全年销售额同比增长28% 超过15亿美元 [30] - 生物类似药：生物类似药产品组合2025年销售额同比增长37% 达到30亿美元 [30] Pavblu（Eylea生物类似药）2025年销售额达到7亿美元 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：Evenity在美国销售额增长41% 市场份额超过60% 已治疗约30万患者 [24] Uplizna在美国是NMOSD最常处方的FDA批准疗法 [26] Tepezza在美国已治疗超过25万患者 [27] Imdelltra在美国有超过1600个治疗点 [29] - 日本市场：Tepezza在日本已治疗约1200名患者 [27] - 欧洲市场：Uplizna于2025年11月获欧盟委员会批准用于治疗成人活动性IgG4相关疾病 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司确定了六大增长动力领域 其中Repatha Evenity和Tezspire在2025年均实现了超过30%的同比增长 [4] - 公司认为其罕见病产品组合中许多药物仍处于生命周期早期 在各自类别中处于领先地位 增长动力来自触达新患者 拓展新地域和推出新适应症 [5][6] - 公司在生物类似药领域是行业领导者 自2018年推出首款产品以来 生物类似药产品组合已贡献超过130亿美元销售额 2025年销售额达30亿美元 并准备通过下一波生物类似药上市实现增长 [7] - 2026年将是公司从多个II期和III期项目中产生严谨数据的一年 为长期增长铺平道路 [8] - 公司对MariTide作为肥胖 2型糖尿病及相关疾病的差异化疗法信心不断增强 认为其是唯一提供每月 每两月甚至每季度给药方案的后期开发疗法 [8] - 公司认为Olpasiran有望巩固其在心脏代谢疾病领域的领先地位 [8] - 公司对技术与生命科学的融合感到兴奋 认为融合创新将对其药物发现 开发和商业化产生重大影响 [9] - 公司决定终止与Kyowa Kirin关于Rocatinlimab的开发和商业化合作 以将资源集中在其他后期项目上 [18] - 基于FORTITUDE-101和FORTITUDE-102的结果 公司决定不在一线胃癌中寻求Bemarituzumab的监管批准 [20] - 公司正在利用人工智能加速治疗发现和后期开发 优化制造并改善客户参与度 [34] - 公司预计2026年的增长将主要来自六大关键增长动力：Repatha Evenity Tezspire 罕见病 创新肿瘤学和生物类似药产品组合 [35] - 公司预计2026年的增长将足以抵消denosumab生物类似药竞争加剧 某些其他产品价格下降以及340B计划使用持续增加带来的预期下滑 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对MariTide在肥胖 2型糖尿病及相关疾病领域建立新的治疗范式充满信心 [12] - 公司认为Repatha的VESALIUS-CV试验数据清楚地表明 强化LDL-C降低可显著降低首次心血管事件风险 巩固其在心血管风险全程管理中的作用 [14] - 公司对Olpasiran降低由Lp(a)升高带来的心血管风险的信念依然坚定 [15] - 公司对Uplizna在IgG4相关疾病和全身型重症肌无力等严重自身免疫性疾病中的潜力感到兴奋 [16] - 公司对Daxdilimab在原发性盘状红斑狼疮中的阳性II期数据感到鼓舞 并计划推进其下一阶段开发 [17] - 公司对Imdelltra在广泛期小细胞肺癌中成为标准治疗感到欣喜 并正在推进其在一线治疗和局限期小细胞肺癌中的研究 [19] - 公司对双特异性T细胞衔接器平台（包括Imdelltra Blincyto和Xaluritamig）的长期影响持续看好 [19] - 公司对Tavneos作为一种重要且有效的药物保持信心 基于其临床数据 真实世界证据和良好的获益风险特征 [28] - 公司认为Tezspire凭借其差异化的TSLP机制 在美国有潜力触达更多患者 [28] - 公司预计2026年Otezla销售额将因美国不利定价和欧盟仿制药上市而受到侵蚀 [29] - 公司预计2026年Prolia销售额将因全球多个生物类似药上市导致竞争加剧而加速下滑 [25] - 公司预计2026年第一季度总收入将实现较低的中个位数同比增长 主要受美国年度健康保险周期相关的季节性因素 Otezla和Enbrel的历史销售模式以及denosumab生物类似药竞争影响 [36][37] - 公司预计2026年第一季度非GAAP运营利润率将是全年最低的 与2025年第四季度大致相当 [38] - 公司对进入2026年所拥有的发展势头感到兴奋 并将2026年视为未来增长的跳板 [35][40][115] 其他重要信息 - 公司2025年偿还了60亿美元债务 [34] - 公司2025年资本支出为22亿美元 用于支持美国多地的产能建设 以支持商业品牌销量增长并为包括MariTide在内的管线产品上市做准备 [34][35] - 公司在2025年第四季度支付了每股238美元的股息 较2024年增长6% [35] - 公司预计2026年股票回购不超过30亿美元 [38] - 公司正在与FDA就Tavneos（用于治疗ANCA相关性血管炎）进行持续对话 并将根据需要更新讨论情况 [21][102] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于公司在肥胖症领域的整体产品组合策略 以及如何看待市场其他组合疗法 [43] - 公司表示已为此刻做好准备 正在多个适应症中开发MariTide 公司拥有另一项临床阶段资产AMG 513（机制未披露）处于I期临床研究 临床前还有一系列令人兴奋的新兴项目 包括基于肠促胰素和非肠促胰素的 注射和口服药物 公司对来自外部的创新持开放态度 [44] - 公司表示将广泛参与该领域的竞争 [45] 问题: 关于dazodalibep治疗原发性干燥综合征的III期研究数据预期时间 以及II期数据对III期的可参考性 [47] - 公司对dazodalibep感到兴奋 这是一种靶向CD40L的生物治疗剂 公司认为其针对干燥综合征的炎症级联反应采取了精准的方法 两项III期研究分别针对中重度症状活动患者和高症状负担患者 其中第二项研究已完成入组 预计试验将于2026年下半年完成 公司将适时通报信息发布计划 [48][49] - 关于II期到III期的可参考性 尽管历史上存在挑战 但dazodalibep在改善SDI评分方面表现出色 是首个在该疾病领域改善SDI评分的药物之一 因此公司对进入III期研究充满信心 [50] 问题: 关于Uplizna在IgG4相关疾病中的潜在患者规模 以及在全身型重症肌无力（GMG）中的早期使用情况和未来定位 [52] - 关于IgG4相关疾病患者规模 公司指出 有效疗法的可用性可能通过疾病认知度的提高而增加发病率 目前由于缺乏连贯的登记数据和适当的编码 精确的流行病学描述受限 公司估计美国确诊患者约为35万 并可能增长 公司正努力提高疾病认知和诊断 [54][55] - 关于Uplizna在GMG的早期使用 公司对初期接受度感到满意 大约一半的患者是生物制剂初治患者 另一半从其他疗法转换而来 该领域目前对现有疗法存在不满 Uplizna因其作用机制和给患者带来的便利性而受到强烈关注 [56][57][58] 问题: 关于推进Uplizna在CIDP中进行III期研究的信心来源 以及Repatha如何应对默克口服PCSK9抑制剂上市的影响 [61] - 关于Uplizna在CIDP中的机会 公司对Uplizna独特的作用机制（靶向CD19病理性B细胞）非常看好 该机制在多种免疫球蛋白相关疾病中显示出疗效 自身免疫性肝炎和CIDP都与自身抗体相关 Uplizna靶向的B细胞区室驱动了这些疾病的生物学过程 因此公司认为有机会将B细胞靶向治疗的益处扩展到这些疾病中 美国CIDP的患病率估计约为35万 每年新诊断病例约7000至1万例 [63][64][65] - 关于Repatha应对竞争的策略 公司专注于推广VESALIUS-CV试验的里程碑式数据 该数据证明Repatha可用于高风险患者预防首次心脏病发作或卒中 公司是唯一在标签中同时拥有二级和一级预防数据的PCSK9抑制剂 Repatha享有广泛的医保覆盖 在医生和患者中建立了高度信任 公司认为市场有足够空间容纳其他疗法 但其他疗法将不具备Repatha已建立的数据包和产品特征 [66][67][68][69] 问题: 关于Repatha处方中来自初级保健医生的比例 以及VESALIUS数据将如何影响初级保健市场的发展 [72] - 在开始推广VESALIUS数据之前 大约40%的Repatha处方来自被视为一级预防（尚未发生事件）的患者 公司预计这一比例将随时间增长 目前心脏病专家和初级保健医生都对VESALIUS数据表现出同等兴趣 初级保健医生更倾向于在优化他汀类药物治疗的基础上加用Repatha 公司对Repatha目前的增长势头感到兴奋 并已为此机会增加了投资 [73][74] 问题: 关于Tepezza面对潜在新竞争对手的看法 以及AMG 732（用于TED）的进展 [77] - 关于Tepezza 该药已被证明是治疗甲状腺眼病（TED）的重要药物 公司已在高临床活动评分和低临床活动评分患者群体中建立了强大的证据基础 并有一项针对中重度活动性TED的皮下给药III期研究已完成入组 预计2026年下半年完成 公司正在将治疗范围扩展到低临床活动评分患者群体 并扩大处方医生基础至内分泌科医生 日本市场的推出进展顺利 公司预计Tepezza将成为2026年的增长动力 [80][81][82] - 关于AMG 732 这是一种靶向IGF-1R的单克隆抗体 也可实现皮下给药 其II期研究正在入组中 最初针对中重度和活动性TED进行研究 未来将有更多信息 [81] 问题: 关于MariTide的II型糖尿病心血管结局试验（CVOT）设计 特别是对照组的考虑 [85] - 公司对开发MariTide用于2型糖尿病患者感到兴奋 并认为这可能是疾病管理模式的转变 公司已分享了II期2型糖尿病研究的主要发现 该研究为推进III期临床研究奠定了良好基础 具体研究设计 对照组和入组患者将是未来讨论的主题 [86][87][88] 问题: 关于MariTide每月一次以上给药频率的潜力 所需的最低疗效标准 以及对此能力的信心 [91] - 公司认为 目前市场对每周给药的GLP-1药物存在不满 口服司美格鲁肽的快速普及证明了患者和医生正在寻找其他选择 MariTide有机会带来每月一次给药 实现类似减重效果且耐受性良好的治疗方案 对于达到减重目标的患者 可转换至每八周或每十二周给药以维持体重和代谢益处 公司认为这是一个非常具有吸引力的方案 [92][93] - 关于更少频率给药是否必然以疗效为代价 公司并不确定会看到这种权衡 在肥胖领域 维持体重的能力表明体重设定点已被重置 公司可能看到针对个体患者的 基于给药方案的减重效果 因此不一定假设MariTide减少给药频率会带来大的疗效权衡 [95][96] 问题: 关于FDA要求撤回Tavneos（原ChemoCentryx药物）的原因 特别是涉及重新裁定9名患者数据的细节 [99] - Tavneos（avacopan）是一种口服补体C5a受体阻滞剂 用于治疗ANCA相关性血管炎 公司于2022年从ChemoCentryx收购了该药 FDA于1月16日要求自愿撤回 公司对此感到惊讶 原因是FDA对ChemoCentryx就331名患者中的9名重新裁定主要终点结果所遵循的程序存在担忧 公司正在与FDA进行讨论 [101][102] 问题: 关于Pavblu（Eylea生物类似药）在面对下半年其他生物类似药上市时如何维持领导地位 以及今年的增长预期 [105] - 公司已与最大的全国性视网膜专科网络建立了良好关系 公司认为其拥有出色的给药装置 能够帮助医生有效管理患者 公司正在与原研药有效竞争 凭借丰富的生物类似药经验 将在其他产品进入市场时有效竞争 [107] 问题: 关于MariTide在维持期或更低频率给药机会中的市场角色定位 是仅用于MariTide减重后维持 还是也包括转换治疗机会 [111] - 公司认为MariTide改变了体重管理 糖尿病 ASCVD和心衰的治疗模式 其市场角色包括：作为起始治疗帮助患者达到减重目标；对于需要长期治疗以获得医学益处的患者 提供方便 耐受性好且有效的每月 每八周或每季度给药方案；以及可能吸引正在使用其他疗法并希望转换至像MariTide这样方便且耐受性好的疗法的患者 因此答案是全方位的 [112][113]