Bristol-Myers Squibb(BMY) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度总收入与去年同期持平,约为125亿美元 [14] - 第四季度增长产品组合收入增长15%,达到74亿美元,占当季总收入的近60% [14] - 第四季度非GAAP摊薄后每股收益为1.26美元,2025年全年为6.15美元 [20] - 2025年第四季度毛利率下降210个基点至71.9%,主要受产品组合影响 [18] - 2025年全年,不包括在研研发费用,运营费用为166亿美元,较2024年减少12亿美元 [18] - 公司预计2026年收入在460亿至475亿美元之间,非GAAP摊薄后每股收益在6.05至6.35美元之间 [12][21] - 2026年毛利率预计在69%至70%之间,总运营费用预计降至约163亿美元 [21] - 公司预计2026年Eliquis收入将增长10%至15% [12] - 预计2027年Eliquis销售额将比2026年下降15亿至20亿美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤学:第四季度Opdivo收入增长7%,达到近27亿美元 [15];Opdivo皮下注射剂在第四季度收入为1.33亿美元 [15];Opdualag在美国一线黑色素瘤治疗中已成为标准疗法,并持续强劲增长 [15] - 细胞疗法:Breyanzi第四季度收入增长47%,全年销售额超过10亿美元 [6][16] - 心血管:第四季度Eliquis收入增长6%,达到近35亿美元 [16];Camzyos第四季度收入增长57%,达到3.53亿美元 [17] - 免疫学:Sotyktu全球收入增长3% [17] - 神经科学:Cobenfy第四季度收入为5100万美元,上市第一年表现超过所有精神分裂症同类药物 [17] - 其他增长产品:Reblozyl全年销售额超过20亿美元,第四季度增长21% [6][16] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:Eliquis在美国收入增长4%,市场份额约为75% [16][38];Opdualag在美国一线黑色素瘤市场份额超过30%,公司在该疾病领域的整体市场份额超过65% [116] - 国际市场:Camzyos已在超过50个国家上市 [17];Opdualag已在澳大利亚、英国和法国等市场推出 [116];预计2026年第二季度Opdualag将在欧洲获得更广泛的标签 [116] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于通过增长产品组合重塑业务,目标成为未来十年增长最快的制药公司之一 [15] - 公司持续推进20亿美元的战略生产力计划,2025年已实现约10亿美元的成本节约,并计划在2026和2027年实现剩余的10亿美元节约 [18][51] - 业务发展是公司的首要任务之一,重点是深化现有治疗领域的布局,并在科学和商业机会明确的领域寻求外部创新 [20][37] - 公司计划扩大人工智能的应用,以提升运营效率并战略性地再投资于增长 [11] - 公司预计到2030年,可能推出超过10种新药和超过30个有意义的上市机会 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2025年是专注执行的一年,为2026年奠定了良好的发展势头 [6] - 尽管传统产品组合收入下降了约40亿美元,但增长产品组合几乎完全抵消了这一下降 [7] - 公司对管线资产充满信心,预计2026年将报告6种潜在新产品的关键注册数据,以及Sotyktu和Cobenfy的重要扩展适应症数据 [10] - 管理层预计2026年传统产品组合收入将下降12%至16%,主要受专利到期影响 [12] - 公司预计2026年第一季度收入将出现典型的环比下降,主要受季节性库存调整影响 [22] 其他重要信息 - 2025年12月,Breyanzi获得FDA批准,成为首个也是唯一一个用于复发或难治性边缘区淋巴瘤成人的CAR-T细胞疗法 [7] - 公司与BioNTech合作的[Pemidomig]在局部晚期或转移性三阴性乳腺癌中公布了首个全球II期数据,显示出令人鼓舞的抗肿瘤反应 [8] - 公司计划启动更多[Pemidomig]的注册研究,预计到年底将有8项研究进行中 [8] - 公司期待下个月在ESMO会议上首次公布潜在首创PRMT5抑制剂[Nabla Metastat]的口服数据 [9] - 公司已完成超过20,000名患者的Milvexian房颤研究入组,数据安全监测委员会定期审查并支持试验继续进行 [45] - 公司对Admilparant(LPA-1抑制剂)在特发性肺纤维化中的潜力感到兴奋,预计其可能重新定义该领域的标准治疗 [58] - Opdivo皮下注射剂的推出进展顺利,公司仍预计在专利到期前有30%-40%的静脉注射业务会转换为皮下注射剂 [83] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于2026年关键催化剂和潜在上行机会的定位 [25][26][27] - 管理层认同2026年将有一系列关键III期数据读出,包括至少10项III期研究结果 [28] - 重点关注的领域包括CELMoD项目(Iberdomide、Mezigdomide)、Milvexian(在卒中和房颤中)、Admilparant以及ADC项目 [29][30][32] - 公司对Iberdomide的MRD阴性率数据感到鼓舞,并期待其无进展生存期数据 [30] - Milvexian在房颤研究中旨在证明与Eliquis的非劣效性,并在出血风险上展示优越性 [64] 问题: 关于Eliquis 2026年增长动态和业务发展重点 [36] - Eliquis的增长将由其在美国约75%的市场份额持续增长以及净定价变化驱动 [38] - 约40%的批发采购成本降低消除了累积的通货膨胀惩罚性回扣 [39] - 业务发展将继续是首要任务,重点是深化现有治疗领域的布局,并在科学和商业价值明确的领域寻求机会 [37] - 公司财务状况良好,有能力执行交易,并将保持机会主义的态度 [37] 问题: 关于Milvexian房颤研究的安全数据审查以及代谢/肥胖领域是否属于业务发展重点 [42] - Milvexian房颤研究的数据安全监测委员会定期进行安全性和有效性审查,最近一次审查仍支持试验继续 [45] - 基于对Eliquis出血率的了解以及研究的盲态数据,公司对Milvexian能达到预期获益保有信心 [45][46] - 代谢领域虽然令人兴奋,但公司业务发展的主要重点仍是扩大和深化现有治疗领域,这些领域公司更了解,也能增加更多价值 [44] 问题: 关于2026年成本节约细节以及Eliquis从2026年到2027年销售额下降的原因 [49] - 公司2025年实现了超过10亿美元的成本节约,并有望在2026和2027年实现剩余的10亿美元节约 [51] - 成本节约使公司能够对增长驱动因素进行再投资,同时仍能降低总体成本基础 [51] - 2027年Eliquis销售额预计下降15-20亿美元,主要原因是欧洲专利将于2026年11月到期,预计将导致快速且大幅的销售额下降 [54][55][121] - 美国的价格变化(降价)主要影响2026年,旨在消除通胀惩罚,但欧洲仿制药竞争是2027年下降的主要驱动因素 [121] 问题: 关于LPA-1抑制剂Admilparant成为新标准疗法的潜力 [57] - 特发性肺纤维化疾病预后差,亟需疗效和耐受性更好的新疗法 [58] - Admilparant作为潜在首创药物,可能通过减缓或阻止疾病进展并改善耐受性来重新定义标准治疗 [58] - 其不良反应(如低血压)在III期研究中管理良好,且胃肠道毒性较低,相比现有疗法有优势 [59][89][92] - 预计该药将按研究设计,用于联合治疗和单药治疗 [59] 问题: 关于Milvexian房颤研究中具有临床意义差异的定义,以及2026年增长产品组合增长预期 [62] - Milvexian房颤研究的主要终点是证明与Eliquis在疗效上的非劣效性 [64] - 在达到非劣效性后,将检验其在出血风险上的优越性,公司相信若研究达到目标,其差异将被视为具有临床意义 [64][65] - 公司预计增长产品组合在2026年将实现中个位数增长,但Orencia的生物类似药可能对其产生影响 [67] 问题: 关于Cobenfy销售未出现拐点的原因,以及Fumitomab扩大III期投资的决策点 [69][70] - Cobenfy上市第一年表现良好,总处方量超过10万,超过了所有相关精神分裂症类似药物 [72] - 产品准入不是瓶颈,在美国医疗补助和医疗保险中接近100%覆盖,商业保险覆盖接近70% [72] - 增长由新适应症驱动,公司正在增加投资并开展IV期研究以支持推广 [72][73] - 对于Fumitomab,公司已有信心,基于在三阴性乳腺癌和小细胞肺癌中的数据,以及该双特异性靶点(PD-L1/VEGF)的临床验证 [76] - 公司已扩大该药的开发规模,计划启动8项关键研究,策略是先在PD-1/PD-L1抑制剂有效的领域进行替代,再扩展到其疗效不足的领域 [77] 问题: 关于Opdivo皮下注射剂上市进展和患者转换预期 [82] - Opdivo皮下注射剂上市第一年表现令人满意,已在多种肿瘤类型和联合治疗方案中使用 [83] - 自2024年7月获得永久J代码后,新账户采用加速 [83] - 公司仍预计在专利到期前,医生会将30%-40%的静脉注射业务转换为皮下注射剂 [83] 问题: 关于Admilparant的低血压风险,以及2026/2027年对Eliquis和Orencia仿制药竞争的预期 [87] - Admilparant的低血压和晕厥风险在III期研究中管理良好,数据安全监测委员会未提出担忧 [89] - 与市场上现有或新疗法相比,其胃肠道毒性更低,咳嗽或呼吸困难问题更少,有望成为同类最佳 [92] - 2027年Eliquis销售额下降15-20亿美元的预期,是基于对各国仿制药上市的广泛假设,欧洲主要国家专利将于2026年11月到期 [94][96] - 对于Orencia,公司已知Dr. Reddy's Laboratories可能提交生物类似药申请,但预计该产品将继续产生现金流 [95] 问题: 关于Cobenfy未来面临同类M1/M4药物竞争的影响,以及公司在精神病学领域业务发展的优先级 [97] - 公司认为Cobenfy具有先发优势,且其他M4激动剂或调节剂与Cobenfy(M1/M4抑制剂)的作用机制不同,结果未知 [101] - 公司拥有丰富的生命周期管理计划,正在开展阿尔茨海默病、阿尔茨海默病精神病、躁动症和双相情感障碍等多项研究 [99] - 业务发展方面,公司将继续在神经科学等领域寻找有吸引力的机会,以增加深度和广度 [98] 问题: 关于Milvexian卒中预防试验未富集动脉粥样硬化患者的原因及风险,以及CELMoD药物在多发骨髓瘤中的定位 [105] - 公司认为其Milvexian卒中研究与竞争对手的研究在患者人群上非常相似,对大型动脉粥样硬化、腔隙性卒中和栓塞性事件的比例进行了控制,因此有信心 [111][112] - 对于CELMoD药物,公司看到其在社区治疗环境中的巨大机会,约70%-80%的患者在社区治疗 [107] - 目标是用Iberdomide和Mezigdomide在更早的治疗线中取代Revlimid,成为多发骨髓瘤的基础治疗,并与TCEs和细胞疗法联用 [108] - 由于其口服给药的便利性和可管理的毒性,预计将在社区环境中获得良好采用 [108] 问题: 关于Opdualag在美国第四季度强劲增长的动力,以及Reblozyl在MDS贫血症中的增长空间 [114] - Opdualag在美国已成为一线转移性黑色素瘤的标准治疗,市场份额超过30% [116] - 增长动力包括从仍在使用PD-1单药治疗的患者中获取份额,以及在国际市场的推出和更广泛的标签 [116] - Reblozyl在RS阴性患者中仍有最大增长机会,且在许多国际市场,一线治疗的推出和报销刚刚开始 [117] 问题: 关于Eliquis在2026年实现两位数增长后,2027年大幅下降的具体原因,以及向美国政府提供原料药的影响 [120] - 2026年Eliquis增长由持续的需求增长和美国的定价策略变化驱动 [121] - 2027年预计的下降主要源于欧洲专利于2026年11月到期,预计将像其他小分子药物一样出现快速且大幅的销售额下降 [121] - 向美国战略储备提供原料药对整体业务没有重大影响 [122]