财务数据和关键指标变化 - 2020财年公司收入为2050万元人民币（约310万美元），较2019财年的1080万元人民币增长89.1% [9] - 2020财年公司毛利润为1290万元人民币（约200万美元），较2019财年的480万元人民币增长168.8% [9] - 2020财年公司净亏损为8060万元人民币（约1230万美元），而2019财年为1.016亿元人民币 [9] - 2020财年公司毛利率为62.8%，高于2019财年的44.2% [10] - 2020财年公司收入成本为760万元人民币（约120万美元），较2019财年的600万元人民币增长26.1% [10] - 2020财年公司使用部分首次公开募股所得款项偿还了大量债务，目前仅剩余820万元人民币的债务 [10] - 2020财年公司经营活动使用的净现金为5900万元人民币（约900万美元），而2019财年为4860万元人民币 [10] - 2020财年公司投资活动使用的净现金为250万元人民币（约380万美元），而2019财年为350万元人民币 [11] - 2020财年公司融资活动提供的净现金为6090万元人民币（约930万美元），而2019财年为4610万元人民币 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司除CDA技术外，去年还开发了一些新产品，包括一项免疫测试和一项结合CDA与ct - DNA的组合测试 [17] - 公司基于CDA技术有多种癌症检测套餐，包括3种、6种、10种、最多25种男性癌症和27种女性癌症检测套餐，产品越来越受市场和客户认可，更多人选择高端测试套餐 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2021年公司将继续投资研发，加速中国III类医疗器械注册和美国实验室开发测试的审批 [8] - 公司将继续向市场和客户推出CDA癌症检测以及新产品，加快收入增长 [8] - 公司将继续利用其在创新和检测技术（包括新型传感器和信号处理技术）方面的优势，以实现出色的业绩 [8] - 公司正在考虑两种关于III类医疗器械注册的策略，一种是先获得肺癌检测的III类医疗器械批准后再逐步增加其他癌症类型，另一种是直接申请涵盖多种癌症类型的III类注册，但后者可能需要更长时间 [38][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年因新冠疫情是充满挑战的一年，但公司仍实现了收入显著增长和毛利率提升，同时净亏损和债务减少 [5] - 公司认为鉴于癌症筛查市场规模大且仍处于早期阶段，公司拥有强大的知识产权、专利地位和广泛的癌症筛查数据库，以及在新型检测技术方面的专业知识和癌症检测产品在成本、早期检测能力和癌症检测方面的优势，公司处于有利地位 [13] - 公司预计随着CDA产品和高利润率新产品的推出，收入增长和毛利率扩张将继续，有信心实现稳健的财务和运营业绩 [14] - 公司认为癌症筛查处于早期阶段，随着人口老龄化和人们对癌症筛查重要性认识的提高，这是一个长期趋势，预计2021年及以后这一趋势将持续 [23] 其他重要信息 - 公司在美国的第二家实验室——费城实验室于2020年8月完成翻新并投入运营，获得了CLIA认证 [6] - 截至2020年底，公司的知识产权和癌症筛查数据库持续增长，拥有141项已授权专利和超过21万个样本 [5] - 公司技术和产品越来越受市场和客户认可，有15家全球财富500强公司成为其客户，公司和创始人获得了奖项，主要的多年期癌症检测合同也得到了续签 [6] - 公司几个月前开发了用于癌症检测的第二代传感器，正在从新传感器过渡以取代旧传感器，已在中国进行严格测试，并在美国费城实验室开始测试，计划在未来一代机器中实施，并可能替换现有机器 [29] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司除CDA测试外的筛查和健康产品组合的增长有多显著 - 除CDA技术外，公司去年开发了一些新产品，包括一项免疫测试和一项结合CDA与ct - DNA的组合测试，同时公司也在进行CDA技术用于辅助诊断、预后和随访的临床验证，相关临床数据在IPO前已收集，IPO后继续收集，2020年部分临床研究数据已可用，这些数据似乎验证了CDA技术用于预后和随访研究的有效性 [17] 问题: 2020年公司收入较2019年显著增长，主要贡献因素是什么 - 一是公司基于CDA技术的产品越来越受市场和客户认可，更多人选择高端测试套餐；二是公司在IPO前几年为推广CDA测试设定了相对有吸引力的价格，现在随着CDA测试技术在市场上的可行性得到证明，公司希望提高平均销售价格，从而提高了毛利率；三是公司的新产品开始贡献收入，尽管2020年只有两款新产品商业化，且其中一款平均销售价格较高，预计未来贡献会更大 [20][21] 问题: 鉴于公司对2021年第一季度的预公告，预计2020年到2021年的增长是否会像上一年一样显著 - 公司认为这是一个长期趋势，由于人口老龄化和癌症筛查处于早期阶段，在中国，越来越多人开始意识到年度体检和癌症筛查的重要性，2021年第一季度的收入和测试量增长不是短期事件，预计这一趋势将在2021年及以后持续 [23] 问题: 随着销售量上升，公司费用是否会上升，还是主要能得到控制 - 公司过去业务量就很大，未来将继续拓展市场，推广更多产品，也会促进销售人员开展更多业务，未来会控制费用，目前与其他公司相比情况尚可 [26] 问题: 新开发的传感器如何应用于新的CDA机器，是否会在美国推出时使用 - 公司几个月前开发了第二代癌症检测传感器，正在从新传感器过渡以取代旧传感器，先从中国开始，也已在美国费城实验室开始测试，计划在未来一代机器中实施，并可能替换现有机器，以提高癌症检测性能 [29] 问题: 公司目前正在进行III类医疗器械注册，预计的时间表是怎样的，何时可能获批 - 公司已获得相关机构批准将医疗器械提交到指定测试实验室进行测试，预计5月提交，通过指定实验室测试后将进入临床试验阶段，会将机器放置在三家医院进行测试，临床试验可能需要三到六个月，之后收集和分析数据并提交给监管机构审核，审核后可能需要提供更多信息或数据，如果一切顺利可能获批，整个过程可能需要八个月到一年多，但由于存在不确定性，难以确定具体时间，目前整个过程可能已进行了一半，还有两个主要步骤要完成 [32][33][34] 问题: 新传感器是否会用于上述III类医疗器械注册过程 - 会在医疗器械中实施使用新传感器 [36] 问题: III类医疗器械注册针对的是肺癌，将其扩展到公司能够检测的26种癌症有多难 - 公司原本计划进行泛癌检测，但考虑到所需时间和样本数量后，改变策略先进行肺癌检测以加快进程，目前有两种策略可供选择，一种是先获得肺癌检测的III类医疗器械批准后再逐步增加其他癌症类型，另一种是直接申请涵盖多种癌症类型的III类注册，但后者可能需要更长时间，公司将在未来几个月内做出决策 [38][39][40]