文章核心观点 - Fresh2集团视频电商业务与超50位网红合作实现销售持续快速增长，正迅速扩大电商领域市场份额，未来还将拓展合作与产品种类 [1][3] 公司业务情况 - 公司是餐饮和食品行业的B2B电商及供应链管理企业，利用先进供应链管理系统帮助餐厅降低采购成本、提高效率，推动餐饮供应行业在线转型 [4] 视频电商业务优势 - 与传统电商不同，视频电商采用多媒体格式，视觉吸引力强，能突出产品独特价值，可在直播中与观众实时互动、答疑，网红能生动展示产品特点和用法，助消费者做购买决策 [2] 视频电商业务现状与规划 - 目前业务覆盖食品、日用品和电子产品等多品类，满足多样消费需求 [3] - 未来计划在更多领域与网红扩大合作，增加合作伙伴数量并引入各领域专家丰富平台内容，还将继续丰富产品种类，探索新市场机会 [3]

文章核心观点 - 餐饮和食品行业的B2B电子商务及供应链管理公司Fresh2 Group Ltd.视频电商业务与超50位网红合作实现销售持续快速增长，正迅速扩大电商领域市场份额 [1] 视频电商业务优势 - 与传统电商不同，视频电商采用多媒体格式，视觉吸引力更强，能突出产品独特价值，受用户欢迎 [2] - 视频电商通过动态展示提升产品吸引力，直播时可与观众实时互动、答疑，建立消费者信任 [2] - 网红能生动展示产品特点和使用方法，助消费者做出更明智购买决策 [2] 业务现状与未来规划 - 目前公司视频电商业务涵盖食品、日用品和电子产品等广泛品类，满足不同消费者需求 [3] - 未来公司计划在更多领域扩大与网红合作，增加合作伙伴数量并引入各领域专家丰富平台内容 [3] - 公司将继续丰富产品种类，探索新市场机会，提供更多优质产品 [3] 公司概况 - Fresh2 Group Limited从事企业对企业电子商务和供应链业务，致力于帮助餐厅降低采购成本、提高效率 [4] - 公司运用先进供应链管理系统，通过战略数字技术和创新商业模式推动餐饮供应行业在线转型 [4] - 公司旨在优化餐厅运营，为食品行业增值，在数字时代建立全球餐厅经营者网络 [4]

文章核心观点 公司宣布将美国存托股份（ADS）与A类普通股的兑换比例从1:20调整为1:200，预计7月10日生效，此调整对ADS持有者有类似1:10反向拆分的效果，且预计ADS价格将成比例上涨 [1][2][3] 公司业务 - 公司是餐饮和食品行业的B2B电子商务和供应链管理公司，致力于利用先进供应链管理系统帮助餐厅降低采购成本、提高效率，推动餐饮供应行业的在线转型，目标是优化餐厅运营、为食品行业增值并构建全球餐厅经营者网络 [4] ADS比例调整详情 - 调整内容为将ADS与A类普通股的比例从1个ADS代表20股A类普通股变为1个ADS代表200股A类普通股，预计7月10日生效 [1] - 对ADS持有者而言，此调整效果等同于1:10反向ADS拆分，A类普通股数量不变 [2] - 已登记的凭证式ADS持有者需在生效日将凭证式ADS交给花旗银行注销，每交出10个现有ADS可换1个新ADS；直接登记系统（DRS）和存托信托公司（DTC）的无凭证ADS持有者的ADS将自动兑换，无需行动 [2] - 调整后不会发行零碎的新ADS，零碎权益将由存托银行汇总出售，净现金收益将分配给相关ADS持有者 [2] 价格影响 - 预计ADS比例调整后，ADS价格将成比例上涨，但公司无法保证调整后的价格等于或高于调整前的10倍 [3]

文章核心观点 公司宣布将美国存托股份（ADS）与A类普通股的兑换比例从1:20调整为1:200，预计7月10日生效，此调整对ADS持有者有类似1:10反向拆分的效果，ADS价格有望成比例上涨 [1][2][3] 分组1：ADS比例变更信息 - 公司将ADS与A类普通股的比例从1个ADS代表20股A类普通股调整为1个ADS代表200股A类普通股，预计7月10日生效 [1] - 此次ADS比例变更对ADS持有者有类似1:10反向拆分的效果，A类普通股数量不变 [2] 分组2：ADS持有者处理方式 - 登记在册的凭证式ADS持有者需在生效日将凭证式ADS交给花旗银行注销，每10个现有ADS换1个新ADS [2] - 直接登记系统（DRS）和存托信托公司（DTC）的无凭证式ADS持有者无需行动，ADS将自动兑换 [2] - 不会发行零碎新ADS，零碎权益将由存托银行汇总出售，净现金收益将分配给相关ADS持有者 [2] 分组3：ADS价格影响 - ADS比例变更后，ADS价格预计成比例上涨，但公司无法保证变更后价格等于或高于变更前的10倍 [3] 分组4：公司业务介绍 - 公司从事企业对企业电子商务和供应链管理业务，利用先进供应链管理系统帮助餐厅降低采购成本、提高效率 [4] - 公司通过数字技术和创新商业模式推动餐厅供应行业在线转型，目标是优化餐厅运营、为食品行业增值并建立全球餐厅网络 [4]

文章核心观点 - 餐饮和食品行业的B2B电子商务及供应链管理公司Fresh2 Group Ltd.计划变更美国存托股份（ADS）与A类普通股的兑换比例，预计7月10日左右生效 [1] 分组1：ADS比例变更情况 - 公司计划将ADS与A类普通股的比例从1股ADS代表20股A类普通股变更为1股ADS代表200股A类普通股 [1] - ADS比例变更预计于2024年7月10日左右生效 [1] 分组2：对ADS持有者的影响 - ADS比例变更对公司ADS持有者的影响等同于1比10的反向ADS拆分，A类普通股无变化 [2] - 生效日，持有纸质ADS的登记持有人须将其交予花旗银行注销，每交出10股现有ADS可换1股新ADS；DRS和DTC系统中持有无纸质ADS的持有人无需行动，ADS将自动兑换 [2] - 不会发行零碎的新ADS，零碎权益将由存托银行汇总出售，净现金收益将分配给相关ADS持有人 [2] 分组3：对ADS价格的影响 - ADS比例变更后，ADS价格预计成比例上涨，但公司无法保证变更后的价格等于或高于变更前的20倍 [3] 分组4：公司业务介绍 - Fresh2 Group Limited从事企业对企业电子商务和供应链业务，利用先进供应链管理系统帮助餐厅降低采购成本、提高效率 [4] - 公司通过应用数字技术和创新商业模式推动餐饮供应行业的在线转型，旨在优化餐厅运营，为食品行业增值并建立全球餐饮网络 [4]

文章核心观点 - 餐饮和食品行业的B2B电子商务及供应链管理公司Fresh2 Group Ltd.计划变更美国存托股份（ADS）与A类普通股的比例，预计于2024年7月10日左右生效 [1] 公司业务 - Fresh2 Group Limited从事企业对企业电子商务和供应链领域业务，利用先进供应链管理系统帮助餐厅降低采购成本和提高效率，推动餐饮供应行业的在线转型，目标是优化餐厅运营并为食品行业增值 [4] ADS比例变更情况 - 公司计划将ADS与A类普通股的比例从1份ADS代表20股A类普通股变更为1份ADS代表200股A类普通股，预计于2024年7月10日左右生效 [1] - 此次变更对ADS持有者的影响等同于1比10的反向ADS拆分，A类普通股数量不变 [2] - 生效日，持有纸质ADS的登记持有人需将其交予花旗银行注销，每交出10份现有ADS可换得1份新ADS；直接登记系统（DRS）和存托信托公司（DTC）中持有无纸质ADS的持有人无需采取行动，ADS将自动交换 [2] - 变更不会发行零碎的新ADS，零碎权益将由存托银行汇总出售，净现金收益将分配给相关ADS持有人 [2] 价格影响 - ADS比例变更后，ADS价格预计将成比例上涨，但公司无法保证变更后的价格等于或高于变更前的20倍 [3]

文章核心观点 - Fresh2 Group股票周二早盘上涨且盘前交易活跃，但上涨无相关消息支撑，作为低价股可能存在波动风险 [1][2] 公司情况 - Fresh2 Group股票周二早盘上涨，盘前交易活跃，截至发文已有超560万股易手，而其日均交易量约为9.6万股 [1] - 公司于5月下旬收到摘牌通知，因其10 - Q表格提交延迟，有60天时间提交恢复合规的计划 [1] - 公司为低价股，日均交易量低，前收盘价仅36美分，市值约870.8万美元 [1] 股价表现 - Fresh2 Group股票周二早盘上涨30.8%，但截至昨日收盘今年以来已下跌50% [2] 行业观点 - InvestorPlace通常不发布市值低于1亿美元或日均交易量少于10万股公司的评论，因低价股常是诈骗者和市场操纵者的温床 [3]

公司财务状况及资金需求 - 公司自成立以来每年都亏损，预计将来也会继续亏损[25] - 公司需要大量资金支持业务运营，如果无法以可接受的条件筹集足够资本，业务、财务状况和前景可能会受到重大不利影响[26] - 公司已签署了几份投资协议，以筹集资金支持业务运营[27] - 公司完成了向机构投资者出售股票的交易，获得了大约300万美元的投资[28] COVID-19疫情影响 - 公司在中国和美国的业务受到COVID-19疫情的不利影响，可能会继续受到影响[32] - 上海办公室因COVID-19复苏政策而暂停运营，导致收入确认延迟[33] 市场风险及竞争压力 - 不利的地缘政治事件或市场动荡可能影响公司的销售额、利润、现金流和未来增长[34] - 公司可能面临来自其他公司或机构开发和推出新型或改进的早期癌症筛查和检测方法的竞争，可能使CDA技术变得不那么具竞争力或过时[49] 技术及知识产权风险 - 公司依赖技术，任何网络安全事件或技术中断可能对业务产生负面影响[39] - 未来专利申请可能不会导致授予专利，竞争对手可能设计产品绕过专利技术[60] - 知识产权保护不足可能导致直接或间接竞争，影响公司竞争地位和业务[61] 业务运营风险 - 公司可能面临诉讼和其他索赔，可能无法成功辩护[42] - 公司未购买产品责任或专业责任保险，可能面临产品责任索赔，这可能超出公司资源承受范围[54] - 公司可能面临第三方体检中心提供的服务存在缺陷的责任索赔，可能损害声誉并对运营结果产生不利影响[55] 市场拓展及产品发展 - 公司计划在2024年第一季度获得NMPA的CDA设备注册证书，以进入中国医院市场[48] - 公司计划在2023年第二季度晚些时候在选定的医院开始对肺癌辅助诊断实用医疗器械进行临床试验[90] 税务及法律风险 - 公司可能被认定为中国居民企业，导致不利的税务后果[130] - 通过间接转让股权可能面临税务风险，需支付10%的税率[131] - 中国政府对货币兑换实施控制，可能影响现金利用和投资价值[132] 股票交易及投资风险 - 公司ADSs若被摘牌，可能导致股价下跌和投资者交易受限[145] - 公司股权结构可能限制股东影响力，阻碍潜在控制权变更[147] - 证券分析师不发布关于公司的研究或负面调整评级可能导致ADSs市场价格下跌[149] 技术及产品优势 - 公司的CDA技术已在多项回顾性验证研究中显示出高敏感性和特异性，能够检测26种癌症类型的风险[170] - 公司已建立了一个包含超过280,095份血样的测试数据库，其中包括商业CDA测试和研究研究的样本[171] - 公司自主设计的CDA设备使用多参数传感器系统进行癌症筛查和检测[196]

财务数据关键指标变化 - 2019 - 2021年总营收分别为10,845千元、20,509千元、17,986千元，对应美元为2,822千元[17] - 2019 - 2021年净亏损分别为101,621千元、80,565千元、120,087千元，对应美元为18,846千元[17] - 2019 - 2021年A类和B类普通股基本和摊薄每股亏损分别为11.31元、7.19元、8.72元，对应美元为1.37元[17] - 2019 - 2021年总股份支付费用分别为32,855千元、17,762千元、34,167千元，对应美元为5,362千元[19] - 截至2019 - 2021年现金及现金等价物分别为6,125千元、3,016千元、9,251千元，对应美元为1,452千元[20] - 2019 - 2021年经营活动净现金使用量分别为48,600千元、58,967千元、71,709千元，对应美元为11,252千元[21] - 2019 - 2021年调整后净亏损分别为63,470千元、69,433千元、76,847千元，对应美元为12,060千元[26] - 2019 - 2021年公司净亏损分别为1.016亿人民币、8060万人民币和1.201亿人民币（1880万美元），截至2021年12月31日累计亏损4.756亿人民币（7460万美元）[30][43] - 2021年12月31日，公司现金及现金等价物为930万人民币（150万美元），营运资金赤字为3940万人民币（620万美元）[43] - 2021年公司经营活动产生负现金流7170万人民币（1130万美元）[43] - 截至2021年12月31日，公司短期债务为3380万人民币（530万美元）[47] - 公司2019 - 2021年净营运资金赤字分别为4400万元、2220万元和3940万元（620万美元）[56] - 公司2019 - 2021年经营活动净现金使用量分别为4860万元、5900万元和7170万元（1130万美元）[57] - 截至2019、2020和2021年12月31日，公司应收账款坏账准备分别为17.7万元、30.4万元和114.5万元（18万美元）[104] - 2019 - 2021年公司确认的政府补助和补贴分别为人民币280万、750万和60万（0.1万美元）[183] 公司运营与发展 - 公司于2010年开始运营，2015年在中国实现CDA测试商业化并开始创收，目前在美国无商业运营[27] - 2020年7月公司位于美国费城的新实验室开始运营，8月获得CLIA注册证书，并获得美国病理学家协会（CAP）认证和CLIA认证[49] - 公司预计未来30个月内通过与多方达成的投资协议筹集总计2.658亿人民币（4170万美元）[44] - 公司预计2023年第一季度末获得NMPA III类医疗器械注册证书，以进入中国医院市场[48] - 公司目前主要收入来自中国浙江丽水实验室的癌症筛查和检测测试，还计划在中国销售CDA设备并在美国费城实验室开展研究和商业测试[90] - 2021年12月，公司首款III类医疗器械通过NMPA指定实验室测试，计划2022年二季度末或三季度在选定医院开展临床试验[112] - 公司预计2023年第一季度末获得III类医疗器械许可证[117] - 2021年8月，公司向NMPA提交了包含11种癌症辅助诊断功能的第二类III类医疗器械许可证申请[117] - 2020年7月公司完成费城实验室设施翻新和首阶段设备安装并开始运营，8月获该实验室CLIA注册证书[135] - 公司费城实验室获CAP认证和CLIA认可证书，为维持认证和证书需每两年接受调查和突击检查[135] - 公司计划在美国费城实验室将CDA测试作为LDTs临床使用，后续需获FDA相关批准才能在其他实验室推广[139][140][141] 公司面临风险 - 公司自成立以来每年均有亏损，预计未来仍将亏损，可能无法实现并保持盈利[29] - 公司作为处于发展阶段的生物技术公司，运营历史有限，面临实现盈利、客户获取等多方面风险[27][28] - 公司业务成功很大程度取决于CDA技术及相关癌症筛查检测测试的成功，其市场接受度受多因素影响[32] - 新冠疫情对公司运营产生不利影响，如上海办公室临时停业，延迟测试报告交付和收入确认[36][37][38] - 公司CDA技术可能因行业快速变化、竞争对手发展新方法而失去竞争力或过时[52][53] - 公司可能因竞争对手产品和服务更优而无法有效竞争[54] - 公司经营业绩可能因多种因素大幅波动且难以预测[58] - 公司未购买产品责任或专业责任保险，面临相关诉讼可能承担巨额赔偿[60][62] - 公司外包第三方体检中心服务可能面临责任索赔，影响声誉和经营业绩[63] - 公司发展可能面临组织、行政和运营基础设施压力，需提升多方面能力[65] - 公司依赖关键人员，若流失可能影响业务目标实现且难以吸引和留住人才[70] - 公司知识产权存在不确定性，如专利申请可能无法获批、已获批专利可能被挑战无效等，会影响公司竞争优势[75] - 公司通过协议保护商业秘密，但协议可能无法有效执行，且监控难度大，维权成本高、结果不可预测[78] - 公司可能卷入专利诉讼，诉讼成本高、耗时长，不利结果会使专利面临风险，还可能泄露机密信息[80] - 公司可能面临第三方知识产权侵权或盗用指控，需承担高额法律费用，不利判决会严重扰乱业务[84] - 公司实验室和其他设施可能因灾害受损或无法运营，影响业务开展，且公司未购买业务中断保险[90] - 公司信息技术基础设施面临安全威胁，可能导致声誉受损、业务受影响和财务负债，且未购买网络保险[91] - 公司依赖第三方供应商、销售代理、服务提供商和研究合作伙伴，其表现不佳会影响业务质量和收入[92] - 公司依赖第三方合同制造商生产CDA设备关键组件，制造商可能因各种原因无法按时交付或停止供应，且公司未签订长期或独家供应合同[95] - 公司依赖商业快递服务运输血样，服务中断会损害业务[96] - 公司业务依赖第三方快递服务运输血样，服务中断可能影响业务[97] - 公司面临诉讼和监管程序风险，可能影响业务、财务状况和经营成果[107] - 获得医疗器械上市监管许可的过程耗时且成本高，可能无法及时或根本无法获得许可[145] - 临床研究过程漫长、昂贵且结果不确定，早期研究结果不能预测未来试验结果[146] - 若获得FDA对CDA设备和测试的许可，公司仍需接受广泛监管，违规可能导致执法行动和不良影响[148] - 员工不当行为包括违规、内幕交易等，可能导致监管制裁和声誉损害，还可能面临重大处罚[152] - 违反医疗保健法律法规，公司可能面临重大执法行动，包括民事和刑事处罚，影响业务和财务状况[153] - 违反HIPAA和HITECH，民事罚款最高可达每次违规60,226美元，每个条款每年不超过180万美元，还可能面临刑事处罚[160] - 公司可能面临美国FCPA和中国反贿赂法相关责任，违规会对业务和声誉产生重大不利影响[163] - 公司在中国运营面临新兴市场的经济和政治风险，包括GDP波动、税收政策等[166] - 中国经济增长自2012年以来放缓，经济、政策或法规的不利变化可能影响公司业务和经营业绩[167] - 中美贸易冲突可能对公司将CDA测试商业化和向美国出口CDA设备的计划产生不利影响[168] - 中美政治紧张可能降低两国贸易、投资等经济活动水平，对全球经济和金融市场产生重大不利影响，进而影响公司业务[170] - 中国法律体系的不确定性可能对公司业务和运营产生重大不利影响，行政和法律诉讼可能耗时久、成本高[171][172] - 《中华人民共和国外商投资法》及其实施细则的解释和实施存在不确定性，可能影响公司治理并增加合规成本[173][174] - 中国对境外控股公司向境内实体贷款和直接投资的规定，可能影响公司资金流动性和业务扩张能力[175][179] - 公司依赖子公司股息满足现金需求，中国子公司支付股息受限，可能影响公司业务开展[180][181] - 公司业务受益于地方政府财政激励和政策，这些激励和政策的变化可能对公司经营业绩产生不利影响[182][183] - 公司在未来私募股权融资、股份交换等涉及非中国居民企业转让股份的交易中，可能面临申报义务和纳税风险[192] - 人民币兑美元等外币汇率波动可能对公司营收、财务状况及股票价值产生重大不利影响[193] - 中国政府对货币兑换的控制可能限制公司有效利用现金余额的能力并影响投资价值[194] - 中国法律法规使外国投资者在中国的并购活动更耗时复杂，可能影响公司业务扩张和市场份额[198][200] - 中国居民境外投资相关规定可能限制公司子公司变更注册资本、分配利润的能力，使公司或股东面临法律责任[201][202] - 未遵守中国股票期权计划注册规定，可能使参与者或公司面临罚款和其他制裁[205] - 公司员工行使股票期权或获授受限股需缴纳中国个人所得税，未代扣代缴可能面临税务机关制裁[206] - 中国劳动力成本上升及社保公积金缴纳义务可能对公司业务和盈利能力产生负面影响[207][208] - 2011 - 2015年，五家中国会计师事务所因中美法律冲突被美国证券交易委员会（SEC）调查，四家最终和解并支付罚款[209][212] - 若SEC重启对在华审计机构的行政程序，可能导致美国上市的中国公司难以聘请审计师，财务报表不符合规定，甚至被摘牌[213] 公司股权与融资 - 2021年5月31日，公司向Ascent Investor Relations Inc.发行70万美元零息可转换债券以结算应付账款；7月22日，向特定投资者发行300万美元零息可转换债券，购买价为270万美元，投资者于12月10日将部分本金转换为114,234股美国存托股份[42] - 公司2019计划下所有奖励可发行的A类普通股最高数量为188.53万股[105] - 截至年报日期，根据2010计划和2019计划授予且尚未行使的购买A类普通股的期权为143.23万股[105] 公司监管与法规相关 - 2020年10月17日中国修订《专利法》，2021年6月生效，规定不合理延迟情况下的专利期限补偿机制[123] - 2014年10月FDA发布两份草案文件，拟以基于风险方式修改LDTs执法自由裁量政策[132] - 2016年11月FDA暂停草案文件定稿，以便进一步公开讨论LDTs监督方式[132] - 2017年1月FDA发布讨论文件，阐述可能修订的未来LDT监管框架关键要素[132] - 2020年8月19日HHS撤销FDA先前发布的所有LDTs指导文件和非正式政策声明[132] - 2021年11月15日美国卫生与公众服务部撤回不执行LDTs上市前审查要求的政策[132] - 公司目前的NHC医疗机构执业许可证、NMPA II类医疗器械生产许可证和注册证书有效期均为五年[112] 公司数据与技术优势 - 公司为中国数万名个体提供癌症筛查和检测服务，可获取个人数据用于扩展测试数据库和改进技术[125] 公司财务报告内部控制 - 2021年12月31日，公司在财务报告内部控制中发现四个重大缺陷[100] 公司税务相关 - 若公司被认定为中国居民企业，需按25%税率就全球收入缴纳中国企业所得税，向非中国企业股东支付股息时需按10%税率代扣税，向非中国个人股东支付股息时需按20%税率代扣税，非中国股东处置股份或美国存托股份的收益可能需按10%（企业股东）或20%（个人股东）缴纳中国税[187] - 非居民企业间接转让中国居民企业股权，转让收益可能需缴纳中国企业所得税，受让方需按10%税率代扣税[188]

财务数据和关键指标变化 - 2020财年公司收入为2050万元人民币（约310万美元），较2019财年的1080万元人民币增长89.1% [9] - 2020财年公司毛利润为1290万元人民币（约200万美元），较2019财年的480万元人民币增长168.8% [9] - 2020财年公司净亏损为8060万元人民币（约1230万美元），而2019财年为1.016亿元人民币 [9] - 2020财年公司毛利率为62.8%，高于2019财年的44.2% [10] - 2020财年公司收入成本为760万元人民币（约120万美元），较2019财年的600万元人民币增长26.1% [10] - 2020财年公司使用部分首次公开募股所得款项偿还了大量债务，目前仅剩余820万元人民币的债务 [10] - 2020财年公司经营活动使用的净现金为5900万元人民币（约900万美元），而2019财年为4860万元人民币 [10] - 2020财年公司投资活动使用的净现金为250万元人民币（约380万美元），而2019财年为350万元人民币 [11] - 2020财年公司融资活动提供的净现金为6090万元人民币（约930万美元），而2019财年为4610万元人民币 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司除CDA技术外，去年还开发了一些新产品，包括一项免疫测试和一项结合CDA与ct - DNA的组合测试 [17] - 公司基于CDA技术有多种癌症检测套餐，包括3种、6种、10种、最多25种男性癌症和27种女性癌症检测套餐，产品越来越受市场和客户认可，更多人选择高端测试套餐 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2021年公司将继续投资研发，加速中国III类医疗器械注册和美国实验室开发测试的审批 [8] - 公司将继续向市场和客户推出CDA癌症检测以及新产品，加快收入增长 [8] - 公司将继续利用其在创新和检测技术（包括新型传感器和信号处理技术）方面的优势，以实现出色的业绩 [8] - 公司正在考虑两种关于III类医疗器械注册的策略，一种是先获得肺癌检测的III类医疗器械批准后再逐步增加其他癌症类型，另一种是直接申请涵盖多种癌症类型的III类注册，但后者可能需要更长时间 [38][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年因新冠疫情是充满挑战的一年，但公司仍实现了收入显著增长和毛利率提升，同时净亏损和债务减少 [5] - 公司认为鉴于癌症筛查市场规模大且仍处于早期阶段，公司拥有强大的知识产权、专利地位和广泛的癌症筛查数据库，以及在新型检测技术方面的专业知识和癌症检测产品在成本、早期检测能力和癌症检测方面的优势，公司处于有利地位 [13] - 公司预计随着CDA产品和高利润率新产品的推出，收入增长和毛利率扩张将继续，有信心实现稳健的财务和运营业绩 [14] - 公司认为癌症筛查处于早期阶段，随着人口老龄化和人们对癌症筛查重要性认识的提高，这是一个长期趋势，预计2021年及以后这一趋势将持续 [23] 其他重要信息 - 公司在美国的第二家实验室——费城实验室于2020年8月完成翻新并投入运营，获得了CLIA认证 [6] - 截至2020年底，公司的知识产权和癌症筛查数据库持续增长，拥有141项已授权专利和超过21万个样本 [5] - 公司技术和产品越来越受市场和客户认可，有15家全球财富500强公司成为其客户，公司和创始人获得了奖项，主要的多年期癌症检测合同也得到了续签 [6] - 公司几个月前开发了用于癌症检测的第二代传感器，正在从新传感器过渡以取代旧传感器，已在中国进行严格测试，并在美国费城实验室开始测试，计划在未来一代机器中实施，并可能替换现有机器 [29] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司除CDA测试外的筛查和健康产品组合的增长有多显著 - 除CDA技术外，公司去年开发了一些新产品，包括一项免疫测试和一项结合CDA与ct - DNA的组合测试，同时公司也在进行CDA技术用于辅助诊断、预后和随访的临床验证，相关临床数据在IPO前已收集，IPO后继续收集，2020年部分临床研究数据已可用，这些数据似乎验证了CDA技术用于预后和随访研究的有效性 [17] 问题: 2020年公司收入较2019年显著增长，主要贡献因素是什么 - 一是公司基于CDA技术的产品越来越受市场和客户认可，更多人选择高端测试套餐；二是公司在IPO前几年为推广CDA测试设定了相对有吸引力的价格，现在随着CDA测试技术在市场上的可行性得到证明，公司希望提高平均销售价格，从而提高了毛利率；三是公司的新产品开始贡献收入，尽管2020年只有两款新产品商业化，且其中一款平均销售价格较高，预计未来贡献会更大 [20][21] 问题: 鉴于公司对2021年第一季度的预公告，预计2020年到2021年的增长是否会像上一年一样显著 - 公司认为这是一个长期趋势，由于人口老龄化和癌症筛查处于早期阶段，在中国，越来越多人开始意识到年度体检和癌症筛查的重要性，2021年第一季度的收入和测试量增长不是短期事件，预计这一趋势将在2021年及以后持续 [23] 问题: 随着销售量上升，公司费用是否会上升，还是主要能得到控制 - 公司过去业务量就很大，未来将继续拓展市场，推广更多产品，也会促进销售人员开展更多业务，未来会控制费用，目前与其他公司相比情况尚可 [26] 问题: 新开发的传感器如何应用于新的CDA机器，是否会在美国推出时使用 - 公司几个月前开发了第二代癌症检测传感器，正在从新传感器过渡以取代旧传感器，先从中国开始，也已在美国费城实验室开始测试，计划在未来一代机器中实施，并可能替换现有机器，以提高癌症检测性能 [29] 问题: 公司目前正在进行III类医疗器械注册，预计的时间表是怎样的，何时可能获批 - 公司已获得相关机构批准将医疗器械提交到指定测试实验室进行测试，预计5月提交，通过指定实验室测试后将进入临床试验阶段，会将机器放置在三家医院进行测试，临床试验可能需要三到六个月，之后收集和分析数据并提交给监管机构审核，审核后可能需要提供更多信息或数据，如果一切顺利可能获批，整个过程可能需要八个月到一年多，但由于存在不确定性，难以确定具体时间，目前整个过程可能已进行了一半，还有两个主要步骤要完成 [32][33][34] 问题: 新传感器是否会用于上述III类医疗器械注册过程 - 会在医疗器械中实施使用新传感器 [36] 问题: III类医疗器械注册针对的是肺癌，将其扩展到公司能够检测的26种癌症有多难 - 公司原本计划进行泛癌检测，但考虑到所需时间和样本数量后，改变策略先进行肺癌检测以加快进程，目前有两种策略可供选择，一种是先获得肺癌检测的III类医疗器械批准后再逐步增加其他癌症类型，另一种是直接申请涵盖多种癌症类型的III类注册，但后者可能需要更长时间，公司将在未来几个月内做出决策 [38][39][40]