财务数据和关键指标变化 - 第三季度总运营费用下降至530万美元,较上一季度的700万美元和去年同期的1100万美元有所下降 [54] - 研发费用为180万美元,较去年同期的550万美元下降,主要是由于完成BT-001关键试验以及人员成本下降 [55] - 销售和营销费用为140万美元,较去年同期的160万美元略有下降,主要是由于实世界证据研究成本下降 [57] - 管理费用为210万美元,较去年同期的400万美元下降,主要是由于人员和咨询成本以及保险费用下降 [58] - 利息费用为50万美元,较去年同期的40万美元有所上升,主要是由于贷款利率上升 [59] - 第三季度净亏损590万美元,较去年同期的1140万美元有所下降,每股亏损0.15美元,较去年同期的0.48美元有所下降 [60] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前已完成1000名参与者的临床试验,评估AspyreRx在2型糖尿病中的长期疗效 [13] - 公司在欧盟获得了一项专利,涉及使用预测分析管理生活方式和健康干预的方法 [14] - 公司发表了LivVita肝脏研究的结果,结果显示数字化认知行为疗法有望帮助解决代谢相关脂肪肝疾病的重大未满足临床需求 [15][16] - 公司发现AspyreRx与GLP-1受体激动剂联合使用可带来更大的临床改善,计划提交此数据进行同行评议和发表 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在美国生活医学会年会上首次与医疗服务提供者直接互动,获得了强烈的兴趣 [10] - 公司已与21家医保公司接触,其中13家进行了临床演示,7家进入了更深入的产品和临床讨论 [30][31] - 公司已向所有主要医疗手册提交了AspyreRx信息,医生已经成功电子开具处方 [44] - 公司已提交联邦供应计划申请,一旦获得合同,AspyreRx将可供退伍军人使用 [36] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司已从研发型组织转变为完全集成的商业公司,将重点放在成功商业化AspyreRx上 [18] - 公司采取了非常有针对性的上市策略,目标是在初始发布地区展示有意义的商业势头,然后迅速扩大商业足迹 [19] - 公司正在与制药公司进行业务合作洽谈,希望在今年年底前达成协议 [64] - FDA最近成立了数字健康咨询委员会,以支持数字健康技术的安全有效监管,鼓励创新 [46][47] - FDA发布了关于处方药使用相关软件的指导草案,考虑药物和数字治疗方案的联合疗效 [48] - 国会正在考虑一项双党派法案,为Medicare和Medicaid患者提供处方数字治疗的渠道 [49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为已经到了一个转折点,商业成功的可能性现在已经在握 [7][11] - 公司有信心能够获得医保报销,并预计在今年年底前宣布第一个协议 [63] - 公司认为AspyreRx有广泛的适用范围,能够满足2型糖尿病患者的巨大未满足需求 [69][70] - 公司相信未来几个季度内能够展示AspyreRx的商业潜力 [68] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Thomas Flaten 提问 您提到已经聘请了新的销售主管并部署了销售人员,能否量化一下目标和医学科学联络员的覆盖情况? [73] Diane Gomez-Thinnes 回答 公司初期将部署约10名销售和医学科学联络员,主要集中在优先地区。同时还增加了与医保公司合作的外部资源。公司的覆盖范围不局限于这些地区,而是遍及全国,随着医保报销进展将进一步调整销售重点 [75][77][78] 问题2 Rahul Rakhit 提问 能否分享一下AspyreRx的平均销售价格和自付费用? [85] Diane Gomez-Thinnes 回答 AspyreRx的批发价为750美元/90天疗程,公司提供65美元/90天的自付选项。公司致力于确保新产品的广泛可及性和价格合理性 [87] 问题3 Rahul Rakhit 提问 FDA最近发布的PDURS指南如何影响您与潜在合作伙伴的对话,行业是否表现出更大的紧迫性? [94] Frank Karbe 回答 该指南为药物标签增加PDT带来的益处提供了可能,有助于提高医生对联合用药的认知。这为与制药公司进行富有成果的讨论提供了基础,特别是在竞争激烈的GLP-1市场 [95][96]