财务数据和关键指标变化 - 截至2022年9月30日，现金、现金等价物和银行存款为4650万美元，而6月30日为5180万美元 [49] - 2022年第三季度研发费用为540万美元，2021年同期为150万美元，同比增加主要因支持临床前和临床项目的活动增加 [50] - 2022年第三季度一般及行政费用为290万美元，2021年同期为140万美元，增加主要由于高级管理团队关键人员薪资及相关福利费用增加，以及非现金股份支付费用增加 [51] - 2022年第三季度净亏损810万美元，约合每股基本和摊薄普通股净亏损0.035美元，2021年同期净亏损300万美元，约合每股基本和摊薄普通股净亏损0.013美元 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 CM - 101肝纤维化试验 - 针对非酒精性脂肪性肝炎患者的随机、安慰剂对照试验，皮下注射剂量为5毫克/千克，预计年底前完成最终试验结果公布 [28] CM - 101原发性硬化性胆管炎II期试验 - 在美国、欧洲和以色列的临床试验点积极招募患者，增加试验点并推进监管提交以支持试验扩展和开放标签给药 [31] - 预计2024年下半年公布双盲部分的顶线数据 [32] 系统性硬化症（SSC）试验 - 计划开展随机、双盲、安慰剂对照试验，招募60名患者，40人接受CM - 101治疗，20人接受安慰剂治疗 [38] - 预计2022年底或2023年第一季度开始招募，2024年下半年公布顶线数据 [46] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于为CM - 101寻求最佳开发路径，审慎管理财务，节约资金，推进临床项目，同时关注生态系统以引入有吸引力的资产，并跟踪竞争挑战 [48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 生物技术股票市场仍具挑战性，但公司专注于自身业务，确保CM - 101的开发和临床项目推进 [48] - 公司对CM - 101独特的双重机制改善炎症和纤维化疾病进展持乐观态度，有望为患者带来改变 [54] 其他重要信息 - 公司在多个重要科学会议上进行了展示，包括CM - 101在COVID - 19患者肺损伤研究中的积极临床数据，以及CCL - 24在原发性硬化性胆管炎病理生理学中的作用等新临床前数据 [7][8][10] 问答环节所有提问和回答 问题1: SSC试验中希望招募的CCL - 24高水平患者占总体患者群体的百分比，以及这些患者是否处于中重度疾病谱 - 试验中预计招募CCL - 24水平约为75%分位数或更高的患者，以不影响招募为前提 [56] - CCL - 24与系统性硬化症的多种表现和纤维化相关生物标志物相关，该群体有望提高试验成功率 [57] 问题2: 是否有无需大量测试就能与CCL - 24高水平相关的明显因素，如特定症状或地域差异 - 公司观察到CCL - 24与ELF相关，CCL - 24水平高的患者肺功能恶化预测性更高，且与疾病的血管和数字表现相关 [59] 问题3: 近期科学展示收到的科学界反馈 - 公司在波士顿的会议上展示了CM - 101在COVID - 19肺损伤患者中的研究，得到了医生和研究人员的关注，且COVID - 19肺损伤与系统性硬化症等慢性疾病有相似性 [60] 问题4: 是否有方法评估CCL - 24升高是炎症状态的结果还是驱动因素，以及PSC试验是否考虑报告原10毫克/千克队列的中期数据 - 试验将探索CCL - 24高水平与生物标志物或临床结果的关系，以及中和CCL - 24的效果 [66] - 报告原10毫克/千克队列中期数据是一个选项，但需权衡早期查看数据与研究效力的关系，后续会根据试验进展决定 [63][64]