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Forte Biosciences(FBRX) - 2019 Q2 - Earnings Call Presentation

业绩总结 - Tocagen的Toca 511和Toca FC在临床试验中表现出22%的耐久完全反应率和3年生存率为26%[29] - Toca 5试验的统计分析基于257个事件,治疗效果与标准治疗相比提高了4.5个月(14.3个月对比9.8个月)[26] - Tocagen在美国和欧洲获得FDA突破性疗法和EMA优先药物的认证[29] 用户数据 - Tocagen在高等级胶质瘤(HGG)领域的市场机会吸引了小型专业团队,预计有约8500名符合条件的患者[30] - Toca 511在肿瘤微环境中改变免疫特征,增加T细胞浸润[15] 未来展望 - Toca 5试验的最终分析预计在2019年第四季度进行[26] - 公司计划在2019年年底前启动NRG-BN006临床试验,评估Toca 511和Toca FC在新诊断的胶质母细胞瘤中的应用[37] - 公司预计在2019年年底前启动Toca 511和Toca FC的生物制剂许可申请,针对复发性高等级胶质瘤[37] 新产品和新技术研发 - Tocagen的核心技术为差异化的逆转录病毒复制载体(RRV)平台,专注于癌症选择性基因治疗[4] - Toca 511在手术时给药,Toca FC在肿瘤内转化为5-FU化疗药物,杀死癌细胞并激活抗肿瘤免疫[13] 财务状况 - 截至2019年6月30日,公司现金、现金等价物和可交易证券总额为6830万美元[38] - 2019财年的预计现金消耗总额约为6500万美元[38] 团队与市场扩张 - Tocagen的团队由约85名员工组成,致力于癌症基因治疗的研发和商业化[4] - 公司将建立美国商业团队,以支持Toca 511和Toca FC的潜在上市[37] 其他新策略 - Toca 5的中期分析预计在2019年第二季度进行[37] - 预计在2019年第四季度将更新Toca 6在晚期实体肿瘤中的安全性和免疫活性数据[37] - Toca 511和Toca FC在非中枢神经系统肿瘤中的推进工作正在进行中[37]