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Fennec Pharma(FENC) - 2023 Q2 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度净产品销售额为330万美元,第一季度为170万美元,净收入增长98% [14] - 2023年第二季度G&A为550万美元,第一季度为440万美元,增长主要归因于非现金员工薪酬 [14] - 2023年第二季度研发费用可忽略不计,因公司获FDA批准PEDMARK后降低了研发成本 [15] - 2023年第二季度销售和营销费用为230万美元,第一季度为250万美元 [15] - 2023年第二季度GAAP净亏损为540万美元,即每股0.21美元,第一季度GAAP净亏损为500万美元,即每股0.19美元 [15] - 第二季度末现金、现金等价物和投资证券约为1500万美元,包括第二季度根据现有Petrichor可转换债务工具提取的2500万美元资本 [16] - 第二季度现金消耗约为340万美元,第一季度为550万美元,预计2023年月均现金运营费用约为200万美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度新开处方PEDMARK的儿科医院中心实现两位数增长,现有客户持续重复订购 [4] - 第三季度初,主要儿科医院中心已批准该产品列入处方集 [4] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国各地区均有医疗保健专业人员开具PEDMARK处方,目标客户的采用率随时间推移而增加 [5] - 产品在多种肿瘤类型的患者中得到使用,包括肝母细胞瘤、骨肉瘤等 [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司商业战略聚焦于将PEDMARK确立为为局部非转移性实体瘤儿童开顺铂疗法时的必要补充剂,减少获取障碍,确保快速响应产品问题,使Fennec成为儿科肿瘤学界首选合作伙伴 [2] - 公司建立了Fennec HEARS患者服务和支持项目,组建强大商业团队执行PEDMARK在美国的营销、分销、获取和推出工作,销售团队重点针对约200家推动80%顺铂使用的儿科医院中心 [3] - 公司继续评估在欧洲和世界其他地区的最佳商业途径,可选择独自开展业务、与合作伙伴合作或两者兼用,认为欧洲是创造股东价值的重要机会 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 团队的努力和执行成果在第二季度98%的净收入增长中开始显现,公司将继续执行战略推出计划,有信心在美国市场建立份额 [6] - 欧盟批准后需尽快开展工作以确保产品快速成功推出,同时加速PEDMARK在美国的采用,获得关键药房委员会批准并将其纳入所有治疗方案的标准护理至关重要 [10][11] 其他重要信息 - Pedmarqsi获儿科使用营销授权(PUMA),包括8年加2年的数据和市场保护 [1] - 公司宣布Adrian Haigh加入执行管理团队担任首席运营官,他曾在PTC Therapeutics和Gentium任职,在Gentium被Jazz Pharmaceuticals以10亿美元收购中发挥关键作用 [7][8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 200个重点客户中目前的客户数量及市场渗透率 - 公司暂不提供具体客户数量,但目前情况与上一季度同期相比有显著增长,处方客户数量呈两位数增长,且在一些大型儿科肿瘤机构取得了重大P&C胜利,未来还有更多P&T委员会待审批 [21] 问题2: 美国顺铂短缺是否影响产品推广 - 儿科肿瘤领域未受顺铂短缺影响,目前听到较多的是奈达铂短缺 [22] 问题3: 聘请Adrian Haigh担任首席运营官的意义 - Adrian Haigh拥有必要经验,可帮助公司在欧洲开展产品推出工作,监督美国销售组织、医疗事务和获取合作机会等 [24] 问题4: 欧洲产品推出的相关情况及潜在推出时间 - 公司正在评估所有选项,预计产品将于明年第一季度末推出,需在11月底前申请德国特殊许可证,同时已开始为主要国家准备HTA档案 [27] 问题5: 是否有中心对患者进行重复给药,学术中心签约情况及治疗患者占比 - 不同中心情况不同,有些中心多数医生使用该产品,有些中心一半医生使用,产品分布在学术中心和一些小型医院之间,公司近期获得了一些主要学术中心的合作,期待后续订单 [29][33][34]