财务数据和关键指标变化 - 截至2023年3月31日，公司总现金头寸为4680万美元，不包括4月公开发行和通过ATM机制销售获得的约2500万美元净收益 [10] - 2023年第一季度商业费用为560万美元，2022年同期为390万美元，增长主要因上市准备活动增加，预计未来会因Omisirge获批后的上市活动而增加 [11] - 2023年第一季度净财务费用为140万美元，2022年同期为90万美元，增长主要因2022年12月发行的可转换票据产生的利息费用，部分被现金管理的利息收入抵消 [12] - 2023年第一季度研发费用为880万美元，2022年同期为1130万美元，减少主要因向龙沙支付的制造服务费用减少240万美元、3期临床试验结束导致临床活动费用减少130万美元，GDA - 201临床项目增加120万美元，未来因工程化临床前NK细胞治疗管线开发终止，预计研发费用将减少 [30] - 2023年第一季度一般及行政费用为520万美元，2022年同期为410万美元，增长主要因支持上市准备活动的专业服务费用增加 [31] - 2023年第一季度净亏损为2100万美元，2022年同期为2020万美元，预计当前总现金头寸可支持运营活动至2024年，此现金指引基于当前运营计划，不包括业务发展活动可能获得的额外资金 [51] - 通过高桥资本管理公司的股份赎回和分期付款，截至5月12日，2022年12月高桥的高级有担保可转换定期贷款未偿还本金余额从2500万美元减至1250万美元 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采取双管齐下的企业战略，一是成功执行Omisirge在美国的商业计划，目标是到2023年底引入10 - 15家移植中心；二是与生物制药公司建立战略合作伙伴关系，扩大移植中心引入，加速患者获取Omisirge的机会 [5] - 公司积极与战略合作伙伴进行讨论，包括与生物技术和制药公司建立潜在的美国和全球合作伙伴关系，在银行合作伙伴Moelis & Company LLC的支持下取得进展，获批后受到了极大关注 [27] - 目前没有其他增强和扩展的细胞疗法获批用于异基因造血干细胞移植（allo - HSCT），且其他公司的产品线中也没有类似产品 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为已采取正确举措，削减开支、筹集股权、减少债务并将现金储备延长至2024年初，有信心通过战略合作伙伴关系，更快地利用市场对Omisirge的兴趣，为患者提供最大程度的获取机会，为股东创造价值 [9] - 公司对移植中心的兴趣感到兴奋，认为如果能获得战略合作伙伴关系，就能利用市场对Omisirge的兴趣，股权融资和债务减少使现金储备延长至2024年初 [14] - 公司对与支付方的合作进展感到非常满意，已确认覆盖超过65%商业保险人群的支付方的覆盖范围，且与其他商业支付方和CMS的讨论正在进行中，相信支付方的覆盖将很快实现，这一进展超出预期 [6] 其他重要信息 - 公司团队在4月15日为Omisirge上市做好准备，4月17日FDA批准后，迅速启动移植中心引入和支付方覆盖工作，目前正按计划在2023年完成引入10 - 15家顶级70家移植中心的目标 [24] - 公司将在6月底举办投资者日活动，分享更多关于Omisirge上市的细节，并提供外部对Omisirge对移植社区意义的看法 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请介绍患者和医生考虑使用Omisirge时的报销情况、患者引入流程以及制造流程 - 让Omisirge惠及患者的关键是引入移植中心，FDA批准后的几周内，中心反馈积极，引入是一个全面的过程，但公司对此有信心 [17] 问题2: 支付方如何看待Omisirge标签中关于脐带血的语言，是针对特定使用脐带血的患者，还是更广泛的范围 - 公司在推出前进行了盲测市场洞察研究，并与支付方进行了广泛讨论，支付方反馈令人鼓舞，支付方与FACT认证的移植中心密切合作，这些中心负责选择合适的供体来源，公司认为标签不会限制其使用，支付方的覆盖情况也证明了这一点 [38][39] 问题3: 是否收到关于定价的负面反馈 - 公司在FDA批准前花了很多时间评估Omisirge在定价方面的价值主张，目前快速且成功的支付方覆盖情况支持了其价值主张 [40][41] 问题4: 何时开始确认销售 - 由于上个月刚获批，目前公司专注于引入移植中心，未来会提供更新，但本次电话会议无法提供相关信息 [42] 问题5: 债务转换对股份数量的影响是否已在本季度显示，还是会在下个季度显示 - 本季度数据包含截至3月31日的债务情况，此后债务有显著改善，约650万美元的债务已被消除，具体数字后续会提供 [44] 问题6: 引入10 - 15家顶级70家移植中心的目标具体是什么，时间线如何 - 引入移植中心意味着中心具备为合适患者开具Omisirge处方的条件，目标是到2023年底引入10 - 15家中心，这些中心预计来自顶级70家中心，它们占移植手术的80%，目前暂不按季度设定目标，后续会在投资者会议上提供更多更新，令人鼓舞的是，无论是临床试验站点还是非试验站点，都有积极意愿加入 [62] 问题7: 引入每个移植中心大约需要多长时间，如果资源无限，多久能引入所有70 - 80家目标中心 - 引入时间因中心而异，临床试验站点因参与3期研究，有一定优势，部分中心想为新细胞疗法制定特定标准操作程序，部分则可编辑现有程序，目前不按季度设定引入中心目标，保持2023年底引入10 - 15家中心的总体目标；若资源无限，参考2022年的指导，预计到2024年第一季度可引入约一半的70家中心 [68][78] 问题8: 除了移植中心引入和支付方覆盖，未来几个季度还会提供哪些上市表现指标 - 作为上市公司，随着时间推移，会讨论Omisirge的收入情况；另一个关键指标是制造设施，历史上公司能在制造开始后30天内将Omisirge交付给移植中心，这一指标将持续监测和讨论 [77]