财务数据和关键指标变化 - 截至2021年9月30日,公司现金及现金等价物为8.998亿美元,2020年9月30日为3.4亿美元 [22] - 2021年第三季度收入为1.043亿美元,2020年第三季度无收入,收入主要与确认从GSK获得的部分预付款有关,预计未来几年将通过收入确认全部预付款 [22] - 2021年第三季度研发费用为1610万美元,2020年第三季度为870万美元,增长主要由于EOS - 448和inupadenant临床试验、临床前管线活动增加以及团队扩张 [23] - 2021年第三季度一般及行政费用为880万美元,2020年第三季度为480万美元,增长主要由于招聘增加、专业费用及成为上市公司相关成本 [23] - 2021年第三季度归属于普通股股东的净利润为6960万美元,摊薄后每股收益1.86美元,2020年第三季度净亏损1160万美元,摊薄后每股亏损0.48美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 抗TIGIT抗体EOS - 448 - 已在EOS - 448的1/2期临床试验中,启动了两个实体瘤患者组合队列的给药,分别是与pembrolizumab和inupadenant联合用药 [17] - 未来几个月将开展更多探索EOS - 448安全性和有效性的研究,包括与GSK批准的抗PD - 1 dostarlimab联合用药,以及在多发性骨髓瘤中评估其单药治疗和与Bristol Myers Squibb的iberdomide联合用药 [19] 腺苷受体拮抗剂inupadenant - 已完成inupadenant与化疗和pembrolizumab联合用药的初步评估入组,结果支持未来开发;完成了去势抵抗性前列腺癌单药治疗队列的入组;启动了inupadenant与pembrolizumab在PD1耐药黑色素瘤中的联合用药扩展研究 [20] - 启动了inupadenant与EOS - 448联合用药的评估,并将评估EOS - 448、inupadenant和GSK dostarlimab的三联组合 [21] - 计划在正在进行的1/2a期试验中,为生物标志物高表达的患者开设新队列 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于了解肿瘤微环境生物学,利用该理解设计资产,帮助癌症患者延长寿命、提高生活质量 [10] - 与GSK就抗TIGIT抗体EOS - 448达成合作开发和商业化协议,获得6.25亿美元预付款,还有可能获得高达14.5亿美元的额外开发和商业里程碑付款,该合作加速和扩展了EOS - 448的开发计划 [11] - 继续推进临床前项目,包括与GSK合作的EOS - 448和独立的CD形式抑制剂,两个疗法均已证明单药疗效 [10] - 基于EOS - 448的多方面作用机制,制定临床开发计划,专注于最有可能使患者受益的适应症和组合 [17] - 利用对癌症免疫学和通路的深入理解,构建管线并建立有吸引力的合作伙伴关系,以提供更多机会,目标是成为癌症免疫治疗领域的领导者 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为现有现金及现金等价物能够支持运营费用和资本支出需求至2026年 [22] - 基于已有的数据和正在进行的研究,公司将进入开发的下一阶段,预计在多个适应症和组合中获得数据,为进入随机对照试验提供有吸引力的选择 [21] 其他重要信息 - 公司在电话会议中做出的非历史或当前事实陈述为前瞻性陈述,实际结果可能因业务相关风险和不确定性与陈述有重大差异,公司除法律要求外不承担更新或修订前瞻性陈述的义务 [4][5][6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何更全面地描述inupadenant与化疗和pembrolizumab联合用药“支持进一步开发的概况”,以及是否决定在前列腺癌和CMBS中进行扩展 - 对于与pembrolizumab联合用药,有安全剂量、符合预期的药代动力学和初步疗效证据;对于与化疗联合用药,选择了安全剂量且有初步活性证据 [29] - 已完成前列腺癌单药治疗评估,目前不打算开展与pembrolizumab的联合用药队列,认为此时有更好的开发选择,正在推进与化疗联合用药的不同适应症研究 [29][30] 问题2: inupadenant第一代和下一代药物如何共存,开展EOS - 448、GSK PD1和inupadenant三联组合试验的原因 - inupadenant是针对腺苷途径的领先药物,优化用于肿瘤微环境以增强抗肿瘤免疫反应;新候选药物有新作用机制,临床前数据显示两者都能恢复免疫系统,且可能协同作用,因此同时推进 [33][34] - 此前一直在推进TIGIT和inupadenant的双联组合,开展三联组合试验合理;非小细胞肺癌正在进行的试验中关于PD1、TIGIT和腺苷受体拮抗剂三联组合的信息增加了公司开展该试验的兴趣 [35] 问题3: 从EOS - 448与pembrolizumab联合用药研究中想具体了解什么,以便应用于与dostarlimab联合用药研究 - 在与GSK合作前就计划启动EOS - 448与pembrolizumab的联合用药试验,且该试验启动时间早于与dostarlimab的试验;从该研究获得的数据有助于在启动与dostarlimab的联合用药试验时选择剂量,并可能加快试验进度;拥有药物与不同抗PD1药物联合使用的数据也有价值 [39] 问题4: EOS - 448与pembrolizumab联合用药和GSK相关工作是否有门控机制,是否计划将单药治疗研究中的腺苷检测纳入联合用药研究 - EOS - 448与pembrolizumab联合用药的初始数据不会影响与dostarlimab联合用药的启动 [42] - 计划将已确定的可能有助于预测inupadenant受益患者的检测纳入未来研究,包括开展单药治疗队列以招募生物标志物高表达患者,在黑色素瘤研究和明年的随机试验计划中也会纳入该检测 [42][43] 问题5: EOS - 448与iberdomide联合用于多发性骨髓瘤的原理 - 公司与Jeff Hill的合作表明,EOS - 448或FC结合TIGIT抗体与一种药物联合使用有显著益处;iberdomide是有效药物,在复发难治性骨髓瘤中有数据可作为历史对照;该研究有吸引力,因为能为患者提供在晚期阶段未使用过的药物,符合监管机构在骨髓瘤开发的要求 [46] 问题6: inupadenant研究中具体寻找的生物标志物类型 - 在ASCO会议上披露,初始单药治疗研究中发现肿瘤中腺苷A2A受体表达水平和表达该受体的细胞数量与患者临床获益相关,这是免疫组化(IHC)标记物;还通过IHC和Nano String方法研究了其他mRNA标记物,也确定了可能识别受益患者的其他标记物 [47]
iTeos Therapeutics(ITOS) - 2021 Q3 - Earnings Call Transcript