财务数据和关键指标变化 - 2023年和2022年截至9月30日的三个月内，公司营收分别约为20万美元和30万美元，赠款收入分别为0和10万美元，赠款收入减少主要因赠款资助临床试验完成 [19][40] - 临床试验收入均为20万美元，2023年较2022年同期减少不到10万美元，相关成本分别约为10万美元和20万美元，减少10万美元或45%，毛利润均约为10万美元 [20] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月内，销售和营销费用分别约为30万美元和20万美元，2023年其他收入为10万美元，2022年其他费用不到10万美元 [21] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月内，公司净亏损分别约为510万美元和520万美元，截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为200万美元，有价证券为200万美元，营运资金约为170万美元 [21] - 2023年截至9月30日的三个月内，公司一般及行政费用增至约310万美元，研发费用降至约180万美元，较2022年同期分别增加约100万美元和减少110万美元 [42] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为1050万美元，有价证券为920万美元，营运资金约为1540万美元，2023年10月30日，公司完成注册直接股权发行和私募配售，总收益约400万美元 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 阿尔茨海默病业务线 - Clear Mind试验已完成入组，主要终点为安全性，ADCS ADL评分和第39周左海马体体积在Lomecel - B治疗组相对安慰剂组有统计学意义，其他剂量在多个指标上显示出数值上减缓疾病恶化的趋势 [7][15] - 次要终点CAD评分在第39周有积极结果，2500万剂量的Lomecel - B在特定统计水平上有显著改善 [36] HLHS业务线 - ELPIS I试验中10名患者治疗后长达五年的监测数据显示，100%的患者存活且无需心脏移植，而历史临床试验结果显示接受Glenn手术的HLHS儿童五年死亡率为15% - 20% [16] - ELPIS II试验已超过50%的入组阈值，激活了第8个临床站点，该试验为38名患者的2期对照临床试验，主要结果指标是右心室射血分数从基线到12个月的变化 [9][38] 衰老相关虚弱业务线 - 日本的2期临床试验正在进行入组，预计到2024年底入组45名患者，主要终点是评估安全性，目标是为最终根据日本相关法案获得有限批准提供支持 [39] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于开发用于未满足医疗需求的再生药物，有HLHS、阿尔茨海默病和衰老相关虚弱三个正在进行的项目，优先完成ELPIS II试验的入组 [33][34] - 为提高HLHS疾病的认知度，公司与Sisters by Heart合作，积极与临床站点互动，举办关键意见领袖活动 [24][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第三季度和近期进展顺利，Clear Mind试验肯定了Lomecel - B的安全性并提供了明确的疗效信号，期待近期取得有意义的里程碑，稳步推进Lomecel - B在三个适应症上的发展 [33][43] - 基于公司目前的运营计划和财务资源，现有现金和短期投资足以覆盖到2024年第一季度的费用和资本需求 [43] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于HLHS的战略，公司在社区推广和提高认知度方面做了哪些工作？ - 公司首席医疗官Nataliya表示，她入职后就开始与HLHS相关的倡导团体和社区接触，与最大的倡导团体Sisters by Heart合作，与家长和医生互动，提高试验的认知度，还积极与临床站点互动，了解患者护理和疾病情况，并接触其他潜在的家长网络项目 [24] - 公司还举办了由三位顶级关键意见领袖主持的活动，对HLHS进行教育，该活动资料可在公司网站和投资者关系门户上获取 [25] 问题: 未来几周Clear Mind的完整数据公布时，有哪些额外的分析值得关注？ - 公司将公布完整的研究报告，包括已披露的数据，还会公布来自未展示过的认知量表（如MMSC等）的额外分析、更详细的MRI数据和生物标志物数据 [26]